Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fragility Fracture Liaison Service og Anti-osteoporose Medisin Monitoring Service Study

3. mai 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Fragility Fracture Liaison Service og Anti-osteoporose Medisin Monitoring Service Study in Rural Area

Mål: (1) å etablere FLS-tjenestene ved National Taiwan University Hospital Jinshan Branch. (2) Å etablere en tjeneste for behandling av medisiner mot osteoporose ved Jinshan Branch.

Metode: Fra august 2015 ble en frakturforbindelsestjeneste (FLS) etter de 13 'Capture the Fracture Best Practice Standards' implementert ved National Taiwan University Hospital Jinshan Branch helsevesen. Jinshan Branch-programmet registrerte pasienter med 1) nytt hoftebrudd 2) nylig identifiserte vertebrale frakturer (radiologiske eller kliniske) fra både inneliggende og polikliniske pasienter. Samtidig etableres det også en tjeneste for behandling av osteoporosemedisiner som et komplement til FLS for å registrere pasienter på antiosteoporosemedisiner (AOM), men ikke nødvendig med brudd.

Deltakende leger vil velge de som er kvalifisert for tjenester og henvise til studiekoordinatorer. Studiekoordinatorer vil gjennomføre grunnleggende vurderinger av osteoporose/bruddrisiko, registrere medisinske tilstander, AOMs, gi utdanninger om osteoporose, fraktur, sarkopeni, fall, medisiner, ernæring og trening. De arrangerer også returbesøk på klinikken, telefonpåminnelse og oppfølging av pasienter, og kommuniserer med leverandørene på jevnlig basis.

I løpet av hele studieperioden planla etterforskerne å inkludere 200 pasienter (med eller uten brudd). Hver pasient vil bli vurdert ved baseline, og hver 4. måned vare i to år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Asia Fracture Gap Taiwan Study (AFGTS) viste at blant de som lider av skjøre frakturer, gjennomgikk bare 1/4 av dem benmineraltetthet (BMD) tester og 1/3 av dem fikk behandling for osteoporose. Sekundære skjørhetsbruddforebyggende tjenester er nødvendig for å forbedre omsorgshullene. I tillegg var ett års etterlevelse av orale anti-osteoporosemedisiner (AOMs) bare rundt 30 %. De siste årene har det blitt gjort forsøk på å endre leveringen av disse medisinene fra oral form til injeksjonsform hver 3., 6. eller 12. måned for å øke etterlevelsen. Imidlertid er både pasienter og forsørgere noen ganger forvirret over de flere valgene. Pasienter kan også få ekstra medisiner hvis leverandørene ikke har holdt oversikt over sine tidligere AOM-bruk, eller pasienter kan bytte leverandør. Det var et presserende behov for å tilby AOM-overvåkings- og administrasjonstjenester for å forbedre omsorgen.

. Mål: (1) å etablere FLS-tjenestene ved National Taiwan University Hospital Jinshan Branch. (2) Å etablere en tjeneste for behandling av medisiner mot osteoporose ved Jinshan Branch.

Metode: FMS ble designet etter de 13 'Capture the Fracture Best Practice Standards'. National Taiwan University Hospital (NTUH) institusjonelle vurderingskomité godkjente studien i august 2015. Pasienter var kvalifisert til å bli registrert i FMS-delen av studien hvis de hadde

  • Alder >=50 og en av de nedenfor
  • Nytt hoftebrudd på ortopedisk avdeling
  • Nyidentifiserte radiografiske ryggvirvelbrudd fra planfilm på geriatrisk avdeling eller kliniske ryggvirvelbrudd i poliklinikker
  • Nylig foreskrevet med AOM
  • Nylig endring av AOMer
  • Dårlig overholdelse av AOMs
  • Leger som deltar føler at tjenesten vil være til nytte for pasienten i generell osteoporose- og medisinbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder mindre enn 2 år eller kan ikke vurderes for kommunikasjonsproblemer
  • Atypiske brudd
  • Pasient i andre medisinstudier
  • Uvillig til å akseptere vurdering og behandling

Osteoporose-relaterte vurderinger, behandlinger, konsultasjoner om kosthold, medisiner, trening, fallforebygging ble gitt hovedsakelig av omsorgsledere. Et system er satt opp for å minne pasienter på å ta medisinene sine hjemme eller returnere til klinikken for regelmessige injeksjoner av medisiner. Oppfølgingsvurderinger inkluderte overholdelse av opplæringsinstruksjoner, medisiner, fall og bruddforekomster. I løpet av hele studieperioden planla vi å registrere 200 pasienter. Hver pasient vil bli vurdert ved baseline, og hver 4. måned vare i to år.

Forventede resultater:

Etabler osteoporose-relatert pasientdatabase kombinert med NTUH Deltakende leger og omsorgsledere vil lære nye ferdigheter i å håndtere osteoporosepasienter.

Forbedre overholdelse av AOMs Resultatene publisert i International Osteoporosis Conferences

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan, 31604
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital, Chutung branch
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ding-Cheng Chan, MD,PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

nytt skjørhetsbrudd Voksne behandlet med medisiner mot osteoporose (AOM)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >=50 og en av de nedenfor
  • Nytt hoftebrudd på ortopedisk avdeling
  • Nyidentifiserte radiografiske ryggvirvelbrudd fra planfilm på geriatrisk avdeling eller kliniske ryggvirvelbrudd i poliklinikker
  • Nylig foreskrevet med AOM
  • Nylig endring av AOMer
  • Dårlig overholdelse av AOMs
  • Leger som deltar føler at tjenesten vil være til nytte for pasienten i generell osteoporose- og medisinbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder mindre enn 2 år eller kan ikke vurderes for kommunikasjonsproblemer
  • Atypiske brudd
  • Pasient i andre medisinstudier
  • Uvillig til å akseptere vurdering og behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
FLS
Pasienter med nytt hoftebrudd eller nylig identifiserte vertebrale frakturer
MMS
Pasienter som er foreskrevet med medisiner mot osteoporose, men som ikke oppfyller FLS-kravene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 MÅNEDER

Endringer i medisinoverholdelse for alle deltakere vil bli vurdert 4, 8, 12, 18 og 24 måneder etter påmelding. Det primære hovedresultatet vil imidlertid bli satt ved tilslutning til 12 måneder. Hvis pasienten endrer medisin, vil all overholdelse av AOMs kombineres.

Spesifikke formler for vurderinger av medisinoverholdelse er som nedenfor:

  1. for orale medisiner: etterlevelse er definert som: medisiner tatt/medisiner foreskrevet i løpet av de siste 3 månedene
  2. for injeksjonsmedisiner: etterlevelse er definert som: av injeksjon/forfallende injeksjon siden baseline eller siste oppfølgingstelefonsamtale. Statistikk: Enkle tellinger av tilslutning (%) blant alle deltakere.
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter fikk benmineraltetthetstest innen 8 uker etter innrullering
Tidsramme: 8 uker
Dette utfallet er opptatt av prosentandelen av FLS-pasienter som mottok BMD-test ved tidspunktet (8 uker) da vurderingen etter bruddet ble utført.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere