脂漏性角化症の被験者を対象とした無作為二重盲検ビヒクル対照試験 (SK)

包含基準:

1. 被験者は18歳以上です
2. 安定した臨床的に典型的な脂漏性角化症の臨床診断

3. 被験者には、体幹、四肢、顔面に4つの適切な脂漏性角化症の標的病変があり、それぞれが以下に定義されている治療に適格です。

   • 臨床的に典型的な外観を持っている
   • -PLAが2以上で、個別の病変である
   • -治験責任医師の意見では、治験薬治療または治験評価を妨げる髪で覆われていない
   • 間質襞に入らない
   • まぶたにならない
   • オービタルリムから5mm以内にしないでください
   • 有茎性ではない
4. -被験者が出産の可能性のある女性である場合、彼女は尿妊娠検査で陰性であり、研究期間中、積極的な避妊法を使用することに同意します
5. -被験者は妊娠しておらず、授乳中ではない
6. -被験者は一般的に健康であり、研究者の意見では、標的病変の評価を損なう可能性がある、または被験者を許容できないリスクにさらす可能性のある既知の病状または身体的状態はありません 研究への参加
7. -被験者はすべての研究指示に従い、すべての研究訪問に参加する意思と能力があります
8. -被験者はインフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます。

除外基準:

1. 被験者は、臨床的に非定型および - または急速に成長している脂漏性角化症病変を有する 2. 被験者は、複数の発疹性脂漏性角化症病変の存在を有する (レッサー・トレラットの徴候) 3. 被験者は、現在の全身性悪性腫瘍を有する 4. 被験者は、以下の全身性疾患のいずれかを使用したことがある登録前の指定された期間内の治療：

• レチノイド; 180日
• 糖質コルチコステロイド;
• 代謝拮抗剤（メトトレキサートなど）; 5.被験者は、指定された期間内または標的病変の近くで、以下の局所療法のいずれかを使用したことがあり、治験責任医師の意見では、治験薬治療または治験評価を妨げる：
• レーザー、光またはその他のエネルギーベースの治療（例：強力なパルス光、光線力学療法、
• 液体窒素、電気乾燥、掻爬、イミキモド、5-フルオロウラシル、またはインゲノールメブテート;
• レチノイド;
• マイクロダーマブレーションまたは表面のケミカルピーリング;
• -グルココルチコステロイドまたは抗生物質 6.被験者は現在、指定された期間内または標的病変の近くに以下のいずれかを持っている、または持っていたことがあり、研究者の意見では、研究薬物治療または研究評価を妨げます：
• 皮膚悪性腫瘍;
• 日焼け;現在
• 前悪性腫瘍（例えば、日光角化症）;現在
• ボディー アート (例: タトゥー、ピアスなど);現在
• 過度の日焼け; 7.被験者は、研究薬の成分のいずれかに過敏症の病歴がある 8.被験者は現在、皮膚疾患（乾癬、アトピー性皮膚炎、湿疹、日光による損傷など）、または状態（日焼け、過剰な髪、開いた傷）研究者の意見では、研究参加によって被験者を過度の危険にさらしたり、研究の実施や評価を妨げたりする可能性があります-登録前30日以内に投薬が行われた。