Inspirerande muskelträning för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
26 april 2017 uppdaterad av: Sykehuset Innlandet HF
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med syfte att utvärdera effekten av hemmabaserad inspiratorisk muskelträning (IMT) för patienter med KOL i Norge.
Interventionsgruppen kommer att träna med tröskel IMT under 6 veckor.
Kontrollgruppen kommer inte att delta i någon annan träningsmetod eller bluff.
Utvärderingsparametrar är maximalt inandningstryck, sex minuters promenadtest, KOL-bedömningstest, modifierad medicinsk forskningsråds dyspnéskala och spirometri.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Elverum, Norge, 2409
- Sykehuset Innlandet Hospital Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL grad III-IV,
- Invånare i Hedmark (Løten, Våler, Åsnes, Hamar, Elverum)
Exklusions kriterier:
- genomgår träningsbaserad fysioterapibehandling,
- inte kan göra IMT fysiskt eller mentalt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Ingen annan behandling än medicinsk
|
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Inspirerande muskelträning
|
Inspirerande muskelträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximalt inandningstryck
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sex minuters gångtest
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Modifierad Medical Research Council Dyspnéskala
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
KOL-bedömningstest
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Spirometri
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Första postat (UPPSKATTA)
3 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E16260
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .