Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługa łącznikowa ds. złamań i badanie usługi monitorowania leków przeciw osteoporozie

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie usługi łącznikowej ds. złamań w przypadku łamliwości i usługi monitorowania leków przeciw osteoporozie na obszarach wiejskich

Cele: (1) ustanowienie usług FLS w National Taiwan University Hospital Jinshan Branch. (2) Ustanowienie usługi zarządzania lekami przeciw osteoporozie w Jinshan Branch.

Metoda: Od sierpnia 2015 r. w systemie opieki zdrowotnej National Taiwan University Hospital Jinshan Branch wdrożono usługi łącznikowe dotyczące złamania (FLS) zgodnie z 13 „Standardami najlepszych praktyk dotyczących złamania”. Do programu Oddziału Jinshan włączono pacjentów z 1) nowym złamaniem szyjki kości udowej 2) nowo rozpoznanymi złamaniami kręgów (radiologicznymi lub klinicznymi) zarówno u pacjentów hospitalizowanych, jak i ambulatoryjnych. W tym samym czasie, jako uzupełnienie FLS, w celu zapisania pacjentów na leki przeciw osteoporozie (OZUŚ), ale nie jest to konieczne w przypadku złamań, ustanawia się również usługę zarządzania lekami przeciw osteoporozie.

Uczestniczący lekarze wybiorą osoby kwalifikujące się do usług i skierują do koordynatorów badań. Koordynatorzy badania będą przeprowadzać podstawowe oceny ryzyka osteoporozy/złamań, rejestrować stany chorobowe, OZUŚ, zapewniać edukację na temat osteoporozy, złamań, sarkopenii, upadków, leków, odżywiania i ćwiczeń fizycznych. Organizują również ponowną wizytę w klinice, przypominają telefonicznie i kontrolują pacjentów oraz regularnie komunikują się z dostawcami.

W całym okresie badania badacze planowali włączyć 200 pacjentów (ze złamaniami lub bez). Każdy pacjent byłby oceniany na początku badania, a co 4 miesiące trwałoby przez dwa lata.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Tło: Badanie Asia Fracture Gap Taiwan Study (AFGTS) wykazało, że wśród osób cierpiących na złamania z powodu łamliwości tylko 1/4 z nich przeszła badanie gęstości mineralnej kości (BMD), a 1/3 z nich otrzymała leczenie osteoporozy. Aby poprawić luki w opiece, potrzebne są drugorzędne usługi zapobiegania złamaniom wynikającym z łamliwości kości. Ponadto roczne przestrzeganie doustnych leków przeciw osteoporozie (OZUŚ) wynosiło tylko około 30%. W ostatnich latach podjęto wysiłki, aby zmienić dostarczanie tych leków z postaci doustnej na postać iniekcyjną co 3, 6 lub 12 miesięcy, aby zwiększyć przestrzeganie zaleceń. Jednak zarówno pacjenci, jak i dostawcy są czasami zdezorientowani co do wielu możliwości wyboru. Ponadto pacjenci mogą otrzymać dodatkowe leki, jeśli dostawcy nie zachowali rejestru ich poprzednich zastosowań AOM lub pacjenci mogą zmienić dostawcę. Zaistniała pilna potrzeba zapewnienia usług monitorowania i zarządzania OZUŚ w celu poprawy opieki.

. Cele: (1) ustanowienie usług FLS w National Taiwan University Hospital Jinshan Branch. (2) Ustanowienie usługi zarządzania lekami przeciw osteoporozie w Jinshan Branch.

Metoda: FMS został zaprojektowany zgodnie z 13 „Standardami najlepszych praktyk w zakresie uchwycenia złamania”. Instytucjonalna komisja rewizyjna National Taiwan University Hospital (NTUH) zatwierdziła badanie w sierpniu 2015 r. Pacjenci kwalifikowali się do włączenia do części badania FMS, jeśli to zrobili

  • Wiek >=50 i jedno z poniższych
  • Nowe złamanie biodra na oddziale ortopedycznym
  • Nowo rozpoznane radiologiczne złamania kręgów na podstawie filmów planowych na oddziale geriatrycznym lub kliniczne złamania kręgów w poradniach
  • Nowo przepisany z AOM
  • Ostatnia zmiana AOM
  • Słabe przestrzeganie AOM
  • Lekarze biorący udział w programie uważają, że usługa przyniesie korzyści pacjentowi w zakresie ogólnego leczenia osteoporozy i leczenia farmakologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia krótsza niż 2 lata lub nie można jej ocenić pod kątem problemów z komunikacją
  • Nietypowe złamania
  • Pacjent w badaniach klinicznych innych leków
  • Niechęć do zaakceptowania oceny i leczenia

Oceny, leczenie osteoporozy, konsultacje dietetyczne, lekowe, ruchowe, profilaktyka upadków udzielane były głównie przez kierowników opieki. Tworzony jest system przypominający pacjentom o przyjmowaniu leków w domu lub o powrocie do kliniki na regularne wstrzykiwanie leków. Oceny kontrolne obejmowały przestrzeganie instrukcji edukacyjnych, przyjmowanie leków, występowanie upadków i złamań. W całym okresie badania planowaliśmy zarejestrować 200 pacjentów. Każdy pacjent byłby oceniany na początku badania, a co 4 miesiące trwałoby przez dwa lata.

Oczekiwane wyniki:

Stworzenie bazy danych pacjentów z osteoporozą w połączeniu z NTUH. Uczestniczący lekarze i kierownicy opieki zdobędą nowe umiejętności w zakresie postępowania z pacjentami z osteoporozą.

Poprawa przestrzegania AOM Wyniki opublikowane na Międzynarodowych Konferencjach Osteoporozy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hsinchu, Tajwan, 31604
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital, Chutung branch
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ding-Cheng Chan, MD,PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

nowe złamanie spowodowane kruchością Dorośli leczeni lekami przeciw osteoporozie (OZUŚ)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >=50 i jedno z poniższych
  • Nowe złamanie biodra na oddziale ortopedycznym
  • Nowo rozpoznane radiologiczne złamania kręgów na podstawie filmów planowych na oddziale geriatrycznym lub kliniczne złamania kręgów w poradniach
  • Nowo przepisany z AOM
  • Ostatnia zmiana AOM
  • Słabe przestrzeganie AOM
  • Lekarze biorący udział w programie uważają, że usługa przyniesie korzyści pacjentowi w zakresie ogólnego leczenia osteoporozy i leczenia farmakologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia krótsza niż 2 lata lub nie można jej ocenić pod kątem problemów z komunikacją
  • Nietypowe złamania
  • Pacjent w badaniach klinicznych innych leków
  • Niechęć do zaakceptowania oceny i leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
FLS
Pacjenci ze świeżym złamaniem szyjki kości udowej lub nowo rozpoznanymi złamaniami kręgów
MMS-y
Pacjenci, którym przepisano leki przeciw osteoporozie, ale nie spełniają wymagań FLS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przestrzeganiu leków
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY

Zmiany w przestrzeganiu zaleceń lekarskich przez wszystkich uczestników zostaną ocenione po 4, 8, 12, 18 i 24 miesiącach od rejestracji. Jednak główny główny wynik zostanie ustalony na przestrzeganie zaleceń po 12 miesiącach. Jeśli pacjent zmieni lek, wszystkie przestrzeganie OZUŚ zostanie połączone.

Konkretne formuły oceny przestrzegania zaleceń lekarskich są następujące:

  1. w przypadku leków doustnych: przestrzeganie zaleceń jest definiowane jako: leki przyjmowane/leki przepisane w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. w przypadku leków do wstrzykiwań: przestrzeganie zaleceń jest definiowane jako: wstrzyknięcie/należne wstrzyknięcie od punktu początkowego lub ostatniej telefonicznej wizyty kontrolnej. Statystyki: Proste zliczanie przestrzegania zasad (%) wśród wszystkich uczestników.
12 MIESIĘCY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymał test gęstości mineralnej kości w ciągu 8 tygodni po rejestracji
Ramy czasowe: 8 tydzień
Ten wynik dotyczy odsetka pacjentów z FLS, u których wykonano badanie BMD w czasie (8 tygodni), kiedy przeprowadzana jest ocena po złamaniu.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj