- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02673242
Inspirační svalový trénink pro pacienty s chronickou obstrukční plicní poruchou
26. dubna 2017 aktualizováno: Sykehuset Innlandet HF
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií s cílem vyhodnotit účinek domácího inspiračního svalového tréninku (IMT) u pacientů s CHOPN v Norsku.
Intervenční skupina bude cvičit s prahovou IMT po dobu 6 týdnů.
Kontrolní skupina se nezúčastní žádné jiné tréninkové metody nebo simulace.
Hodnotícími parametry jsou maximální inspirační tlak, šestiminutový test chůze, test hodnocení CHOPN, modifikovaná stupnice dušnosti Medical research Council a spirometrie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Elverum, Norsko, 2409
- Sykehuset Innlandet Hospital Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN stupeň III-IV,
- Obyvatel Hedmark (Løten, Våler, Åsnes, Hamar, Elverum)
Kritéria vyloučení:
- Absolvování fyzické terapie založené na cvičení,
- není schopen IMT fyzicky ani psychicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádná jiná léčba než lékařská
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Inspirativní trénink svalů
|
Inspirativní trénink svalů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Upravená stupnice dušnosti Medical Research Council
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
COPD Assessment Test
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Spirometrie
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2016
První zveřejněno (ODHAD)
3. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E16260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Práh IMT Philips Respironics
-
Radboud University Medical CenterDokončenoInspirativní svalový trénink | Nemalinová myopatieHolandsko
-
Universitas PadjadjaranDr. Hasan Sadikin General Hospital, Bandung, IndonesiaZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | Dysfunkce bránice
-
University of FloridaUkončeno
-
Clínica BasileaZatím nenabírámeFyzikální terapie, dýchací svaly, maximální dýchací tlaky, dechová cvičení
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHasselt University; Jessa HospitalStaženoFyzioterapie | Chirurgie bypassu koronární tepny | Výměna ventilu | Pooperační komplikace
-
University of ValenciaDokončenoSarkopenie | Syndrom; InstitucionalizaceŠpanělsko
-
Ospedali Riuniti TriesteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
The University of QueenslandNeznámýSelhání ledvin | Chronická renální insuficienceAustrálie
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseDokončenoChronická obstrukční plicní nemocČína