En randomiseret, dobbeltblind, køretøjsstyret undersøgelse i forsøgspersoner med seborrheisk keratose (SK)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er mindst 18 år
2. Klinisk diagnose af stabil klinisk typisk seborrheisk keratose

3. Forsøgspersonen har 4 passende seborrheisk keratose-mållæsioner på krop, ekstremiteter og ansigt, som hver er berettiget til behandling som defineret nedenfor:

   • Har et klinisk typisk udseende
   • Har en PLA på 2 eller derover og vær en diskret læsion
   • Må ikke være dækket med hår, som efter investigators mening ville forstyrre undersøgelsens medicinbehandling eller undersøgelsesevalueringerne
   • Ikke være i en intertriginous fold
   • Ikke være på øjenlågene
   • Ikke være inden for 5 mm fra den orbitale rand
   • Må ikke pedunkuleres
4. Hvis forsøgspersonen er en kvinde i den fødedygtige alder, har hun en negativ uringraviditetstest og accepterer at bruge en aktiv præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed
5. Forsøgspersonen er ikke-gravid og ikke-ammende
6. Forsøgspersonen er i et generelt godt helbred og fri for enhver kendt sygdomstilstand eller fysisk tilstand, som efter investigatorens mening kan forringe evalueringen af ​​en mållæsion, eller som udsætter forsøgspersonen for en uacceptabel risiko ved deltagelse i undersøgelsen
7. Forsøgspersonen er villig og i stand til at følge alle studievejledninger og deltage i alle studiebesøg
8. Emnet er i stand til at forstå og er villig til at underskrive en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har klinisk atypiske og - eller hurtigt voksende seborrheic keratosis læsioner 2. Forsøgspersonen har tilstedeværelse af flere eruptive seborrheic keratosis læsioner (Sign of Lesser -Trelat) 3. Forsøgspersonen har en aktuel systemisk malignitet 4. Forsøgspersonen har brugt en af ​​følgende systemiske behandlinger inden for den specificerede periode før tilmelding:

• Retinoider; 180 dage
• Glukokortikosteroider;
• Antimetabolitter (f.eks. methotrexat); 5. Forsøgspersonen har brugt en af ​​følgende topiske terapier inden for den angivne periode eller i nærheden af ​​en mållæsion, som efter investigatorens mening interfererer med undersøgelsens medicinbehandling eller undersøgelsesvurderingerne:
• LASER, lys eller anden energibaseret terapi (f.eks. intenst pulseret lys, fotodynamisk terapi;
• Flydende nitrogen, elektrodesikation, curettage, imiquimod, 5-fluorouracil eller ingenolmebutat;
• Retinoider;
• Mikrodermabrasion eller overfladisk kemisk peeling;
• Glukokortikosteroider eller antibiotika 6. Forsøgspersonen har eller har i øjeblikket haft et eller flere af følgende inden for den angivne periode eller i nærheden af ​​en mållæsion, der efter investigators mening interfererer med undersøgelsens medicinbehandling eller undersøgelsens vurderinger:
• En kutan malignitet;
• En solskoldning; i øjeblikket
• En præ-malignitet (f.eks. aktinisk keratose); i øjeblikket
• Kropskunst (f.eks. tatoveringer, piercing osv.); i øjeblikket
• Overdreven solbrun farve; aktuelt 7. Forsøgspersonen har en historie med følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesmedicinen 8. Forsøgspersonen har en aktuel hudsygdom (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitis, eksem, solskade osv.) eller tilstand (f.eks. solskoldning, overdreven hår, åbne sår), som efter investigators mening kan bringe forsøgspersonen i unødig risiko ved deltagelse i undersøgelsen eller forstyrre undersøgelsens gennemførelse eller evalueringer. medicin opstod inden for 30 dage før tilmelding.