Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое транспортным средством исследование у субъектов с себорейным кератозом (SK)

Критерии включения:

1. Субъекту не менее 18 лет
2. Клинический диагноз стабильного клинически типичного себорейного кератоза

3. Субъект имеет 4 соответствующих целевых очага себорейного кератоза на туловище, конечностях и лице, каждый из которых подходит для лечения, как определено ниже:

   • Имеют клинически типичный вид
   • Иметь PLA 2 или выше и быть дискретным поражением
   • Не быть покрытым волосами, которые, по мнению исследователя, могут помешать лечению исследуемым препаратом или оценке исследования.
   • Не быть в интертригинальной складке
   • Не быть на веках
   • Не находиться в пределах 5 мм от орбитального края
   • Не быть на ножке
4. Если субъект является женщиной детородного возраста, у нее отрицательный тест мочи на беременность, и она согласна использовать активный метод контроля над рождаемостью на время исследования.
5. Субъект не беременна и не кормит грудью
6. Субъект имеет хорошее общее состояние здоровья и не имеет каких-либо известных болезненных состояний или физического состояния, которые, по мнению исследователя, могут ухудшить оценку любого целевого поражения или которые подвергают субъекта неприемлемому риску в связи с участием в исследовании.
7. Субъект желает и может следовать всем инструкциям по исследованию и посещать все учебные визиты.
8. Субъект понимает и желает подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. У субъекта клинически атипичные и/или быстро растущие очаги себорейного кератоза 2. У субъекта имеются множественные очаги эруптивного себорейного кератоза (признак Малого -Trelat) 3. У субъекта имеется текущее системное злокачественное новообразование 4. Субъект использовал любой из следующих системных терапии в течение указанного периода до регистрации:

• ретиноиды; 180 дней
• глюкокортикостероиды;
• Антиметаболиты (например, метотрексат); 5. Субъект использовал любую из следующих местных терапий в течение указанного периода или вблизи любого целевого поражения, которое, по мнению исследователя, мешает лечению исследуемым лекарством или оценкам исследования:
• ЛАЗЕР, световая или другая энергетическая терапия (например, интенсивный импульсный свет, фотодинамическая терапия;
• жидкий азот, электродесикация, кюретаж, имихимод, 5-фторурацил или ингенола мебутат;
• ретиноиды;
• Микродермабразия или поверхностный химический пилинг;
• Глюкокортикостероиды или антибиотики. 6. Субъект в настоящее время имеет или имел что-либо из следующего в течение указанного периода или вблизи любого целевого поражения, которое, по мнению исследователя, мешает лечению исследуемым лекарством или оценке исследования:
• злокачественное новообразование кожи;
• солнечный ожог; В данный момент
• Предраковое состояние (например, актинический кератоз); В данный момент
• Боди-арт (например, татуировки, пирсинг и т. д.); В данный момент
• Чрезмерный загар; в настоящее время 7. Субъект имеет в анамнезе чувствительность к любому из ингредиентов исследуемых препаратов. 8. Субъект имеет какое-либо текущее кожное заболевание (например, псориаз, атопический дерматит, экзему, солнечное повреждение и т. д.) или состояние (например, солнечный ожог, чрезмерное оволосение, открытые раны), которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть субъекта неоправданному риску в результате участия в исследовании или помешать проведению исследования или оценкам медикаментозное лечение произошло в течение 30 дней до регистрации.