이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

산화된 은 상처 드레싱이 상처 박테리아에 미치는 영향

2016년 1월 20일 업데이트: Exciton Technologies Inc.

산화은 상처 드레싱의 작용 방식 및 새로운 표적을 식별하기 위한 진단 도구로서의 분자 미생물 생태학

치유되지 않는 만성 상처는 영향을 받은 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치며 캐나다 의료 시스템에 상당한 부담이 됩니다. 만성 상처에 서식하는 미생물은 효과적인 치유를 방해하는 데 중요한 역할을 합니다. 만성 상처는 다미생물 군집에 의해 집락화되며 어떤 단일 유기체도 원인이 될 수 없습니다. 상처 박테리아의 작은 부분만이 진단 테스트에 의해 배양되며 연구는 배양과 분자 기반 접근법 사이에 거의 일치하지 않는 것으로 나타났으므로 상처 미생물에 대한 효과적인 진단이 필요합니다. 인과 관계가 다소 불분명하지만 상처가 치유됨에 따라 상처와 관련된 미생물 군집의 구성이 변하는 것으로 알려져 있습니다. 치유되지 않는 만성 상처의 치료에는 그다지 효과가 없지만 항생제를 투여하는 경우가 많아 항생제 내성에 대한 우려가 있습니다. Exciton Technologies Inc.(ETI)에서 생산하는 상처 드레싱은 알 수 없는 메커니즘을 통해 만성 상처의 치유 과정을 효과적으로 돕습니다. ETI의 상처 드레싱은 세 가지 다른 원자가(+1, +2 및 +3)의 은염 조합을 포함하며 항균 활성이 있고 시험관 내에서 생물막 형성을 줄이는 데 효과적입니다. 그러나 이러한 은염이 상처의 미생물 생태계에 어떤 영향을 미치고 이것이 상처 치유에서 어떤 역할을 하는지는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 상처를 가장 잘 치료하는 방법을 예측하고 ETI 기술의 표적이 될 새로운 미생물을 식별하기 위해 상처 부위의 분자 특성에 기반한 새로운 진단 도구를 개발하는 것입니다. 이 프로젝트는 만성 감염 관리에 대한 통찰력을 얻기 위해 국소 은 개입의 평가 및 평가를 위해 분자 미생물 생태학을 활용할 것입니다. 임상 결과 개선에 대한 임상의와 환자의 이해를 높이는 은 상처 드레싱의 미생물군 수정 효과를 입증합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서명 또는 구두 동의서
  2. 17세 이상 70세 미만
  3. 감염의 임상 징후가 있거나 없는 만성 상처(>6주, 치유되지 않는 것으로 정의됨)가 있는 경우.
  4. 진료소 방문 또는 입원 및 드레싱 교체를 위한 후속 방문이 필요합니다.

제외 기준:

  1. 지난 2주 이내에 전신 항생제.
  2. 드레싱 구성 요소에 대해 알려진 피부 민감도
  3. 예후가 좋지 않고 시험 기간 동안 생존할 가능성이 없는 사람.
  4. 다른 동시 시험에 참여.
  5. 조사관에 따르면 피험자가 시험에서 제외되는 것을 정당화하는 다른 의학적 상태를 나타내는 것.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 팔, exsalt 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 속 미생물 관찰
기간: 4 주
주요 결과 변수는 상처 드레싱 적용 후 미생물 구성의 변화에 ​​대한 관찰입니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 진행 관찰
기간: 4 주
두 번째 결과 변수는 클리닉에서 사용되는 표준 상처 평가 프로토콜에 의해 측정되고 pixelere 소프트웨어로 기록되는 상처 진행 및 치유를 측정합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Lindsay Kalan, PhD, Exciton Technologies

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Engage-453139_2013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Exsalt SD7, Exsalt T7 상처 드레싱에 대한 임상 시험

3
구독하다