- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02673242
Inspiratorisk muskeltræning for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
26. april 2017 opdateret af: Sykehuset Innlandet HF
Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at evaluere effekten af hjemmebaseret inspiratorisk muskeltræning (IMT) for patienter med KOL i Norge.
Interventionsgruppen vil træne med tærskel IMT i 6 uger.
Kontrolgruppen vil ikke deltage i nogen anden træningsmetode eller humbug.
Evalueringsparametre er maksimalt inspiratorisk tryk, seks minutters gangtest, KOL vurderingstest, modificeret Medical Research Council dyspnøskala og spirometri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Elverum, Norge, 2409
- Sykehuset Innlandet Hospital Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL grad III-IV,
- Indbygger i Hedmark (Løten, Våler, Åsnes, Hamar, Elverum)
Ekskluderingskriterier:
- gennemgår træningsbaseret fysioterapibehandling,
- ikke i stand til at lave IMT fysisk eller mentalt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen anden behandling end medicinsk
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Inspirerende muskeltræning
|
Inspirerende muskeltræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
KOL vurderingstest
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Spirometri
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2016
Først opslået (SKØN)
3. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E16260
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tærskel IMT Philips Respironics
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
University of FloridaAfsluttet
-
Universitas PadjadjaranDr. Hasan Sadikin General Hospital, Bandung, IndonesiaIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Diafragma dysfunktion
-
Cairo UniversityRekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghedEgypten
-
Clínica BasileaIkke rekrutterer endnuFysioterapimetoder, åndedrætsmuskler, maksimalt åndedrætstryk, vejrtrækningsøvelser
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetInspirerende muskeltræning | Nemaline myopatiHolland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHasselt University; Jessa HospitalTrukket tilbageFysioterapi | Koronararterie bypass transplantatkirurgi | Udskiftning af ventil | Post-Op komplikationer
-
University of ValenciaAfsluttetSarkopeni | Syndrom; InstitutionaliseringSpanien
-
Ospedali Riuniti TriesteAfsluttet