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氧化银伤口敷料对伤口细菌的影响

2016年1月20日 更新者:Exciton Technologies Inc.

分子微生物生态学作为一种诊断工具来确定氧化银伤口敷料的作用方式和新靶点

慢性不愈合伤口严重影响受影响患者的生活质量,并且是加拿大医疗保健系统的沉重负担。 定植于慢性伤口的微生物在阻碍有效愈合方面起着重要作用。 慢性伤口被多种微生物群落定殖,没有任何单一生物体可以被视为因果关系。 只有一小部分伤口细菌通过诊断测试进行培养,并且研究表明培养和基于分子的方法之间几乎没有一致性,因此需要对伤口微生物进行有效的诊断。 众所周知,与伤口相关的微生物群落的组成会随着伤口的愈合而变化,尽管因果关系尚不清楚。 虽然在治疗慢性不愈合伤口方面不是很有效,但通常会使用抗生素,从而引起人们对抗生素耐药性的担忧。 Exciton Technologies Inc. (ETI) 生产的伤口敷料通过未知机制有效地帮助慢性伤口的愈合过程。 ETI 的伤口敷料含有三种不同价态的银盐组合,+1、+2 和+3,具有抗菌活性,可有效减少体外生物膜形成。 然而,尚不清楚这些银盐如何影响伤口的微生物生态学及其在伤口愈合中的作用。 这项研究的目的是开发一种基于伤口部位分子特征的新诊断工具,以预测如何最好地治疗伤口并确定 ETI 技术所针对的新微生物。 该项目将利用分子微生物生态学对局部银干预措施进行评估和评估,从而深入了解慢性感染的管理。 证实银伤口敷料的微生物群修饰有效性,以增加临床医生和患者对改善临床结果的理解。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 签署或口头知情同意书
  2. >17 岁且 <70 岁
  3. 有慢性伤口(定义为 >6 周,不愈合),有或没有感染的临床体征。
  4. 需要到诊所就诊或入院,然后再去换药

排除标准:

  1. 最近 2 周内全身使用抗生素。
  2. 已知皮肤对任何敷料成分敏感
  3. 预后不良,不太可能在试验期存活下来。
  4. 参加另一个同时进行的试验。
  5. 表现出任何其他医疗状况,根据研究者的说法,证明受试者被排除在试验之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂,exsalt 应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
观察伤口微生物
大体时间:4周
主要结果变量将是观察伤口敷料应用后微生物组成的变化。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
观察伤口进展
大体时间:4周
第二个结果变量将通过临床使用的标准伤口评估方案测量伤口进展和愈合,并使用 pixelere 软件记录
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Lindsay Kalan, PhD、Exciton Technologies

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月20日

首次发布 (估计)

2016年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月20日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Engage-453139_2013

计划个人参与者数据 (IPD)

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