각막교정술의 눈에 대한 구조적, 광학적 효과에 관한 2년간의 종단 연구
2020년 7월 29일 업데이트: Pauline Cho, The Hong Kong Polytechnic University
이것은 눈에 대한 orthokeratology 렌즈의 증가된 압축 계수의 광학적 및 구조적 효과와 맥락막 두께의 변화 및 이에 따른 근시 제어에 대한 해당 효과를 조사하는 2년 종단 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~10세
- 근시: 양쪽 눈의 0.50 D~4.00 D
- 난시: <1.50 D; 일반 난시의 경우 ≤ 1.25 D(축 180 ± 30); 양쪽 눈의 다른 축의 난시의 경우 ≤ 0.50 D
- 부동시: ≤ 1.50D
- 양쪽 눈의 각막 토릭도가 2.00D 미만인 대칭 각막 지형
- 무작위화에 동의
제외 기준:
- 각막 교정 착용에 대한 금기 사항(예: 각막 윤부 간 각막 실린더 및 탈구 된 각막 정점)
- 모든 유형의 사시 또는 약시
- 근시 치료(예: 굴절 수술 및 근시 조절을 위한 누진 렌즈 착용) 연구 기간 전 및 연구 기간 동안
- 경성콘택트렌즈(각막교정렌즈 포함) 체험
- 굴절 발달에 영향을 줄 수 있는 전신 상태(예: 다운 증후군, 마판 증후군)
- 굴절 이상에 영향을 줄 수 있는 안과 질환(예: 백내장, 안검하수)
- 렌즈 착용 또는 후속 조치에 대한 순응도 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 단초점 안경
굴절률 1.56의 단초점 안경 CR-39를 착용한 피험자.
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SHAM_COMPARATOR: 정상적인 압축 계수를 가진 Orthokeratology
약 0.50-0.75D의 정상 압축 계수의 각막 교정 렌즈를 착용한 피험자.
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 압축 계수가 증가된 각막 교정
압박 계수가 약 1.50-1.75D인 각막 교정 렌즈를 착용한 피험자.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이
기간: 2년 동안 6개월마다
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안구의 축 진행
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2년 동안 6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COAS(Complete Ophthalmic Analysis System) 수차계로 측정한 안구 수차
기간: 2년 동안 6개월마다
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COAS(Complete Ophthalmic Analysis System) 수차계로 측정한 안구 수차
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2년 동안 6개월마다
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각막생체역학(안구반응을 이용한 각막반응)
기간: 2년 동안 6개월마다
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안구 반응을 이용한 각막 반응
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2년 동안 6개월마다
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COAS(Complete Ophthalmic Analysis System) 수차계로 측정한 조절 지연
기간: 2년 동안 6개월마다
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서로 다른 조절 대상을 사용하여 COAS(Complete Ophthalmic Analysis System) 수차계로 측정한 조절 지연
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2년 동안 6개월마다
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OCT(Optical Coherent Tomographer)로 캡처한 맥락막 두께
기간: 2년 동안 6개월마다
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OCT(Optical Coherent Tomographer)로 캡처하고 맞춤형 소프트웨어를 사용하여 측정한 맥락막 두께
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2년 동안 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cho P, Cheung SW, Edwards M. The longitudinal orthokeratology research in children (LORIC) in Hong Kong: a pilot study on refractive changes and myopic control. Curr Eye Res. 2005 Jan;30(1):71-80. doi: 10.1080/02713680590907256.
- Lam CS, Lam CH, Cheng SC, Chan LY. Prevalence of myopia among Hong Kong Chinese schoolchildren: changes over two decades. Ophthalmic Physiol Opt. 2012 Jan;32(1):17-24. doi: 10.1111/j.1475-1313.2011.00886.x.
- Cho P, Cheung SW. Retardation of myopia in Orthokeratology (ROMIO) study: a 2-year randomized clinical trial. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Oct 11;53(11):7077-85. doi: 10.1167/iovs.12-10565.
- Chen C, Cheung SW, Cho P. Myopia control using toric orthokeratology (TO-SEE study). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Oct 3;54(10):6510-7. doi: 10.1167/iovs.13-12527.
- Gonzalez-Meijome JM, Villa-Collar C, Queiros A, Jorge J, Parafita MA. Pilot study on the influence of corneal biomechanical properties over the short term in response to corneal refractive therapy for myopia. Cornea. 2008 May;27(4):421-6. doi: 10.1097/ICO.0b013e318164e49d.
- Wolffsohn JS, Safeen S, Shah S, Laiquzzaman M. Changes of corneal biomechanics with keratoconus. Cornea. 2012 Aug;31(8):849-54. doi: 10.1097/ICO.0b013e318243e42d.
- Tse DY, Lam CS, Guggenheim JA, Lam C, Li KK, Liu Q, To CH. Simultaneous defocus integration during refractive development. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Dec;48(12):5352-9. doi: 10.1167/iovs.07-0383.
- Chan B, Cho P, Mountford J. The validity of the Jessen formula in overnight orthokeratology: a retrospective study. Ophthalmic Physiol Opt. 2008 May;28(3):265-8. doi: 10.1111/j.1475-1313.2008.00545.x.
- Wan K, Lau JK, Cheung SW, Cho P. Orthokeratology with increased compression factor (OKIC): study design and preliminary results. BMJ Open Ophthalmol. 2020 May 4;5(1):e000345. doi: 10.1136/bmjophth-2019-000345. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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