- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02673242
Тренировка дыхательных мышц для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
26 апреля 2017 г. обновлено: Sykehuset Innlandet HF
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффекта домашней тренировки дыхательных мышц (ТИМ) у пациентов с ХОБЛ в Норвегии.
Группа вмешательства будет тренироваться с пороговой ИМТ в течение 6 недель.
Контрольная группа не будет участвовать в каких-либо других методах обучения или имитации.
Параметрами оценки являются максимальное давление вдоха, тест шестиминутной ходьбы, оценочный тест ХОБЛ, модифицированная шкала одышки Медицинского исследовательского совета и спирометрия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elverum, Норвегия, 2409
- Sykehuset Innlandet Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ III-IV степени,
- Житель Хедмарка (Летен, Валер, Оснес, Хамар, Эльверум)
Критерий исключения:
- Прохождение лечебной физкультуры на основе физических упражнений,
- не в состоянии делать IMT физически или умственно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Никакого лечения, кроме медикаментозного.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Тренировка дыхательных мышц
|
Тренировка дыхательных мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Оценочный тест ХОБЛ
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Спирометрия
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E16260
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .