Воздействие окисленных серебряных раневых повязок на раневые бактерии
20 января 2016 г. обновлено: Exciton Technologies Inc.
Молекулярная микробная экология как диагностический инструмент для определения механизма действия и новых мишеней для перевязочных материалов из окисленного серебра
Хронические незаживающие раны значительно ухудшают качество жизни пострадавших пациентов и ложатся тяжелым бременем на канадскую систему здравоохранения.
Микробы, колонизирующие хроническую рану, играют важную роль в препятствовании эффективному заживлению.
Хронические раны колонизируются полимикробными сообществами, и ни один организм не может рассматриваться как причинный.
Только небольшая часть раневых бактерий культивируется с помощью диагностических тестов, и исследования показали небольшое соответствие между культуральными и молекулярными подходами, поэтому требуется эффективная диагностика раневых микробов.
Известно, что состав микробного сообщества, связанного с раной, изменяется по мере ее заживления, хотя причинно-следственная связь несколько неясна.
Хотя они не очень эффективны при лечении хронических незаживающих ран, часто назначают антибиотики, что вызывает опасения по поводу устойчивости к антибиотикам.
Повязки для ран производства Exciton Technologies Inc. (ETI) эффективно способствуют процессу заживления хронических ран с помощью неизвестных механизмов.
Раневые повязки ETI содержат комбинацию солей серебра с тремя различными валентностями +1, +2 и +3, которые обладают антимикробной активностью и эффективно уменьшают образование биопленки in vitro.
Однако неизвестно, как эти соли серебра влияют на микробную экологию раны и какую роль они играют в заживлении ран.
Целью этого исследования является разработка нового диагностического инструмента, основанного на молекулярной характеристике раневых участков, чтобы предсказать, как лучше всего лечить раны, и идентифицировать новые микробы, на которые нацелена технология ETI.
Этот проект будет использовать молекулярную микробиологическую экологию для оценки местных вмешательств с серебром, чтобы получить представление о лечении хронической инфекции.
Обоснование эффективности серебряных раневых повязок, изменяющей микробиоту, для улучшения понимания врачей и пациентов с целью улучшения клинических результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное или устное информированное согласие
- >17 лет и <70 лет
- имеют хроническую рану (определяемую как незаживающая > 6 недель) с клиническими признаками инфекции или без них.
- требует посещения или госпитализации в клинику и последующих посещений для перевязки
Критерий исключения:
- Системные антибиотики в течение последних 2 недель.
- известная чувствительность кожи к любому из компонентов повязки
- Плохой прогноз и вряд ли переживут испытательный срок.
- Участие в другом параллельном испытании.
- Демонстрация любого другого медицинского состояния, которое, по мнению следователя, оправдывает исключение субъекта из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука, приложение exsalt
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдайте за микробами в ране
Временное ограничение: 4 недели
|
Первичной конечной переменной будут наблюдения за изменениями в составе микробов после наложения повязки на рану.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдайте за прогрессированием раны
Временное ограничение: 4 недели
|
Вторые переменные исхода будут измерять прогрессирование и заживление раны по стандартному протоколу оценки раны, используемому в клинике, и записывать с помощью программного обеспечения pixelere.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lindsay Kalan, PhD, Exciton Technologies
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Engage-453139_2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Exsalt SD7, Exsalt T7 Раневая повязка
-
Exciton Technologies Inc.Alberta Heritage Foundation for Medical Research; Epidemiology Coordinating and Research... и другие соавторыНеизвестныйЗаражение раны | Лечение раныКанада