Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aurikuláris akupunktúra a műtét előtti szorongás kezelésére (AcuAnx)

2016. június 27. frissítette: University Medicine Greifswald

Aurikuláris akupunktúra vs. standard terápia a preoperatív szorongás kezelésére ambuláns nőgyógyászati ​​műtétre tervezett betegeknél – kísérleti, nem randomizált, kontrollált vizsgálat

Ebben a prospektív, nem véletlenszerű vizsgálatban a kutatók azt fogják vizsgálni, hogy az aurikuláris akupunktúra behelyezett rögzített tűkkel megvalósítható-e a műtét előtti szorongás kezelésére.

Az ambuláns nőgyógyászati ​​műtétre tervezett betegeket megkérdezik, kívánnak-e fülakupunktúrát (AA) kapni a műtét előtti szorongás ellen. Azokat a betegeket, akik nem kívánják az AA-t, felkérik, hogy vegyenek részt a kikérdezésben (State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) kérdőív), és alkotják a kontrollcsoportot. A STAI-t használó preoperatív szorongás, valamint a műtét előtti éjszaka alvás időtartama és minősége, a mellékhatások előfordulása, a vérnyomás és a pulzusszám lesz a vizsgálat eredménye.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Greifswald, Németország, 17475
        • University Medicine of Greifswald

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I-től II-ig terjedő fizikai státuszával rendelkező, elektív ambuláns nőgyógyászati ​​műtétre tervezett általános altatásban
  2. A műtéti idő nem haladja meg a 60 percet
  3. Azok a betegek, akik korábban nem kaptak opioid és pszichotróp gyógyszert
  4. 19 és 55 év közötti betegek, akik képesek a STAI kérdőív kitöltésére
  5. Betegek, akik írásos beleegyezésüket adták

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi pszichiátriai betegség
  2. Helyi bőrfertőzés az akupunktúrás helyeken
  3. 19 év alatti vagy 55 év feletti
  4. Az általános érzéstelenítés standardizált sémájának be nem tartása
  5. A műtéti idő több mint 60 perc
  6. Intraoperatív szövődmények (vérzés, több mint 6 egységnyi tömött sejt vérátömlesztése, kardiovaszkuláris instabilitás, szükséges katekolaminok)
  7. Olyan betegek, akik legalább 6 hónappal a műtét előtt opioid gyógyszert fogyasztottak
  8. Azok a betegek, akik nem tudják megérteni a beleegyezési űrlapot vagy nem tudják kitölteni a STAI kérdőívet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Aurikuláris akupunktúra + standard terápia
Az akupunktúrát kívánó betegek a szokásos terápia mellett ezt a beavatkozást is megkapják
Eszköz: Aurikuláris akupunktúra
Öt fülakupunktúrás pontot: MA-IC, MA-TF1, MA-SC, MA-AT1 és MA-TG kétoldali tűvel kell ellátni azoknál a betegeknél, akik AA-t kívánnak kapni. Az AA-hoz beépített rögzített "New Pyonex" tűket (hossz: 1,5 mm, átmérő: 0,22 mm; Seirin Corp., Shizuoka City, Japán) használnak.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard terápia önmagában
Azokat a betegeket, akik nem kívánnak akupunktúrát, megkérdezik, hogy kitöltik-e a vizsgálati kérdőívet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szituációs szorongás_1
Időkeret: A szituációs szorongást_1 a fülakupunktúra előtti műtét előtti napon mérik
Az állapot- (szituációs) szorongást az állapot-vonás-szorongás-leltár (STAI) segítségével mérjük.
A szituációs szorongást_1 a fülakupunktúra előtti műtét előtti napon mérik
Szituációs szorongás_2
Időkeret: A szituációs szorongást_2 a műtét előtti nap estéjén mérjük
Az állapot- (szituációs) szorongást állapot-vonás-szorongás-leltár segítségével mérjük
A szituációs szorongást_2 a műtét előtti nap estéjén mérjük
Szituációs szorongás_3
Időkeret: A szituációs szorongást_3 a műtét napján, közvetlenül a műtét előtt mérjük
Az állapot- (szituációs) szorongást állapot-vonás-szorongás-leltár segítségével mérjük
A szituációs szorongást_3 a műtét napján, közvetlenül a műtét előtt mérjük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulzus
Időkeret: A műtét előtti műtét napján
A műtét előtti műtét napján
Vérnyomás
Időkeret: A műtét előtti műtét napján
A műtét előtti műtét napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medicine Greifswald

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BB 158/15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aurikuláris akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel