Einfluss von Cashewnüssen auf die menschliche Ernährung: Gemessener Energiewert und Auswirkungen auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
10. Mai 2016 aktualisiert von: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Diese Studie bewertet die Auswirkung des Verzehrs von Cashewnüssen auf traditionelle und neu auftretende Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und ermittelt den nutzbaren Energiegehalt einer Portion Cashewnüsse für eine genaue Lebensmittelkennzeichnung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kardioprotektive Wirkung von Nüssen ist in der wissenschaftlichen Literatur gut dokumentiert; Die meisten Untersuchungen wurden jedoch mit Mandeln, Walnüssen und Pistazien durchgeführt, während Studien zu Cashewnüssen fehlen.
Zusätzlich zur kardiovaskulären Literatur haben unsere jüngsten Studien zur Messung der metabolisierbaren Energie von Nüssen gezeigt, dass der gemessene Energiewert von Mandeln, Pistazien und Walnüssen niedriger ist als der anhand der Atwater-Faktoren vorhergesagte Wert.
Der gemessene Energiewert von Cashewnüssen ist jedoch unbekannt.
Diese Studie verfolgt zwei unterschiedliche Ziele: die Bestimmung der Auswirkungen des Cashewnusskonsums auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Bestimmung des Energiewerts von Cashewnüssen in der menschlichen Ernährung.
Die kardiovaskulären Auswirkungen von Cashewnüssen werden durch die Messung sowohl traditioneller als auch neu auftretender Risikofaktoren bestimmt.
Der umsetzbare Energiewert von Cashewnüssen wird anhand der chemischen Zusammensetzung und des Energiegehalts der verzehrten Nahrung und Ausscheidungen berechnet.
Dies ermöglicht eine bessere Schätzung des Energiewerts als die einfache Berechnung des Energiewerts basierend auf Atwater-Faktoren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 20 und 38 kg/m2
- Nüchternglukose ≤ 126 mg/dl
- Blutdruck ≤ 160/100 mm Hg
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Nierenerkrankung, Lebererkrankung, Gicht, Hyperthyreose, unbehandelter oder instabiler Hypothyreose, bestimmter Krebsarten, Magen-Darm-Erkrankungen, Pankreaserkrankungen, anderen Stoffwechselerkrankungen oder Malabsorptionssyndromen
- Einnahme von cholesterinsenkenden Medikamenten
- Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck für weniger als 6 Monate
- Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. Herzinfarkt oder Eingriff innerhalb der letzten sechs Monate oder Teilnahme an einem Herzrehabilitationsprogramm innerhalb der letzten sechs Monate, Schlaganfall oder Anamnese/Behandlung vorübergehender ischämischer Anfälle in den letzten sechs Monaten oder dokumentierte Lungenerkrankung in der Anamnese Embolus in den letzten sechs Monaten)
- Frauen, die in den letzten 12 Monaten entbunden haben
- Schwangere Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder während der Studie schwanger werden
- Stillende Frauen
- Typ 2 Diabetes
- Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln gegen Fettleibigkeit (z. B. Phenylpropanolamin, Ephedrin, Koffein während und für mindestens 6 Monate vor Beginn der Studie) oder Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs gegen Fettleibigkeit
- Raucher oder andere Tabakkonsumenten (während 6 Monaten vor Beginn der Studie)
- Vorgeschichte von Essstörungen oder anderen Ernährungsgewohnheiten, die nicht mit der diätetischen Intervention vereinbar sind (z. B. Vegetarier, sehr fettarme Diäten, proteinreiche Diäten)
- Bekannte (selbstberichtete) Allergie oder Nebenwirkung auf Cashewnüsse oder andere Nüsse
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
- Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelles Akutbehandlungs- oder Rehabilitationsprogramm für diese Probleme (eine langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)
- Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Studienteilnahme oder die Fähigkeit, das Interventionsprotokoll zu befolgen, beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine kontrollierte Diät (Basisdiät), typisch für eine amerikanische Diät, mit 0 g/Tag Cashewnüssen (Kontrolle).
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Die Teilnehmer erhalten eine kontrollierte Diät mit 0 g Cashewnüssen pro Tag.
Die Mahlzeiten werden mit traditionellen amerikanischen Lebensmitteln zubereitet, deren Makronährstoffzusammensetzung repräsentativ für eine typisch amerikanische Ernährung ist.
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Aktiver Komparator: Cashew
Die Teilnehmer erhalten eine kontrollierte Diät, typisch für eine amerikanische Ernährung, mit 42 g/Tag Cashewnüssen (Basisdiät mit Cashewnüssen).
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Die Teilnehmer erhalten eine kontrollierte Diät mit 42 g Cashewnüssen pro Tag.
Die Mahlzeiten werden mit traditionellen amerikanischen Lebensmitteln zubereitet, deren Makronährstoffzusammensetzung repräsentativ für eine typisch amerikanische Ernährung ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderung des Lipid-/Lipoproteinprofils wird im Blut gemessen
Zeitfenster: Woche 0, Ende der Diätperiode 1 (Woche 4), Beginn der Diätperiode 2 (Woche 6), Ende der Diätperiode 2 (Woche 10)
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Folgendes wird im Blut an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zu Beginn und am Ende jedes 4-wöchigen Diätzeitraums gemessen: Lipide und Lipoproteine, Apolipoproteine, Anzahl/Größe der Lipoproteinpartikel und Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9).
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Woche 0, Ende der Diätperiode 1 (Woche 4), Beginn der Diätperiode 2 (Woche 6), Ende der Diätperiode 2 (Woche 10)
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Die metabolische Energie wird anhand des Energiegehalts der verzehrten Nahrung und der Ausscheidungen gemessen
Zeitfenster: Zweite Woche der Diätperiode 1 (Woche 2)
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Der gemessene metabolisierbare Energiewert von Cashewnüssen wird auf der Grundlage des Energiegehalts der verzehrten Nahrung und der Ausscheidungen berechnet.
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Zweite Woche der Diätperiode 1 (Woche 2)
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Die metabolische Energie wird anhand des Energiegehalts der verzehrten Nahrung und der Ausscheidungen gemessen
Zeitfenster: Zweite Woche der Diätperiode 2 (Woche 8)
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Der gemessene metabolisierbare Energiewert von Cashewnüssen wird auf der Grundlage des Energiegehalts der verzehrten Nahrung und der Ausscheidungen berechnet.
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Zweite Woche der Diätperiode 2 (Woche 8)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Pulswelle wird mit Sphygmocor EXCEL gemessen
Zeitfenster: Woche 0, Ende der Diätperiode 1 (Woche 4), Beginn der Diätperiode 2 (Woche 6), Ende der Diätperiode 2 (Woche 10)
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Es werden Pulswellenanalyse und Pulswellengeschwindigkeit durchgeführt.
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Woche 0, Ende der Diätperiode 1 (Woche 4), Beginn der Diätperiode 2 (Woche 6), Ende der Diätperiode 2 (Woche 10)
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Marker für die Gefäßgesundheit werden im Blut gemessen
Zeitfenster: Woche 0, Ende der Diätperiode 1 (Woche 4), Beginn der Diätperiode 2 (Woche 6), Ende der Diätperiode 2 (Woche 10)
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Im Blut werden Adhäsionsmoleküle und Endothelin-1 gemessen.
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Woche 0, Ende der Diätperiode 1 (Woche 4), Beginn der Diätperiode 2 (Woche 6), Ende der Diätperiode 2 (Woche 10)
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Die Verdaulichkeit (%) wird als (Aufnahme – Ausscheidung)/Aufnahme berechnet
Zeitfenster: Zweite Woche der Diätperiode 1 (Woche 2), zweite Woche der Diätperiode 2 (Woche 8)
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Die Verdaulichkeit von Fett, Protein und Ballaststoffen wird berechnet (%) und die Wirkung von Cashewnüssen auf die Nährstoffverdaulichkeit (%) wird bewertet.
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Zweite Woche der Diätperiode 1 (Woche 2), zweite Woche der Diätperiode 2 (Woche 8)
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Veränderungen der systemischen Entzündung werden im Blut gemessen
Zeitfenster: Woche 0, Ende der Diätperiode 1 (Woche 4), Beginn der Diätperiode 2 (Woche 6), Ende der Diätperiode 2 (Woche 10)
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Es werden Marker einer systemischen Entzündung gemessen, wie z. B. IL-6, TNF-alpha, Serumamyloid A und CRP.
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Woche 0, Ende der Diätperiode 1 (Woche 4), Beginn der Diätperiode 2 (Woche 6), Ende der Diätperiode 2 (Woche 10)
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Die Veränderung der Hämostase wird im Blut gemessen
Zeitfenster: Woche 0, Ende der Diätperiode 1 (Woche 4), Beginn der Diätperiode 2 (Woche 6), Ende der Diätperiode 2 (Woche 10)
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Fibrinogen und Faktor VII werden im Blut gemessen.
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Woche 0, Ende der Diätperiode 1 (Woche 4), Beginn der Diätperiode 2 (Woche 6), Ende der Diätperiode 2 (Woche 10)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS52
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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