Inspiratorisk muskeltrening for pasienter med kronisk obstruktiv lungelidelse
26. april 2017 oppdatert av: Sykehuset Innlandet HF
Denne studien er en randomisert kontrollert studie med mål om å evaluere effekten av hjemmebasert inspiratorisk muskeltrening (IMT) for pasienter med KOLS i Norge.
Intervensjonsgruppen skal trene med terskel IMT i 6 uker.
Kontrollgruppen vil ikke delta i noen annen treningsmetode eller humbug.
Evalueringsparametre er maksimalt inspirasjonstrykk, seks minutters gangtest, KOLS vurderingstest, modifisert medisinsk forskningsråds dyspnéskala og spirometri.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Elverum, Norge, 2409
- Sykehuset Innlandet Hospital Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS grad III-IV,
- Innbygger i Hedmark (Løten, Våler, Åsnes, Hamar, Elverum)
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår treningsbasert fysioterapibehandling,
- ikke i stand til å gjøre IMT fysisk eller mentalt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen annen behandling enn medisinsk
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Inspirerende muskeltrening
|
Inspirerende muskeltrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Modifisert Medical Research Council Dyspné Scale
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
KOLS vurderingstest
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Spirometri
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
3. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E16260
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .