취약 골절 연락 서비스 및 골다공증 방지 약물 모니터링 서비스 연구
농촌 지역의 취약 골절 연락 서비스 및 항 골다공증 약물 모니터링 서비스 연구
목표: (1) National Taiwan University Hospital Jinshan Branch에 FLS 서비스를 구축합니다. (2) 진산지사에 항골다공증 약물 관리 서비스를 구축한다.
방법: 2015년 8월부터 13개의 '골절 모범 사례 캡처'에 따른 골절 연락 서비스(FLS)가 국립 대만 대학 병원 금산 분원 의료 시스템에서 구현되었습니다. Jinshan Branch 프로그램은 1) 새로운 고관절 골절 2) 입원 환자와 외래 환자 모두에서 새로 확인된 척추 골절(방사선학적 또는 임상적)이 있는 환자를 등록했습니다. 동시에 골다공증 약물 관리 서비스는 골다공증 치료제(AOM)에 환자를 등록하기 위해 FLS를 보완하지만 골절에는 필요하지 않습니다.
참여 의사는 서비스를 받을 자격이 있는 사람을 선택하고 연구 코디네이터를 추천합니다. 연구 코디네이터는 골다공증/골절 위험에 대한 기본 평가를 수행하고, 의학적 상태, AOM을 기록하고, 골다공증, 골절, 근육감소증, 낙상, 약물, 영양 및 운동에 대한 교육을 제공합니다. 그들은 또한 병원 재방문, 전화 알림 및 환자 후속 조치를 주선하고 정기적으로 제공자와 통신합니다.
전체 연구 기간 동안 연구자들은 200명의 환자(골절이 있거나 없는)를 등록할 계획을 세웠습니다. 각 환자는 기준선에서 평가되며 4개월마다 2년 동안 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: AFGTS(Asia Fracture Gap Taiwan Study)에 따르면 취약성 골절 환자 중 1/4만이 골밀도(BMD) 검사를 받았고 1/3은 골다공증 치료를 받았습니다. 2차 취약성 골절 예방 서비스는 간병 격차를 개선하기 위해 필요합니다. 또한 경구 골다공증 치료제(AOM)에 대한 1년 순응도는 약 30%에 불과했습니다. 최근 몇 년 동안 순응도를 높이기 위해 3개월, 6개월 또는 12개월마다 이러한 약물의 전달을 경구 형태에서 주사 형태로 변경하려는 노력이 이루어졌습니다. 그러나 환자와 서비스 제공자 모두 객관식 선택에 대해 혼동하는 경우가 있습니다. 또한 제공자가 이전 AOM 사용 기록을 보관하지 않았거나 환자가 제공자를 변경할 수 있는 경우 환자는 추가 약물을 받을 수 있습니다. 치료를 개선하기 위해 AOM 모니터링 및 관리 서비스를 제공해야 하는 긴급한 요구가 있었습니다.
. 목표: (1) National Taiwan University Hospital Jinshan Branch에 FLS 서비스를 구축합니다. (2) 진산지사에 항골다공증 약물 관리 서비스를 구축한다.
방법: FMS는 13개의 'Capture the Fracture Best Practice Standards'에 따라 설계되었습니다. NTUH(National Taiwan University Hospital) 기관 검토 위원회는 2015년 8월에 이 연구를 승인했습니다. 환자는 다음과 같은 경우 연구의 FMS 부분에 등록할 자격이 있었습니다.
- 연령 >=50 및 아래 중 하나
- 정형외과 병동의 새로운 고관절 골절
- 노인병동의 Plan Film에서 새롭게 확인된 방사선학적 척추골절 또는 외래환자의 임상적 척추골절
- AOM으로 새로 처방됨
- AOM의 최근 변경 사항
- AOM에 대한 열악한 준수
- 참여 의사는 서비스가 전반적인 골다공증 및 약물 관리에서 환자에게 도움이 될 것이라고 생각합니다.
제외 기준:
- 기대 수명이 2년 미만이거나 의사소통 문제를 평가할 수 없음
- 비정형 골절
- 다른 약물 임상시험 중인 환자
- 평가와 치료를 받아들이려 하지 않음
골다공증 관련 평가, 치료, 식이요법, 약물, 운동, 낙상 예방에 대한 상담은 주로 케어 매니저가 제공했습니다. 환자에게 집에서 약을 복용하거나 정기적인 약 주사를 위해 클리닉으로 돌아가도록 상기시키는 시스템이 설정됩니다. 후속 평가에는 교육 지침 준수, 투약, 낙상 및 골절 발생률이 포함되었습니다. 전체 연구 기간 동안 200명의 환자를 등록할 계획이었습니다. 각 환자는 기준선에서 평가되며 4개월마다 2년 동안 지속됩니다.
예상 결과:
NTUH와 결합된 골다공증 관련 환자 데이터베이스 구축 참여 의사 및 케어 매니저는 골다공증 환자 관리에 대한 새로운 기술을 배우게 됩니다.
AOM 준수율 향상 국제 골다공증 회의 결과 발표
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ding-Cheng Chan, MD, PhD
- 전화번호: 67786 886-2-23123456
- 이메일: doctord6226@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Hsinchu, 대만, 31604
- 모병
- National Taiwan University Hospital, Chutung branch
-
연락하다:
- Ding-Cheng Chan, MD,PHD
- 전화번호: 67786 886-2-23123456
- 이메일: doctord6226@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Ding-Cheng Chan, MD,PHD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >=50 및 아래 중 하나
- 정형외과 병동의 새로운 고관절 골절
- 노인병동의 Plan Film에서 새롭게 확인된 방사선학적 척추골절 또는 외래환자의 임상적 척추골절
- AOM으로 새로 처방됨
- AOM의 최근 변경 사항
- AOM에 대한 열악한 준수
- 참여 의사는 서비스가 전반적인 골다공증 및 약물 관리에서 환자에게 도움이 될 것이라고 생각합니다.
제외 기준:
- 기대 수명이 2년 미만이거나 의사소통 문제를 평가할 수 없음
- 비정형 골절
- 다른 약물 임상시험 중인 환자
- 평가와 치료를 받아들이려 하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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FLS
새로운 고관절 골절 또는 새로 확인된 척추 골절이 있는 환자
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MMS
항골다공증 약물을 처방받았지만 FLS 요건에 맞지 않는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약 순응도의 변화
기간: 12 개월
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모든 참가자의 복약 순응도 변화는 등록 후 4, 8, 12, 18 및 24개월에 평가됩니다. 그러나 주요 1차 결과는 12개월 준수 시점에 설정됩니다. 환자가 약물을 변경하면 모든 AOM 준수가 결합됩니다. 복약 순응도 평가의 구체적인 공식은 다음과 같습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 후 8주 이내에 골밀도 검사를 받은 환자의 비율
기간: 8주
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이 결과는 골절 후 평가가 수행되는 시기(8주)에 BMD 검사를 받은 FLS 환자의 비율과 관련이 있습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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