- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02673242
Treinamento Muscular Inspiratório para Pacientes com Distúrbio Pulmonar Obstrutivo Crônico
26 de abril de 2017 atualizado por: Sykehuset Innlandet HF
Este estudo é um ensaio clínico randomizado com o objetivo de avaliar o efeito do treinamento muscular inspiratório (TMI) domiciliar para pacientes com DPOC na Noruega.
O grupo de intervenção treinará com limiar de IMT por 6 semanas.
O grupo de controle não participará de nenhum outro método de treinamento ou simulado.
Os parâmetros de avaliação são pressão inspiratória máxima, teste de caminhada de seis minutos, teste de avaliação de DPOC, escala de dispnéia modificada do conselho de pesquisa médica e espirometria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Elverum, Noruega, 2409
- Sykehuset Innlandet Hospital Trust
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC grau III-IV,
- Habitante de Hedmark (Løten, Våler, Åsnes, Hamar, Elverum)
Critério de exclusão:
- Submetendo-se a tratamento de fisioterapia baseada em exercícios,
- não é capaz de fazer IMT fisicamente ou mentalmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Nenhum tratamento além do médico
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Treinamento muscular inspiratório
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Treinamento muscular inspiratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Teste de avaliação de DPOC
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Espirometria
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E16260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .