지루성 각화증 환자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 차량 제어 연구 (SK)

포함 기준:

1. 피험자는 만 18세 이상입니다.
2. 안정적이고 임상적으로 전형적인 지루성 각화증의 임상적 진단

3. 피험자는 몸통, 사지 및 얼굴에 4개의 적절한 지루성 각화증 대상 병변이 있으며 각각 아래에 정의된 대로 치료를 받을 수 있습니다.

   • 임상적으로 전형적인 모습
   • PLA가 2 이상이고 별개의 병변이어야 합니다.
   • 연구자의 의견에 따라 연구 약물 치료 또는 연구 평가를 방해할 수 있는 모발로 덮이지 않아야 합니다.
   • 얽힌 주름에 있지 않음
   • 눈꺼풀에 닿지 않게
   • 궤도 가장자리의 5mm 이내에 있지 않아야 합니다.
   • pedunculated 수 없습니다
4. 피험자가 가임 여성인 경우 소변 임신 검사 결과가 음성이고 연구 기간 동안 능동적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
5. 피험자는 임신 및 수유 중이 아닙니다.
6. 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호하고 알려진 질병 상태나 신체 상태가 없으며 조사관의 의견으로는 표적 병변의 평가를 손상시킬 수 있거나 피험자를 연구 참여로 인해 허용할 수 없는 위험에 노출시킬 수 있습니다.
7. 피험자는 모든 연구 지침을 따르고 모든 연구 방문에 참석할 의지와 능력이 있습니다.
8. 피험자는 정보에 입각한 동의서를 이해할 수 있고 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 임상적으로 비정형적이거나 빠르게 성장하는 지루성 각화증 병변이 있습니다. 2. 피험자는 다발성 발진성 지루성 각화증 병변이 있습니다(Sign of Lesser -Trelat) 3. 피험자는 현재 전신 악성 종양이 있습니다. 등록 전 지정된 기간 내의 요법:

• 레티노이드; 180일
• 글루코코르티코-스테로이드;
• 항대사물질(예: 메토트렉세이트); 5. 피험자는 조사자의 의견으로 연구 약물 치료 또는 연구 평가를 방해하는 특정 기간 내에 또는 임의의 표적 병변 근처에서 다음 국소 요법 중 임의의 것을 사용했습니다.
• 레이저, 빛 또는 기타 에너지 기반 요법(예: 강렬한 펄스 광선, 광역학 요법;
• 액체 질소, 전기건조, 소파술, 이미퀴모드, 5-플루로우라실 또는 인게놀 메부테이트;
• 레티노이드;
• 미세 박피술 또는 표면 화학적 필링;
• 글루코코르티코-스테로이드 또는 항생제 6. 조사자의 의견으로는 연구 약물 치료 또는 연구 평가를 방해하는 특정 기간 내 또는 표적 병변 부근에서 피험자는 현재 다음 중 하나를 가지고 있거나 가지고 있습니다.
• 피부 악성종양;
• 일광 화상; 현재
• 전암(예를 들어, 광선각화증); 현재
• 바디 아트(예: 문신, 피어싱 등) 현재
• 과도한 태닝; 현재 7. 피험자는 연구 약물의 모든 성분에 대해 민감한 병력이 있습니다. 8. 피험자는 현재 피부 질환(예: 건선, 아토피성 피부염, 습진, 일광 손상 등) 또는 상태(예: 일광화상, 과도한 모발, 열린 상처), 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 피험자를 과도한 위험에 빠뜨리거나 연구 수행 또는 평가를 방해할 수 있음 등록 전 30일 이내에 투약을 한 경우.