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Allenamento dei muscoli inspiratori per pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

26 aprile 2017 aggiornato da: Sykehuset Innlandet HF
Questo studio è uno studio controllato randomizzato con l'obiettivo di valutare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) domiciliare per i pazienti con BPCO in Norvegia. Il gruppo di intervento si allenerà con soglia IMT per 6 settimane. Il gruppo di controllo non parteciperà a nessun altro metodo di allenamento o simulazione. I parametri di valutazione sono la pressione inspiratoria massima, il test del cammino in sei minuti, il test di valutazione della BPCO, la scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata e la spirometria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Elverum, Norvegia, 2409
        • Sykehuset Innlandet Hospital Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO di grado III-IV,
  • Abitante di Hedmark (Løten, Våler, Åsnes, Hamar, Elverum)

Criteri di esclusione:

  • Sottoporsi a un trattamento di terapia fisica basato sull'esercizio,
  • non è in grado di fare IMT fisicamente o mentalmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun trattamento diverso da quello medico
SPERIMENTALE: Intervento
Allenamento dei muscoli inspiratori
Dispositivo: Soglia IMT Philips Respironics
Allenamento dei muscoli inspiratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Scala di dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Spirometria
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Collaboratori

Bergen University College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2016

Primo Inserito (STIMA)

3 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E16260

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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