Haurausmurtuman yhteyspalvelu ja osteoporoosin vastaisten lääkkeiden seurantapalvelututkimus
Haurausmurtumien yhteyspalvelu ja osteoporoosin vastaisten lääkkeiden seurantapalvelututkimus maaseudulla
Tavoitteet: (1) perustaa FLS-palvelut National Taiwan University Hospital Jinshanin haaratoimistoon. (2) Perustaa osteoporoosin vastaisen lääkityksen hallintapalvelu Jinshanin haaratoimistoon.
Menetelmä: Elokuusta 2015 lähtien Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan Jinshanin haaran terveydenhuoltojärjestelmässä otettiin käyttöön murtumien yhteyspalveluja (FLS), jotka noudattavat 13 "Capture the Fracture Best Practice Standards" -standardia. Jinshan Branch -ohjelmaan otettiin potilas, jolla oli 1) uusi lonkkamurtuma 2) äskettäin tunnistettu nikamamurtuma (radiologinen tai kliininen) sekä sairaala- että avohoidossa. Samaan aikaan FLS:n täydennykseksi perustetaan myös osteoporoosin lääkityksen hallintapalvelu, jonka avulla potilaat rekisteröivät osteoporoosin vastaisia lääkkeitä (AOM) saaville, mutta eivät välttämättömiä murtumien yhteydessä.
Osallistuvat lääkärit valitsevat palveluihin oikeutetut ja ohjaavat tutkimuskoordinaattoreihin. Tutkimuskoordinaattorit suorittavat perusarviointeja osteoporoosin/murtumariskeistä, kirjaavat lääketieteellisiä tiloja, AOM:ita, tarjoavat koulutusta osteoporoosista, murtumista, sarkopeniasta, kaatumisesta, lääkkeistä, ravinnosta ja liikunnasta. He järjestävät myös paluupoliklinikalla käynnin, puhelinmuistutuksen ja seurantaa potilaille sekä kommunikoivat palveluntarjoajien kanssa säännöllisesti.
Koko tutkimusjakson aikana tutkijat suunnittelivat ottavansa mukaan 200 potilasta (murtuman kanssa tai ilman). Jokainen potilas arvioitiin lähtötilanteessa, ja joka neljäs kuukausi kestää kahden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Asia Fracture Gap Taiwan -tutkimus (AFGTS) osoitti, että haurausmurtumista kärsivistä vain 1/4 heistä tehtiin luun mineraalitiheystestejä (BMD) ja 1/3 heistä sai hoitoa osteoporoosiin. Toissijaisia haurausmurtumien ehkäisypalveluita tarvitaan hoitovajeiden parantamiseksi. Lisäksi suun kautta otettavan osteoporoosilääkityksen (AOM) noudattaminen vuoden aikana oli vain noin 30 %. Viime vuosina on pyritty muuttamaan näiden lääkkeiden toimitusta oraalisesta injektiomuotoon 3, 6 tai 12 kuukauden välein hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi. Sekä potilaat että palveluntarjoajat ovat kuitenkin joskus hämmentyneitä monista vaihtoehdoista. Potilaat voivat myös saada ylimääräisiä lääkkeitä, jos palveluntarjoajat eivät pitäneet kirjaa aikaisemmista AOM-käytöstään tai potilaat voivat vaihtaa palveluntarjoajaa. AOM-seuranta- ja hallintapalveluita tarvittiin kiireellisesti hoidon parantamiseksi.
. Tavoitteet: (1) perustaa FLS-palvelut National Taiwan University Hospital Jinshanin haaratoimistoon. (2) Perustaa osteoporoosin vastaisen lääkityksen hallintapalvelu Jinshanin haaratoimistoon.
Menetelmä: FMS on suunniteltu noudattaen 13 "Capture the Fracture Best Practice Standards" -standardia. National Taiwan University Hospital (NTUH) institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimuksen elokuussa 2015. Potilaat olivat oikeutettuja osallistumaan tutkimuksen FMS-osaan, jos heillä oli
- Ikä >=50 ja jokin alla olevista
- Uusi lonkkamurtuma ortopedisella osastolla
- Äskettäin tunnistetut radiografiset nikamamurtumat suunnitelmafilmeistä vanhusten osastolla tai kliiniset nikamamurtumat poliklinikoilla
- Äskettäin määrätty AOM:ien kanssa
- Äskettäinen AOM-muutos
- Huono AOM-vaatimusten noudattaminen
- Osallistuvat lääkärit uskovat, että palvelu hyödyttää potilasta osteoporoosin kokonaishoidossa ja lääkityksen hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettavissa oleva elinikä alle 2 vuotta tai sitä ei voida arvioida kommunikaatioongelmien vuoksi
- Epätyypilliset murtumat
- Potilas muiden lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa
- Ei halua hyväksyä arviointia ja hoitoa
Osteoporoosiin liittyviä arviointeja, hoitoja, ruokavalio-, lääkitys-, liikunta- ja kaatumisen ehkäisykonsultaatioita tekivät pääosin hoitopäälliköt. Järjestelmä on perustettu muistuttamaan potilaita ottamaan lääkkeensä kotona tai palaamaan klinikalle säännöllistä lääkeinjektiota varten. Seurantaarviointiin sisältyi koulutusohjeiden noudattaminen, lääkkeet, kaatumis- ja murtumia. Koko tutkimusjakson aikana suunnittelimme ottavamme mukaan 200 potilasta. Jokainen potilas arvioitiin lähtötilanteessa, ja joka neljäs kuukausi kestää kahden vuoden ajan.
Odotetut tulokset:
Luodaan osteoporoosipotilastietokanta yhdistettynä NTUH:iin Osallistuvat lääkärit ja hoitopäälliköt oppivat uusia taitoja osteoporoosipotilaiden hoitoon.
Paranna AOM:iden noudattamista Kansainvälisissä osteoporoosikonferensseissa julkaistut tulokset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ding-Cheng Chan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 67786 886-2-23123456
- Sähköposti: doctord6226@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 31604
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital, Chutung branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Ding-Cheng Chan, MD,PHD
- Puhelinnumero: 67786 886-2-23123456
- Sähköposti: doctord6226@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Ding-Cheng Chan, MD,PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=50 ja jokin alla olevista
- Uusi lonkkamurtuma ortopedisella osastolla
- Äskettäin tunnistetut radiografiset nikamamurtumat suunnitelmafilmeistä vanhusten osastolla tai kliiniset nikamamurtumat poliklinikoilla
- Äskettäin määrätty AOM:ien kanssa
- Äskettäinen AOM-muutos
- Huono AOM-vaatimusten noudattaminen
- Osallistuvat lääkärit uskovat, että palvelu hyödyttää potilasta osteoporoosin kokonaishoidossa ja lääkityksen hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettavissa oleva elinikä alle 2 vuotta tai sitä ei voida arvioida kommunikaatioongelmien vuoksi
- Epätyypilliset murtumat
- Potilas muiden lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa
- Ei halua hyväksyä arviointia ja hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
FLS
Potilaat, joilla on uusi lonkkamurtuma tai äskettäin todettu nikamamurtuma
|
|
MMS
Potilaat, joille on määrätty osteoporoosilääkkeitä, mutta jotka eivät täytä FLS-vaatimuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
|
Kaikkien osallistujien lääkityksen noudattamisen muutokset arvioidaan 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Pääasiallinen ensisijainen tulos asetetaan kuitenkin 12 kuukauden sitoutumiseen. Jos potilas vaihtaa lääkitystä, kaikki AOM-hoitoon sitoutuminen yhdistetään. Erityiset kaavat lääkkeiden noudattamisen arvioimiseksi ovat seuraavat:
|
12 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus sai luun mineraalitiheystestin 8 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä tulos koskee niiden FLS-potilaiden prosenttiosuutta, joille tehtiin BMD-testi ajankohtana (8 viikkoa), jolloin murtuman jälkeinen arviointi tehdään.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201506039RIND
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .