Entrenamiento de los músculos inspiratorios para pacientes con trastorno pulmonar obstructivo crónico
26 de abril de 2017 actualizado por: Sykehuset Innlandet HF
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio con el objetivo de evaluar el efecto del entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) en el hogar para pacientes con EPOC en Noruega.
El grupo de intervención entrenará con IMT de umbral durante 6 semanas.
El grupo de control no participará en ningún otro método de entrenamiento o simulación.
Los parámetros de evaluación son la presión inspiratoria máxima, la prueba de caminata de seis minutos, la prueba de evaluación de la EPOC, la escala de disnea del consejo de investigación médica modificada y la espirometría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elverum, Noruega, 2409
- Sykehuset Innlandet Hospital Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC grado III-IV,
- Habitante de Hedmark (Løten, Våler, Åsnes, Hamar, Elverum)
Criterio de exclusión:
- Someterse a un tratamiento de fisioterapia basado en el ejercicio,
- no es capaz de hacer IMT física o mentalmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Ningún tratamiento más que médico
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EXPERIMENTAL: Intervención
Entrenamiento de los músculos inspiratorios
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Entrenamiento de los músculos inspiratorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Escala modificada de disnea del Medical Research Council
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
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Espirometría
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E16260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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