Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fragility Fracture Liaison Service og Anti-osteoporose Medicin Monitoring Service Study

16. december 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Skrøbelighed fraktur forbindelsestjeneste og anti-osteoporose medicin overvågning service undersøgelse i landdistrikter

Mål: (1) at etablere FLS-tjenesterne ved National Taiwan University Hospital Jinshan Branch. (2) At etablere en anti-osteoporose medicin management service på Jinshan Branch.

Metode: Fra august 2015 blev en frakturforbindelsestjeneste (FLS'er) efter de 13 'Capture the Fracture Best Practice Standards' implementeret på National Taiwan University Hospital Jinshan Branch sundhedsplejesystem. Jinshan Branch-programmet indskrev patient med 1) ny hoftefraktur 2) nyligt identificerede vertebrale frakturer (radiologiske eller kliniske) fra både indlagte og ambulante patienter. Samtidig etableres der også en behandlingstjeneste for osteoporosemedicin som et supplement til FLS for at indskrive patienter på antiosteoporosemedicin (AOM), men ikke nødvendigt med fraktur.

Deltagende læger vil udvælge dem, der er berettigede til tjenester og henvise til studiekoordinatorer. Studiekoordinatorer vil udføre baseline-vurderinger af osteoporose/frakturrisici, registrere medicinske tilstande, AOM'er, give uddannelser om osteoporose, fraktur, sarkopeni, fald, medicin, ernæring og motion. De arrangerer også tilbagevendende klinikbesøg, telefonpåmindelse og opfølgning for patienter og kommunikerer med udbydere på regelmæssig basis.

I løbet af hele undersøgelsesperioden planlagde efterforskerne at inkludere 200 patienter (med eller uden fraktur). Hver patient ville blive vurderet ved baseline og hver 4. måned vare i to år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Asia Fracture Gap Taiwan Study (AFGTS) viste, at blandt skrøbelige frakturer, kun 1/4 af dem gennemgik knoglemineraltæthed (BMD) test, og 1/3 af dem modtog behandlinger for osteoporose. Sekundære skrøbelighedsfrakturforebyggende tjenester er nødvendige for at forbedre plejemanglen. Derudover var et års overholdelse af oral anti-osteoporose medicin (AOMs) kun omkring 30 %. I de senere år er der blevet gjort en indsats for at ændre leveringen af ​​disse medikamenter fra oral form til injektionsform hver 3., 6. eller 12. måned for at øge adhærensen. Men både patienter og udbydere er nogle gange forvirrede over de flere valg. Patienter kan også modtage ekstra medicin, hvis udbyderne ikke har overholdt deres tidligere AOM-brug, eller patienter kan skifte udbyder. Der var et presserende behov for at levere AOM-overvågnings- og administrationstjenester for at forbedre omsorgen.

. Mål: (1) at etablere FLS-tjenesterne ved National Taiwan University Hospital Jinshan Branch. (2) At etablere en anti-osteoporose medicin management service på Jinshan Branch.

Metode: FMS blev designet efter de 13 'Capture the Fracture Best Practice Standards'. National Taiwan University Hospital (NTUH) institutionelle revisionsnævn godkendte undersøgelsen i august 2015. Patienter var berettiget til at blive optaget i FMS-delen af ​​undersøgelsen, hvis de havde

  • Alder >=50 og en af ​​nedenstående
  • Nyt hoftebrud på ortopædisk afdeling
  • Nyligt identificerede radiografiske hvirvelbrud fra planfilm på geriatrisk afdeling eller kliniske vertebrale frakturer i ambulatorier
  • Nyordineret med AOM'er
  • Seneste ændring af AOM'er
  • Dårlig overholdelse af AOM'er
  • Deltagende læger føler, at ydelsen vil gavne patienten i den overordnede osteoporose- og medicinhåndtering.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid mindre end 2 år eller kan ikke vurderes for kommunikationsproblemer
  • Atypiske brud
  • Patient i kliniske forsøg med anden medicin
  • Uvillig til at acceptere vurderingen og behandlingen

Osteoporose-relaterede vurderinger, behandlinger, konsultationer om kost, medicin, motion, faldforebyggelse blev primært givet af plejeledere. Et system er oprettet for at minde patienterne om at tage deres medicin derhjemme eller at vende tilbage til klinikken for regelmæssige injektioner af medicin. Opfølgningsvurderinger omfattede overholdelse af undervisningsinstruktioner, medicin, fald og brudforekomster. I løbet af hele undersøgelsesperioden planlagde vi at indskrive 200 patienter. Hver patient ville blive vurderet ved baseline og hver 4. måned vare i to år.

Forventede resultater:

Etabler osteoporose-relateret patientdatabase kombineret med NTUH Deltagende læger og plejeledere vil lære nye færdigheder i håndtering af osteoporosepatienter.

Forbedre overholdelse af AOM'er Resultaterne offentliggjort på de internationale osteoporosekonferencer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan, 31604
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital, Chutung branch
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ding-Cheng Chan, MD,PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ny skrøbelighedsfraktur Voksne behandlet med medicin mod osteoporose (AOM'er)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=50 og en af ​​nedenstående
  • Nyt hoftebrud på ortopædisk afdeling
  • Nyligt identificerede radiografiske hvirvelbrud fra planfilm på geriatrisk afdeling eller kliniske vertebrale frakturer i ambulatorier
  • Nyordineret med AOM'er
  • Seneste ændring af AOM'er
  • Dårlig overholdelse af AOM'er
  • Deltagende læger føler, at ydelsen vil gavne patienten i den overordnede osteoporose- og medicinhåndtering.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid mindre end 2 år eller kan ikke vurderes for kommunikationsproblemer
  • Atypiske brud
  • Patient i kliniske forsøg med anden medicin
  • Uvillig til at acceptere vurderingen og behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
FLS
Patienter med nyt hoftebrud eller nyligt identificerede vertebrale frakturer
MMS
Patienter ordineret med medicin mod osteoporose, men opfylder ikke FLS-kravene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i medicinadhærens
Tidsramme: 12 MÅNEDER

Ændringer i medicinadhærens for alle deltagere vil blive vurderet 4, 8, 12, 18 og 24 måneder efter tilmelding. Det primære primære resultat vil dog blive fastsat ved tilslutningen til 12 måneder. Hvis patienten skifter medicin, vil al AOMs overholdelse blive kombineret.

Specifikke formler for vurdering af medicinoverholdelse er som nedenfor:

  1. for oral medicin: adhærens defineres som: medicin taget/medicin ordineret inden for de seneste 3 måneder
  2. for injektionsmedicin: adhærens er defineret som: af injektion/af forfalden injektion siden baseline eller sidste opfølgende telefonopkald. Statistik: Simple optællinger af overholdelse (%) blandt alle deltagere.
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter modtog en knoglemineraldensitetstest inden for 8 uger efter indskrivning
Tidsramme: 8 uge
Dette resultat vedrører procentdelen af ​​FLS-patienter, der modtog BMD-test på tidspunktet (8 uger), hvor post-fraktur vurdering er udført.
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2015

Først opslået (Anslået)

18. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner