과학적 목적을 위한 스위스 폴리트라우마 레지스트리 데이터의 기회와 한계 - 과학적 목적을 위한 레지스트리 데이터
2019년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
분석의 목적은 스위스의 외상 환자 관리에 대한 (과학적) 조사를 위한 신뢰할 수 있는 기반을 제공하는 것과 관련하여 스위스 외상 등록부(STR)의 현재 성과를 평가하는 것입니다.
현재 프로젝트는 완전성의 핵심 측면을 고려하고 연구 질문에 대한 레지스트리 사용을 예시함으로써 이 문제를 해결하려고 합니다.
목표는 레지스트리의 잠재적인 결점을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트의 데이터 소스는 Swiss Trauma Registry입니다.
연간 65명의 환자.
데이터는 데이터뱅크에서 추출되어 익명화된 형태로 분석을 위해 전송됩니다.
설명
포함 기준:
- STR의 문서화
- 부상 심각도 점수(ISS) ≥ 16
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 완전성 분석
기간: 기준선에서 단일 시점 평가
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STR은 전임상 관리, 소생, 입원 및 퇴원 데이터에서 시작하는 환자 데이터와 28일 사망률, 장기 결과 및 비용을 고려한 데이터로 구성됩니다.
창립자들은 총 98개의 분석 항목에 동의했습니다.
모든 데이터 세트는 98개 데이터 포인트(항목)의 완전성을 평가합니다.
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기준선에서 단일 시점 평가
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28일 생존율
기간: 기준선에서 단일 시점 평가
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환자 결과 분석: 환자의 28일 생존율
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기준선에서 단일 시점 평가
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입원 기간
기간: 기준선에서 단일 시점 평가
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환자 결과 분석: 입원 기간(일)
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기준선에서 단일 시점 평가
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집중 치료를 받는 환자 비율
기간: 기준선에서 단일 시점 평가
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환자 결과 분석: 집중 치료를 받는 환자 비율
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기준선에서 단일 시점 평가
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이전 생활 환경으로 돌아가는 환자의 비율
기간: 기준선에서 단일 시점 평가
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환자 결과 분석: 환자가 이전 생활 환경으로 복귀하는 비율
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기준선에서 단일 시점 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레지스터 유지 비용
기간: 기준선에서 단일 시점 평가
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등록부 유지 관리에 구체적으로 연간 몇 퍼센트의 비례 급여 퍼센트가 투자되는지에 대한 분석
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기준선에서 단일 시점 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-01907; ch19Bless
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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외상에 대한 임상 시험
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