Trening mięśni wdechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Sykehuset Innlandet HF
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, którego celem jest ocena wpływu domowego treningu mięśni wdechowych (IMT) na pacjentów z POChP w Norwegii.
Grupa interwencyjna będzie trenować z progowym IMT przez 6 tygodni.
Grupa kontrolna nie będzie uczestniczyć w żadnej innej metodzie treningowej ani pozorowanej.
Parametry oceny to maksymalne ciśnienie wdechowe, sześciominutowy test marszu, test oceniający POChP, zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council oraz spirometria.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elverum, Norwegia, 2409
- Sykehuset Innlandet Hospital Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP stopnia III-IV,
- Mieszkaniec Hedmark (Løten, Våler, Åsnes, Hamar, Elverum)
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie leczenia fizjoterapeutycznego opartego na ćwiczeniach,
- nie jest w stanie wykonać IMT fizycznie lub psychicznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Żadnego leczenia innego niż medyczne
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Trening mięśni wdechowych
|
Trening mięśni wdechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Spirometria
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E16260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .