- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02673242
Entraînement des muscles inspiratoires pour les patients atteints de trouble pulmonaire obstructif chronique
26 avril 2017 mis à jour par: Sykehuset Innlandet HF
Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) à domicile chez les patients atteints de MPOC en Norvège.
Le groupe d'intervention s'entraînera avec le seuil IMT pendant 6 semaines.
Le groupe de contrôle ne participera à aucune autre méthode de formation ou simulation.
Les paramètres d'évaluation sont la pression inspiratoire maximale, le test de marche de six minutes, le test d'évaluation de la MPOC, l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale et la spirométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Elverum, Norvège, 2409
- Sykehuset Innlandet Hospital Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- BPCO de grade III-IV,
- Habitant de Hedmark (Løten, Våler, Åsnes, Hamar, Elverum)
Critère d'exclusion:
- Suivre un traitement de physiothérapie basé sur l'exercice,
- incapable de faire IMT physiquement ou mentalement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Pas de traitement autre que médical
|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Entraînement des muscles inspiratoires
|
Entraînement des muscles inspiratoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pression inspiratoire maximale
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Test de marche de six minutes
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Test d'évaluation de la MPOC
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Spirométrie
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Première publication (ESTIMATION)
3 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E16260
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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