인간 식단에서 캐슈넛의 영향: 측정된 에너지 가치와 심혈관 질환 위험 요인에 미치는 영향
2016년 5월 10일 업데이트: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
이 연구는 캐슈넛 소비가 심혈관 질환(CVD) 위험의 기존 및 신흥 지표에 미치는 영향을 평가하고 정확한 식품 라벨링을 위해 캐슈넛 1인분의 사용 가능한 에너지 함량을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
견과류의 심장 보호 효과는 과학 문헌에 잘 기록되어 있습니다. 그러나 대부분의 연구는 아몬드, 호두, 피스타치오로 이루어졌으며 캐슈넛에 대한 연구는 부족합니다.
심혈관 문헌 외에도 견과류의 신진대사 에너지를 측정한 최근 연구에서 아몬드, 피스타치오 및 호두의 측정된 에너지 값이 Atwater 요인을 사용하여 예측한 값보다 낮다는 사실이 입증되었습니다.
그러나 캐슈넛의 측정된 에너지 값은 알려져 있지 않습니다.
이 연구에는 캐슈넛 소비가 CVD의 위험 요인에 미치는 영향을 결정하고 인간 식단에서 캐슈넛의 에너지 가치를 결정하는 두 가지 뚜렷한 목적이 있습니다.
캐슈넛의 심혈관 효과는 전통적인 위험 요소와 새로운 위험 요소를 모두 측정하여 결정됩니다.
캐슈넛의 대사 가능한 에너지 값은 섭취한 음식과 배설물의 화학적 조성과 에너지 함량을 기준으로 계산됩니다.
이렇게 하면 Atwater 요인을 기반으로 단순히 에너지 값을 계산하는 것보다 에너지 값을 더 잘 예측할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Maryland
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Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 20~38kg/m2
- 공복 혈당 ≤ 126mg/dL
- 혈압 ≤ 160/100mmHg
제외 기준:
- 신장 질환, 간 질환, 통풍, 갑상선 기능 항진증, 치료되지 않거나 불안정한 갑상선 기능 저하증, 특정 암, 위장 질환, 췌장 질환, 기타 대사 질환 또는 흡수 장애 증후군의 존재
- 콜레스테롤 저하제 사용
- 6개월 미만 동안 고혈압 치료를 위한 약물 사용
- 활동성 심혈관 질환(예: 지난 6개월 이내에 심장마비 또는 시술 또는 지난 6개월 이내에 심장 재활 프로그램 참여, 뇌졸중 또는 지난 6개월 동안 일과성 허혈 발작에 대한 병력/치료 또는 기록된 폐 질환 병력 지난 6개월 동안 색전증)
- 지난 12개월 동안 출산한 여성
- 임신부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획하거나 임신할 계획이 있는 여성
- 수유 여성
- 제2형 당뇨병
- 처방전 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 항비만 약물 또는 보충제(예: 연구 시작 전 최소 6개월 동안 및 연구 시작 전 최소 6개월 동안 페닐프로판올아민, 에페드린, 카페인)의 사용 또는 비만에 대한 외과적 개입의 이력
- 흡연자 또는 기타 담배 사용자(연구 시작 전 6개월 동안)
- 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이)
- 캐슈넛 또는 기타 견과류에 대한 알려진(자체 보고된) 알레르기 또는 부작용
- 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 현재 이러한 문제에 대한 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
- 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
참가자는 캐슈넛 0g/일(대조군)이 포함된 미국식 식단의 전형적인 통제된 식단(기본 식단)을 받게 됩니다.
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참가자는 0g/d의 캐슈넛으로 통제된 식단을 받게 됩니다.
식사는 전형적인 미국 식단을 대표하는 다량 영양소 구성을 가진 전통적인 미국 음식을 사용하여 준비됩니다.
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활성 비교기: 캐슈
참가자는 하루 42g의 캐슈넛(캐슈넛이 포함된 기본 식단)이 포함된 전형적인 미국 식단인 통제된 식단을 받게 됩니다.
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참가자는 42g/d의 캐슈넛으로 통제된 식단을 받게 됩니다.
식사는 전형적인 미국 식단을 대표하는 다량 영양소 구성을 가진 전통적인 미국 음식을 사용하여 준비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질/지단백 프로필의 변화는 혈액에서 측정됩니다.
기간: 0주, 다이어트 기간 1 종료(4주), 다이어트 시작 2(6주), 다이어트 종료 2(10주)
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다음은 각 4주 다이어트 기간의 시작과 끝에서 연속 2일 동안 혈액에서 측정됩니다: 지질 및 지단백질, 아포지단백질, 지단백질 입자 수/크기, 프로단백질 전환 효소 서브틸리신/켁신 유형 9(PCSK9).
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0주, 다이어트 기간 1 종료(4주), 다이어트 시작 2(6주), 다이어트 종료 2(10주)
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대사 가능한 에너지는 섭취한 음식과 배설물의 에너지 함량을 기준으로 측정됩니다.
기간: 다이어트 기간 1주차(2주차)
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캐슈넛의 측정된 대사 가능 에너지 값은 섭취한 식단과 배설물의 에너지 함량을 기준으로 계산됩니다.
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다이어트 기간 1주차(2주차)
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대사 가능한 에너지는 섭취한 음식과 배설물의 에너지 함량을 기준으로 측정됩니다.
기간: 다이어트 기간 2주차(8주차)
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캐슈넛의 측정된 대사 가능 에너지 값은 섭취한 식단과 배설물의 에너지 함량을 기준으로 계산됩니다.
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다이어트 기간 2주차(8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파는 Sphygmocor EXCEL을 사용하여 측정됩니다.
기간: 0주, 다이어트 기간 1 종료(4주), 다이어트 시작 2(6주), 다이어트 종료 2(10주)
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맥파 분석 및 맥파 속도가 수행됩니다.
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0주, 다이어트 기간 1 종료(4주), 다이어트 시작 2(6주), 다이어트 종료 2(10주)
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혈관 건강의 지표는 혈액에서 측정됩니다.
기간: 0주, 다이어트 기간 1 종료(4주), 다이어트 시작 2(6주), 다이어트 종료 2(10주)
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접착 분자와 엔도텔린-1은 혈액에서 측정됩니다.
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0주, 다이어트 기간 1 종료(4주), 다이어트 시작 2(6주), 다이어트 종료 2(10주)
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소화율(%)은 (섭취 - 배설)/섭취로 계산됩니다.
기간: 식이요법 1주 차(2주차), 식이요법 2주 차(8주차)
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지방, 단백질 및 섬유소 소화율(%)을 계산하고 영양소 소화율(%)에 대한 캐슈넛의 효과를 평가합니다.
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식이요법 1주 차(2주차), 식이요법 2주 차(8주차)
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전신 염증의 변화는 혈액에서 측정됩니다.
기간: 0주, 다이어트 기간 1 종료(4주), 다이어트 시작 2(6주), 다이어트 종료 2(10주)
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IL-6, TNF-알파, 혈청 아밀로이드 A 및 CRP와 같은 전신 염증의 마커가 측정됩니다.
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0주, 다이어트 기간 1 종료(4주), 다이어트 시작 2(6주), 다이어트 종료 2(10주)
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지혈의 변화는 혈액에서 측정됩니다.
기간: 0주, 다이어트 기간 1 종료(4주), 다이어트 시작 2(6주), 다이어트 종료 2(10주)
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피브리노겐과 인자 VII는 혈액에서 측정됩니다.
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0주, 다이어트 기간 1 종료(4주), 다이어트 시작 2(6주), 다이어트 종료 2(10주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS52
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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