NIOX VERO로 어린 아이들의 FeNO 측정
2017년 5월 11일 업데이트: Aerocrine AB
NIOX VERO를 6초 호기 모드와 비교하여 사용하여 4~6세 어린이의 호기 산화질소 측정의 일치도 및 타당성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 단일 방문, 임상 조사 10초 호기 모드
FeNO 측정은 천식에서 확립된 임상 및 실험실 평가에 대한 보조로서 항염증 요법에 대한 천식 환자의 반응을 평가하는 수단을 의사에게 제공합니다. FeNO 프로파일의 해석은 산화질소 플래토를 기반으로 합니다. 안정기에 도달하려면 호기 시간이 충분해야 합니다(12세 미만 어린이의 경우 최소 4초, 12세 초과 어린이의 경우 > 6초(ATS/ERS, 2005)).
6초 모드를 사용한 FeNO 측정은 10초 동안 호기를 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있는 4세 정도의 어린이에게 실행 가능한 대안을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
주요 목표는 6초 및 10초 모드를 사용하여 NIOX VERO로 측정된 FeNO의 일치 정도를 평가하는 것입니다.
임상 조사의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 두 호기 모드에서 FeNO를 측정하기 위해 NIOX VERO를 사용하는 참가자의 능력을 평가합니다.
- 두 호기 모드에서 NIOX VERO로 측정한 FeNO의 반복성을 비교하십시오.
참가자는 6초 모드를 사용하여 2회 측정한 다음 10초 호기 모드를 사용하여 2회 측정하거나 그 반대의 경우를 시도합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국
- Arizona Allergy & Immunology Research
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Pennsylvania
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Blue Bell, Pennsylvania, 미국
- Allergy and Asthma Specialists
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Texas
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Dallas, Texas, 미국
- Allergy Partners of North Texas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강하고 천식이 있는 4-6세 어린이.
설명
포함 기준:
- 4세, 5세, 6세 남성 또는 여성,
- 기본 언어: 영어 또는 스페인어, 그리고
- 건강(예: 폐 질환 없음) 또는 천식(천식이 있는 경우 의사의 천식 진단이 있어야 함).
제외 기준:
- 폐 질환 상태: 천식 이외의 모든 질병.
- 조사자의 의견에 따라 중증 또는 조절되지 않는 천식(a) 전신 코르티코스테로이드의 사용을 필요로 하는 지난 1년 동안 2회 이상의 악화, 또는 b) 지난 1년 동안 1회 이상의 입원, ICU 입원 또는 기계 환기를 갖는 것으로 정의됨 년도).
- FeNO 측정 후 4 - 6시간 이내에 완화제 흡입기를 사용했습니다.
- 급성 천식 증상, 호흡기 질환(예: 감기, 독감) 또는 부비동염.
- FeNO 측정 전 1시간 이내에 음식 또는 음료 섭취(물 제외)를 했거나 격렬한 운동에 참여했습니다.
- 운영자 또는 연구 인력과 가족 관계가 있는 경우(운영자 또는 연구 인력의 가족 구성원인 사람은 참가 자격이 없음).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 부모/보호자가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강(폐질환 없음)
폐 질환이 없고 호흡기 질환이나 부비동염이 없는 건강한 4-6세 어린이.
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천식(의사가 진단함)
급성 천식 증상, 호흡기 질환 또는 부비동염을 나타내지 않는 4~6세의 천식 아동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 종점은 10초 및 6초 호기 모드에서 성공적인 FeNO 측정의 일치 분석입니다.
기간: 1~2시간의 방문 후
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이것은 단일 방문 연구입니다.
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1~2시간의 방문 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AER-052
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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