인지 노화 연구를 위한 관계 연구 모집 및 개입 개입
임상 연구에서 불우한 알츠하이머병(AD) 환자를 식별하고 참여시키는 새로운 접근법
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병 및 관련 치매(AD) 유병률, 발생률, 치료 및 사망률에 있어 잘 문서화된 격차에도 불구하고, 불리한 배경을 가진 개인(예: 소수 인종/민족 및 사회 경제적으로 불리한 사람들)은 임상 연구에서 과소 대표됩니다. 이것은 질병 위험 요인과 보호 요인이 ADRD 진행에 미치는 영향과 관찰된 불균형의 결정 요인을 더 잘 이해하려는 노력에 주요 장벽이 됩니다. National Institute on Aging은 ADRD 연구를 발전시키고 ADRD 건강 불균형의 체계적인 조사를 가능하게 하기 위해 응용 채용 과학 개발의 필요성을 강조했습니다. 최적의 ADRD 연구 모집, 참여 및 유지 전략에 대한 기존 연구는 드물고 개인 수준의 특성에 주로 초점을 맞추고 있으며 그 중 다수는 수정할 수 없습니다. 또한 이 연구의 대부분은 참여 결정을 형성하는 연구 설계의 특징과 함께 구조적 및 사회적 결정요인의 역할을 간과합니다. ADRD를 가진 사람들과 그들의 간병인은 일반적으로 재정적, 사회적, 정서적, 물류(즉, 시간 부족) 불우한 인구에게 불균형적으로 부담을 주지만 연구 모집 및 참여 접근법에서 간과되는 치매와 관련된 결과. 기존의 연구 모집 방식은 다양한 배경을 가진 참가자와 관련된 우선 순위, 우려 사항 및 제약 사항을 수용하도록 설계되지 않았습니다.
이러한 격차를 해결하기 위해 조사관은 연구 참여, 연구 참가자 요구의 관계적 측면을 중심에 두고 우선 순위를 지정하고 사회경제적 결정 요인(즉, 충족되지 않은 필요) 연구의 접근성을 제한할 수 있습니다. 모델 내의 핵심 구성은 응용 연구 모집 및 참여 개입, 체계적이고 맞춤화된 관계형 채용 전략을 적용하는 뇌 건강 커뮤니티(BHC) 레지스트리와 연구 참여 프로세스의 요소로서 리소스에 대한 표준화된 연결 내에서 구현됩니다. 조사관은 등록률, 참가자 만족도 및 참여를 수정하는 표준 연구 모집 전략과 비교하여 BHC 레지스트리 모집 및 참여 개입의 효과를 테스트할 것을 제안합니다. 각 접근 방식은 BHC 레지스트리 또는 SR(Standard Recruitment)에 대한 무작위 시험에서 평가됩니다. 이 두 가지 접근 방식의 상대적 이점은 2:1 비율로 무작위 배정될 60명의 참가자에 대한 교차 시험에서 평가됩니다. 조사관은 BHC 레지스트리가 더 높은 등록률, 더 높은 만족도 및 더 나은 관계 참여 등급을 산출할 것이라고 가정합니다. 연구가 완료되면 SR을 받은 참가자는 BHC 레지스트리에 참여하도록 초대됩니다.
목표 1: 등록 요소와 관련하여 BHC 레지스트리를 SR과 비교합니다.
목표 2: 참가자 만족도 및 관계 참여와 관련하여 BHC 레지스트리를 SR과 비교합니다.
가설 A: BHC Registry에서 사용되는 맞춤형 및 관계형 모집 전략은 더 높은 등록, 더 낮은 거절률 및 더 낮은 탈락률을 초래할 것입니다.
가설 B: BHC Registry에서 사용되는 맞춤형 및 관계형 채용 전략은 참가자 만족도를 높일 것입니다.
가설 C: BHC 레지스트리에서 사용되는 맞춤형 및 관계형 채용 전략은 관계형 참여에 대해 더 나은 등급을 산출할 것입니다.
가설 D: BHC Registry에서 사용되는 맞춤형 및 관계형 채용 전략은 CRIS(Clinical Research Involvement Scale)로 평가할 때 연구에 대해 더 호의적인 태도를 보일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin-Madison
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
40세 이상 참가자의 포함 기준:
- 영어로 말하기
- 노화, 뇌 건강 및 간병과 관련된 연구 기회에 대해 배우고 싶습니다.
- 의사 결정 능력이 부족하다는 증거가 있는 경우, 인지 문제가 있는 참가자의 동의 외에 법적 대리인(LAR)의 출석 및 동의
18세 이상의 간병인 참가자를 위한 포함 기준:
- 영어로 말하기
- 알츠하이머병 또는 관련 치매가 있는 사람과 이전 또는 현재 접촉(전화, 대면, 서비스 조정 등)을 최소 한 달에 한 번 했으며 개인에게 건강, 재정, 사회 또는 물류 지원을 무급으로 제공합니다. 자연에서
- 노화 및 뇌 건강, 특히 알츠하이머병 또는 관련 치매를 앓고 있는 사람들을 돌보는 것과 관련된 연구 기회에 대해 배우는 데 관심이 있습니다.
40세 이상 참가자 제외 기준:
- 노화 및 뇌 건강과 관련된 연구 기회에 대해 배우는 데 관심이 없습니다.
- 40세 미만 및/또는 ADRD 간병 경험 없음
- 의사 결정 능력 및 LAR 부족의 증거를 찾거나 연락할 수 없음
- 완전 맹인 또는 완전 귀머거리 인구
18세 이상의 간병인 참가자에 대한 제외 기준:
- ADRD가 있는 사람과의 접촉 빈도가 월 1회이거나 미만이었습니다.
- 접촉의 성격이 ADRD가 있는 사람에 대한 지원 제공을 포함하지 않거나 간병인이 지원 비용을 지불합니다.
- 18세 미만
- 완전 맹인 또는 완전 귀머거리 인구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뇌 건강 커뮤니티 레지스트리 모집
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다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 채용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 모집 분야에 등록된 참가자 수
기간: 10개월
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뇌 건강 커뮤니티 등록부에 등록된 참가자 수
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 지남에 따라 유지되는 참가자 수
기간: 10개월
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뇌건강 커뮤니티 등록 참여자 수
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10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자원과 일치하는 참가자
기간: 10개월
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뇌 건강 커뮤니티 등록의 일환으로 참가자에게는 자신을 위해 맞춤화된 리소스 목록을 생성할 수 있는 옵션이 제공되었습니다.
자원에는 교통 요구 사항, 간병 지원 그룹, 안경 또는 보청기와 관련된 자원, 음식 및 기타 요구 사항이 포함되었습니다.
이 측정값은 총 182명의 참가자 중 개인 자원 목록을 요청하고 받은 참가자 수를 나타냅니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea L Gilmore-Bykovskyi, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-1148
- 5K76AG060005 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version (기타 식별자: UW Madison)
- A534100 (기타 식별자: UW Madison)
- Emergency Medicine (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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