Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fragiliteit Fractuur Liaison Service en Anti-osteoporose Medicatie Monitoring Service Studie

3 mei 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Fragiliteit Fractuur Liaison Service en Anti-osteoporose Medicatie Monitoring Service Studie in landelijk gebied

Doelstellingen: (1) het opzetten van de FLS-diensten in de Jinshan-vestiging van het National Taiwan University Hospital. (2) Opzetten van een anti-osteoporose-medicatiebeheerdienst in Jinshan Branch.

Methode: Vanaf augustus 2015 werden fractuurverbindingsdiensten (FLS's) volgens de 13 'Capture the Fracture Best Practice Standards' geïmplementeerd in het gezondheidszorgsysteem van de National Taiwan University Hospital Jinshan Branch. Het Jinshan Branch-programma nam patiënten op met 1) nieuwe heupfracturen 2) nieuw geïdentificeerde wervelfracturen (radiologisch of klinisch) van zowel intramurale als poliklinische patiënten. Tegelijkertijd wordt er ook een beheersdienst voor osteoporosemedicatie opgezet als aanvulling op FLS om patiënten in te schrijven voor antiosteoporosemedicatie (AOM's), maar dit is niet nodig bij fracturen.

Deelnemende artsen selecteren degenen die in aanmerking komen voor diensten en verwijzen door naar studiecoördinatoren. Studiecoördinatoren zullen basisbeoordelingen uitvoeren over osteoporose/fractuurrisico's, medische aandoeningen en AOM's registreren, voorlichting geven over osteoporose, fracturen, sarcopenie, vallen, medicijnen, voeding en lichaamsbeweging. Ze regelen ook terugkerende kliniekbezoeken, telefonische herinneringen en follow-up voor patiënten, en communiceren regelmatig met zorgverleners.

Gedurende de hele studieperiode waren de onderzoekers van plan om 200 patiënten (met of zonder fractuur) in te schrijven. Elke patiënt zou bij aanvang worden beoordeeld en elke 4 maanden duurt twee jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De Asia Fracture Gap Taiwan Study (AFGTS) toonde aan dat van de patiënten met fragiliteitsfracturen slechts 1/4 van hen botmineraaldichtheidstests (BMD) onderging en 1/3 van hen behandelingen voor osteoporose ondergingen. Secundaire fragiliteitsfractuurpreventiediensten zijn nodig om de zorglacunes te verbeteren. Bovendien was de eenjarige therapietrouw aan orale anti-osteoporosemedicatie (AOM's) slechts ongeveer 30%. In de afgelopen jaren zijn er pogingen gedaan om de toediening van deze medicijnen om de 3, 6 of 12 maanden te veranderen van orale vorm naar injectievorm om de therapietrouw te vergroten. Zowel patiënten als zorgverleners zijn echter soms in de war over de meerkeuzemogelijkheden. Ook kunnen patiënten extra medicijnen krijgen als aanbieders hun eerdere AOM-gebruik niet hebben bijgehouden of als patiënten van aanbieder kunnen veranderen. Er was dringend behoefte aan AOM-monitoring- en managementdiensten om de zorg te verbeteren.

. Doelstellingen: (1) het opzetten van de FLS-diensten in de Jinshan-vestiging van het National Taiwan University Hospital. (2) Opzetten van een anti-osteoporose-medicatiebeheerdienst in Jinshan Branch.

Methode: De FMS is ontworpen volgens de 13 'Capture the Fracture Best Practice Standards'. De institutionele beoordelingsraad van het National Taiwan University Hospital (NTUH) keurde de studie in augustus 2015 goed. Patiënten kwamen in aanmerking om deel te nemen aan het FMS-gedeelte van de studie als ze dat hadden gedaan

  • Leeftijd >=50 en een van onderstaande
  • Nieuwe heupfractuur op orthopedische afdeling
  • Nieuw geïdentificeerde radiografische wervelfracturen van planfilms op de geriatrische afdeling of klinische wervelfracturen in poliklinieken
  • Nieuw voorgeschreven met AOM's
  • Recente wijziging van AOM's
  • Slechte naleving van AOM's
  • Deelnemende artsen zijn van mening dat de service de patiënt ten goede zal komen bij het algehele beheer van osteoporose en medicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting korter dan 2 jaar of niet te beoordelen op communicatieproblemen
  • Atypische fracturen
  • Patiënt in andere klinische onderzoeken naar medicatie
  • Niet bereid om de beoordeling en behandeling te accepteren

Osteoporose-gerelateerde beoordelingen, behandelingen, consulten over voeding, medicijnen, lichaamsbeweging, valpreventie werden voornamelijk gegeven door zorgmanagers. Er is een systeem opgezet om patiënten eraan te herinneren hun medicijnen thuis in te nemen of terug te keren naar de kliniek voor regelmatige injecties van medicijnen. Follow-upbeoordelingen omvatten naleving van onderwijsinstructies, medicijnen, vallen en breuken. Gedurende de hele studieperiode waren we van plan om 200 patiënten in te schrijven. Elke patiënt zou bij aanvang worden beoordeeld en elke 4 maanden duurt twee jaar.

Verwachte resultaten:

Osteoporose-gerelateerde patiëntendatabase opzetten in combinatie met NTUH Deelnemende artsen en zorgmanagers zullen nieuwe vaardigheden leren in het omgaan met osteoporosepatiënten.

Verbeter de naleving van AOM's De resultaten gepubliceerd in de International Osteoporose Conferences

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hsinchu, Taiwan, 31604
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital, Chutung branch
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ding-Cheng Chan, MD,PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

nieuwe fragiliteitsfractuur Volwassenen behandeld met geneesmiddelen tegen osteoporose (AOM's)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >=50 en een van onderstaande
  • Nieuwe heupfractuur op orthopedische afdeling
  • Nieuw geïdentificeerde radiografische wervelfracturen van planfilms op de geriatrische afdeling of klinische wervelfracturen in poliklinieken
  • Nieuw voorgeschreven met AOM's
  • Recente wijziging van AOM's
  • Slechte naleving van AOM's
  • Deelnemende artsen zijn van mening dat de service de patiënt ten goede zal komen bij het algehele beheer van osteoporose en medicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting korter dan 2 jaar of niet te beoordelen op communicatieproblemen
  • Atypische fracturen
  • Patiënt in andere klinische onderzoeken naar medicatie
  • Niet bereid om de beoordeling en behandeling te accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
FLS
Patiënten met een nieuwe heupfractuur of nieuw geïdentificeerde wervelfracturen
Mms
Patiënten voorgeschreven met medicijnen tegen osteoporose, maar die niet voldoen aan de FLS-vereisten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in therapietrouw
Tijdsspanne: 12 MAANDEN

Veranderingen in therapietrouw voor alle deelnemers zullen worden beoordeeld op de 4, 8, 12, 18 en 24 maanden na inschrijving. De belangrijkste primaire uitkomstmaat wordt echter vastgesteld op therapietrouw na 12 maanden. Als de patiënt van medicatie verandert, worden alle therapietrouw van de AOM's gecombineerd.

Specifieke formules voor beoordelingen van medicatietrouw zijn als volgt:

  1. voor orale medicatie: therapietrouw wordt gedefinieerd als: medicatie ingenomen/medicatie voorgeschreven in de afgelopen 3 maanden
  2. voor injectiemedicatie: therapietrouw wordt gedefinieerd als: van injectie/van juiste injectie sinds baseline of laatste follow-up telefoongesprek. Statistieken: Eenvoudige tellingen van therapietrouw (%) onder alle deelnemers.
12 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het deel van de patiënten onderging de botmineraaldichtheidstest binnen 8 weken na inschrijving
Tijdsspanne: 8 weken
Deze uitkomst heeft betrekking op het percentage FLS-patiënten die een BMD-test hebben ondergaan op het tijdstip (8 weken) waarop de postfractuurbeoordeling is uitgevoerd.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren