수술 전 불안 치료를 위한 이침 (AcuAnx)
2016년 6월 27일 업데이트: University Medicine Greifswald
외래 부인과 수술이 예정된 환자의 수술 전 불안 치료를 위한 귀 침술 대 표준 요법 - 파일럿 비무작위 통제 시험
이 전향적 비무작위 연구에서 연구자들은 내재 고정 바늘을 사용한 이침술이 수술 전 불안 치료에 적합한지 여부를 조사할 것입니다.
외래 부인과 수술이 예정된 환자에게 수술 전 불안에 대한 이침(AA)을 받기를 원하는지 질문합니다. AA를 원하지 않는 환자는 질문(STAI(State-Trait-Anxiety-Inventory) 설문지)에 참여하도록 요청받고 대조군을 구성합니다. STAI를 이용한 수술 전 불안, 수술 전날 수면시간과 수면의 질, 부작용 발생률, 혈압, 심박수가 본 연구의 결과 척도가 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greifswald, 독일, 17475
- University Medicine of Greifswald
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 표준화된 전신 마취 하에서 선택적 외래 부인과 수술이 예정된 미국 마취과 학회 신체 상태가 I~II인 환자
- 수술 시간은 60분을 초과하지 않습니다.
- 이전에 오피오이드 및 향정신성 약물을 복용하지 않은 환자
- STAI 설문지 작성이 가능한 19세에서 55세 사이의 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 현재 정신과 질환
- 침술 부위의 국소 피부 감염
- 19세 미만 또는 55세 초과
- 전신 마취의 표준화된 도식을 따르지 못함
- 수술시간 60분 이상
- 수술 중 합병증(출혈, 6유닛 이상의 충전 세포 수혈 필요, 심혈관 불안정, 카테콜라민 필요)
- 수술 전 6개월 이상 오피오이드 약물을 복용한 환자
- 동의서를 이해하지 못하거나 STAI 설문지를 작성할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 이침 + 표준 요법
침술을 원하는 환자는 표준 요법과 함께 이 중재를 받게 됩니다.
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5개의 귀 경혈: MA-IC, MA-TF1, MA-SC, MA-AT1 및 MA-TG는 AA를 받고자 하는 환자의 양측에 침술됩니다. 내재 고정 "New Pyonex" 바늘(길이: 1.5mm, 직경: 0.22mm; Seirin Corp., Shizuoka City, Japan)이 AA에 사용됩니다.
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NO_INTERVENTION: 표준 요법 단독
침술을 원하지 않는 환자는 연구 설문지를 작성할 것인지 묻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상황 불안_1
기간: 상황불안_1은 수술 전날 이침 전 측정
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상태(상황) 불안은 STAI(State-Trait-Anxiety Inventory)를 사용하여 측정됩니다.
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상황불안_1은 수술 전날 이침 전 측정
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상황 불안_2
기간: 상황불안_2을 측정하여 수술 전날 저녁에
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상태(상황) 불안은 State-Trait-Anxiety Inventory를 사용하여 측정됩니다.
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상황불안_2을 측정하여 수술 전날 저녁에
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상황 불안_3
기간: 상황불안_3은 수술 당일 수술 직전에 측정합니다.
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상태(상황) 불안은 State-Trait-Anxiety Inventory를 사용하여 측정됩니다.
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상황불안_3은 수술 당일 수술 직전에 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수
기간: 수술 당일 수술 전
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수술 당일 수술 전
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혈압
기간: 수술 당일 수술 전
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수술 당일 수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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