건강한 피험자의 피로에 따른 주의력 모니터링 (MOTIVATES)
연구 개요
상세 설명
목표 및 기본 종료점:
NaoX 측정 도구가 의료 교대를 수행하는 레지던트의 수면 부족을 감지한다는 것을 입증합니다.
1차 종점은 수면 부족 측정 전과 후 측정 사이에 계수 알파 감쇠(CAA)의 상당한 감소를 감지하는 것입니다.
데이터 분석은 측정에 눈이 멀게 됩니다.
보조 끝점 및 목표:
NaoX 측정 도구로 측정한 AAC(Alpha Attenuation Coefficient)와 각성 테스트 사이의 연결을 보여줍니다.
끝점: 알파 감쇠 계수(AAC)의 상당한 감소와 관련된 PVT(심리 운동 경계 작업) 시간의 상당한 증가.
NaoX 측정 도구로 측정한 AAC(Alpha Attenuation Coefficient)와 경험한 피로 상태 사이의 연관성을 보여줍니다.
끝점: AAC(알파 감쇠 계수)의 상당한 감소와 관련된 Karolinska Sleepiness Scale(KSS) 점수의 상당한 증가.
실험 계획:
레지던트가 야간 근무 전후에 수행한 자체 설문지 및 각성 테스트(기록당 약 30분)와 관련된 NaoX 측정 도구를 사용한 2회 기록의 3주기.
대상 인구:
최소 12시간 이상 야간 근무를 하는 전공의.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean BERGOUNIOUX, MD, PhD
- 전화번호: 41131 + 33 (0)1 47 10 79 00
- 이메일: jean.bergounioux@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Clément PIERRET
- 전화번호: + 33 (0)6 80 10 97 52
- 이메일: clément.pierret@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Garches, 프랑스, 92380
- 모병
- Pediatric Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital, APHP
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자.
- 남성 여성.
- 의료 거주자.
- 24세에서 34세 사이.
- 응급, 집중 치료 또는 "내부" 교대 근무.
- 보건 기관에서 근무.
- 간질 병력 없음.
- EEG(뇌전도) 데이터에 영향을 미칠 수 있는 배경 치료가 없습니다(유형: 벤조디아제핀, 항간질제).
- 연구 동안 배경 치료에 유의미한 변화는 없습니다.
- 사회보장제도 가입.
- 동의서에 서명한 자원봉사자.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자원 봉사자
건강 자원봉사자
|
EEG 유형 데이터를 검색하기 위해 NaoX Technology에서 개발한 Intrauaricular 측정 도구입니다.
간단하고 자가 관리되는 심리 측정 테스트와 관련됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NaoX Technologies에서 개발한 EEG 전극과 같이 헤드폰으로 수집한 EEG 데이터
기간: 학습 완료까지 평균 12시간
|
EEG 전극과 같은 NaoX 헤드폰이 의료 교대를 수행하는 레지던트의 수면 부족을 감지한다는 것을 입증합니다. 1차 종점은 수면 부족 측정 전과 후 측정 사이에 계수 알파 감쇠(CAA)의 상당한 감소를 감지하는 것입니다. 데이터 분석은 측정에 눈이 멀게 됩니다. |
학습 완료까지 평균 12시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EEG 전극과 같은 NaoX 헤드폰으로 측정한 AAC(Alpha Attenuation Coefficient)와 경계 테스트 사이의 연결을 보여줍니다.
기간: 학습 완료까지 평균 12시간
|
끝점: 알파 감쇠 계수(AAC)의 상당한 감소와 관련된 PVT(심리 운동 경계 작업) 시간의 상당한 증가.
|
학습 완료까지 평균 12시간
|
|
EEG 전극 도구와 같은 NaoX 헤드폰으로 측정한 AAC(Alpha Attenuation Coefficient)와 경험한 피로 상태 사이의 연결을 보여줍니다.
기간: 학습 완료까지 평균 12시간
|
끝점: AAC(알파 감쇠 계수)의 상당한 감소와 관련된 Karolinska Sleepiness Scale(KSS) 점수의 상당한 증가.
|
학습 완료까지 평균 12시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean BERGOUNIOUX, MD, PhD, Pediatric Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .