- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02673242
만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 흡기근 훈련
2017년 4월 26일 업데이트: Sykehuset Innlandet HF
이 연구는 노르웨이의 COPD 환자에 대한 가정 기반 흡기 근육 훈련(IMT)의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
개입 그룹은 6주 동안 임계값 IMT로 훈련합니다.
대조군은 다른 훈련 방법이나 가짜 훈련에 참여하지 않습니다.
평가 매개변수는 최대 흡기압, 6분 보행 테스트, COPD 평가 테스트, 수정된 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도 및 폐활량계입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elverum, 노르웨이, 2409
- Sykehuset Innlandet Hospital Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 등급 III-IV,
- 헤드마르크 주민(Løten, Våler, Åsnes, Hamar, Elverum)
제외 기준:
- 운동 중심의 물리치료를 받으며,
- 신체적으로나 정신적으로 IMT를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 제어
의료 이외의 치료 없음
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실험적: 간섭
흡기 근육 훈련
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흡기 근육 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최대 흡기압
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 6주
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6주
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도
기간: 6주
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6주
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COPD 평가 테스트
기간: 6주
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6주
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폐활량계
기간: 6주
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E16260
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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