Pembrolizumab과 병용 또는 단일 요법으로 CMP-001의 임상 연구
2025년 7월 1일 업데이트: Regeneron Pharmaceuticals
진행성 흑색종 피험자에서 Pembrolizumab과 병용 또는 단일 요법으로 투여된 CMP-001의 다기관, 2부 공개 라벨, 1B상 임상 연구
이 연구는 두 부분으로 수행될 것입니다: 부분 1은 용량 증량 및 확장 설계를 사용하여 수행될 것입니다.
이 연구의 파트 1 용량 증량 단계에서는 파트 1 용량 확장 단계에서 추가로 평가할 안전하고 허용 가능한 용량을 식별합니다.
연구의 파트 2는 파트 1 용량 확장 단계와 병행하여 수행되며 단일 요법으로 투여될 때 CMP-001의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
펨브롤리주맙과 병용하거나 단일 요법으로 제공될 때 CMP-001의 안전성 프로필을 평가하기 위한 치료 연장은 프로토콜 수정안 9, v10 당시 본 연구의 파트 1 또는 파트 2에서 현재 치료를 받고 있는 사람들에게 제공될 것입니다. .0.
연구 개요
상세 설명
전 스폰서 Checkmate Pharmaceuticals
연구 파트 1의 1차 목표는 진행성 흑색종 참가자에게 펨브롤리주맙과 병용 투여 시 CMP-001의 권장 2상 용량(RP2D) 및 일정을 결정하는 것입니다.
연구 파트 2의 주요 목적은 단독 요법으로 투여될 때 CMP-001의 안전성 프로필을 평가하고 설명하는 것입니다.
치료 확장의 1차 목적은 치료 확장에서 펨브롤리주맙과 병용하거나 단일 요법으로 제공될 때 CMP-001의 안전성 프로필을 평가하는 것입니다.
파트 1 또는 파트 2에 등록된 참가자는 그들이 허용할 수 없는 독성을 경험하지 않는 한 연구 치료를 계속할 것이며, 계속되는 치료가 조사자에 따라 참가자에게 최선의 이익이 되는 경우입니다. 참가자는 잠재적인 이점에 대한 연구자의 판단에 따라 진행 이상으로 치료를 계속할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
199
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Tucson, Arizona, 미국, 85721
- University of Arizona
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope National Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 02007
- Georgetown
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 악성 흑색종 진단. 안구 흑색종 참가자는 자격이 없습니다.
- 현재 항-프로그래밍된 세포 사멸-1/프로그래밍된 사멸-리간드 1(항-PD-1/PD-L1) 항체 단독 또는 조합으로 치료를 받고 있고 진행 중인 참가자. 참가자는 CMP-001-001 연구에 등록하기 전에 항 PD-1/PD-L1을 4회 이상 투여받아야 합니다. 또는
- 이전 항-PD-1/PD-L1 기반 요법에 대한 최상의 전체 반응과 관계없이 이전에 항-PD-1/PD-L1 요법을 단독으로 또는 병용하여 진행한 적이 있는 참가자. 참가자는 항 PD-1/PD-L1을 4회 이상 투여받았어야 합니다(파트 1에만 포함 기준).
- 참가자는 CMP-001의 종양 내 주사를 용이하게 하기 위해 초음파로 쉽게 촉진되거나 감지될 수 있는(>=)0.5 센티미터(cm) 이상의 가장 긴 직경을 가진 종양 병변이 하나 이상 있어야 합니다(즉, [즉] , 피부, 근육, 피하 조직 또는 접근 가능한 림프절의 종양)
- 참가자는 RECIST 버전 1.1로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
- 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있음
- 스크리닝 시 기대 수명이 24주 이상인 경우
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태는 0에서 1입니다.
- 연구 시작 전 가장 최근의 실험실 값(제1주 1일 전 3주 이내)은 다음 기준을 충족합니다.
- 골수 기능: 호중구 수 >=1,000/세제곱 밀리미터(mm^3); 혈소판 수 >=75,000/mm^3 및 헤모글로빈 농도 >8.0g/dL(데시리터당 그램).
- 간 기능: 총 빌리루빈이 각 기관의 정상 상한(ULN) 범위의 1.5배 이하(<=)이며, 다음은 예외입니다. 길버트병 혈청 빌리루빈 > 3*ULN을 가진 참가자; 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) <= 각 기관의 ULN 범위의 3배
- 젖산 탈수소효소(LDH) <= 각 기관의 ULN 범위의 2.0배
- 신장 기능: 혈청 크레아티닌 <= 각 기관의 ULN 범위의 1.5배
- 참가자는 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서에 서명해야 합니다. 스스로 서면 동의서를 제공할 수 없는 성인 참가자는 연구에 참여할 수 없습니다.
파트 1 용량 확장 단계 참가자는 또한 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
• 최소 하나의 추가 병변은 측정 가능하고 주입 대상이 아닙니다(전신 항종양 효과를 평가하기 위해). 주사를 위한 것이 아닌 이러한 병변은 모든 전이 부위에 위치할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 1주 1일에 CMP-001 투여 시작 전 30일 이내에 연구 요법(즉, 소분자 또는 생물학적 제제)을 받았습니다. 이전에 항세포독성 T-림프구 관련 단백질 4(항-CTLA-4 ) 1주 1일 CMP-001 투약 시작 전 30일 이내(2부 참가자의 경우 45일 이내) 항체. 그러나 연구 요법의 반감기가 짧은 경우, 스폰서의 승인을 받아 감소된 휴약 기간이 허용될 수 있습니다.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)로 알려진 감염. HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 대해 알려지거나 문서화된 이력이 없는 경우 현장은 스크리닝 시 이러한 값에 대한 추가 테스트를 수행할 필요가 없습니다.
- 이전 면역요법을 받는 동안 4등급의 자가면역 장애가 발생했습니다(파트 1에 대한 제외 기준만 해당). 등급 <=3의 자가면역 장애가 발생한 참가자는 장애가 등급 <=1로 해결되고 참가자가 최소 2주 동안 하루에 10mg/일(mg/일) 이상의 용량으로 전신 스테로이드를 중단한 경우 등록할 수 있습니다.
- 10mg/일 프레드니손에 해당하는 코르티코스테로이드의 전신 약리학적 용량이 필요합니다. 대체 용량, 국소, 안과 및 흡입 스테로이드가 허용됩니다. 부신 기능 부전 병력이 있고 10mg/일 이상의 코르티코스테로이드를 투여받는 참여자는 자격이 있을 수 있지만 후원사와 상담한 후에만 가능합니다. 현재 <=10 mg/일의 용량으로 스테로이드를 받고 있는 참가자는 등록 전에 스테로이드를 중단할 필요가 없습니다.
활동성(즉, 증상이 있거나 성장하는) 중추신경계(CNS) 전이. 그러나 활성 CNS 전이가 있는 참가자는 다음과 같은 경우 시험에 참가할 수 있습니다.
- 전이가 수술 및/또는 방사선 요법으로 치료되었으며,
- 참가자는 코르티코스테로이드 >10 mg/일을 중단하고 스크리닝 전 적어도 2주 동안 신경학적으로 안정함
- 스크리닝 3개월 이내에 완료된 뇌 영상(CT, 양전자 방출 단층촬영[PET], MRI 또는 부위별 기준)(모든 참가자에게 필수)
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 임상시험에 협력하거나 참여할 수 없게 만드는 정신 질환 또는 약물 남용을 포함하여 동시 통제되지 않는 질병
- 조절되지 않는 고혈압을 포함하나 이에 국한되지 않는 스크리닝 6개월 이내의 중증 조절되지 않는 심장 질환; 불안정 협심증; 심근 경색(MI) 또는 뇌혈관 사고(CVA)
- 금지된 치료(즉, 비프로토콜 지정 항암 약물 요법, 악성 종양 치료를 위한 수술 또는 기존 방사선 요법)가 필요함
- 허용되는 피임 방법을 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 가임 여성
주요 포함 기준: 치료 연장(CMP-001 단독 또는 펨브롤리주맙과의 병용)
- 이 연구의 파트 1 또는 파트 2에서 적극적으로 치료를 받고 있습니다.
- 대상은 프로토콜 수정안 9(v10.0)에 대한 추가 서면 ICF에 서명했습니다. 연장 치료에서 CMP-001 및/또는 펨브롤리주맙의 첫 번째 용량을 받기 전. 스스로 서면 동의서를 제공할 수 없는 성인 피험자는 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 1: 용량 증량 - CMP-001 및 Pembrolizumab
참가자는 2가지 일정 중 하나에 따라 종양 내 주사를 통해 CMP-001의 최대 5단계 증량 용량 수준(1밀리그램[mg], 3mg, 7.5mg 및 10mg)을 받게 됩니다(일정 A: 7주 동안 매주 1회). 이후 참가자가 중단될 때까지 3주마다, 일정 B: 2주 동안 매주 1회, 이후 참가자가 중단될 때까지 3주마다) 표시된 용량 및 일정으로 펨브롤리주맙과 병용.
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CMP-001은 각 팔에 지정된 용량 및 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
펨브롤리주맙은 각 군에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 1: 용량 확장 - CMP-001 및 Pembrolizumab
참가자는 일정 A(7주 동안 매주 1회, 이후 참가자가 중단될 때까지 3주마다)에 따라 종양 내 주사를 통해 CMP-001 10mg을 표시된 용량 및 일정으로 펨브롤리주맙과 함께 받게 됩니다.
2018년 10월 5일 현재, 파트 1 용량 확대 단계의 용량 및 일정은 파트 1 용량 증량 단계에서 사용 가능한 모든 안전성, 효능 및 약력학 데이터를 기반으로 선택되었습니다.
2018년 10월 5일 이전에 등록되어 10mg 미만(<)의 CMP-001 용량을 투여받은 참가자는 펨브롤리주맙과 병용하여 일정 A에 따라 최대 10mg의 CMP-001 용량을 투여받을 수 있는 옵션이 있습니다.
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CMP-001은 각 팔에 지정된 용량 및 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
펨브롤리주맙은 각 군에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 2: CMP-001 단일 요법 및 병용 교차 요법
참가자는 일정 A에 따라 종양 내 주사를 통해 CMP-001 10mg을 받게 됩니다(7주 동안 매주 한 번, 이후 참가자가 중단될 때까지 3주마다).
2018년 10월 5일 이전에 등록되어 CMP-001 용량이 10mg 미만인 참가자는 일정 A에 따라 CMP-001 용량을 최대 10mg까지 받을 수 있는 옵션이 있습니다. 조사자의 재량에 따라 CMP-001 10mg + 펨브롤리주맙의 병용 치료로 교차하는 옵션.
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CMP-001은 각 팔에 지정된 용량 및 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
펨브롤리주맙은 각 군에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 1: 용량 증량 단계: 펨브롤리주맙과 병용 투여 시 CMP-001의 RP2D
기간: 21일(일정 A 투여) 및 35일(일정 B 투여)
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21일(일정 A 투여) 및 35일(일정 B 투여)
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파트 2 단일 요법: 치료 관련 부작용(TEAE)이 있는 참가자 수
기간: CMP-001의 첫 번째 투여(1주 1일)부터 마지막 CMP-001 주입 후 30일까지(최대 약 3.5년)
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TEAE는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0을 사용하여 평가되고 등급이 지정됩니다.
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CMP-001의 첫 번째 투여(1주 1일)부터 마지막 CMP-001 주입 후 30일까지(최대 약 3.5년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1부 용량 증량 및 용량 확장: TEAE 참가자 수
기간: CMP-001의 첫 번째 투여(1주 1일)부터 마지막 CMP-001 주입 후 30일까지(최대 약 3.5년)
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TEAE는 CTCAE 버전 5.0을 사용하여 평가되고 등급이 지정됩니다.
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CMP-001의 첫 번째 투여(1주 1일)부터 마지막 CMP-001 주입 후 30일까지(최대 약 3.5년)
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1부 용량 증량 및 용량 확장, 2부 단일 요법: 구강 온도
기간: 스크리닝부터 치료 종료(EOT)까지(최대 약 3.5년)
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구강 체온은 눕거나 앉은 자세에서 최소 30분 휴식 후 측정해야 합니다.
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스크리닝부터 치료 종료(EOT)까지(최대 약 3.5년)
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1부 용량 증량 및 용량 확장, 2부 단일 요법: 호흡률
기간: 스크리닝에서 EOT까지(최대 약 3.5년)
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호흡수는 적어도 30분의 휴식 후 반듯이 누운 자세 또는 앉은 자세에서 측정해야 합니다.
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스크리닝에서 EOT까지(최대 약 3.5년)
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1부 용량 증량 및 용량 확장, 2부 단일 요법: 수축기 및 확장기 혈압
기간: 스크리닝에서 EOT까지(최대 약 3.5년)
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혈압은 눕거나 앉은 자세에서 최소 30분 휴식 후 측정해야 합니다.
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스크리닝에서 EOT까지(최대 약 3.5년)
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1부 용량 증량 및 용량 확장, 2부 단일 요법: 체중
기간: 스크리닝에서 EOT까지(최대 약 3.5년)
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신체 검사에는 체중 측정이 포함되었습니다.
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스크리닝에서 EOT까지(최대 약 3.5년)
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1부 용량 증량 및 용량 확장, 2부 단일 요법: 체질량 지수(BMI)
기간: 스크리닝에서 EOT까지(최대 약 3.5년)
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신체 검사에는 BMI 측정이 포함되었습니다.
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스크리닝에서 EOT까지(최대 약 3.5년)
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1부 용량 증량 및 용량 확장, 2부 단일 요법: 12-리드 심전도(ECG) 매개변수에서 임상적으로 유의미한 이상이 있는 참가자 수
기간: 스크리닝에서 EOT까지(최대 약 3.5년)
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ECG 매개변수에는 심박수(QTc) 간격에 대해 보정된 심박수 및 PR, QRS, QT 및 QT가 포함됩니다.
QT는 Fridericia(QTcF) 공식을 사용하여 수정됩니다.
ECG는 참가자가 최소 5분 동안 앙와위 또는 반와위 자세로 휴식을 취한 후에 수행됩니다.
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스크리닝에서 EOT까지(최대 약 3.5년)
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1부 용량 증량 및 용량 확장, 2부 단일 요법: 임상 검사실 매개변수에서 임상적으로 유의미한 이상이 있는 참가자 수
기간: 스크리닝에서 EOT까지(최대 약 3.5년)
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임상 실험실 매개변수에는 혈청 화학, 혈액학 및 소변검사가 포함됩니다.
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스크리닝에서 EOT까지(최대 약 3.5년)
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파트 1 용량 증량: 케모카인 IP-10의 농도
기간: 스케줄 A: 스크리닝, 1, 3, 7주의 1일 및 3, 7주의 2일; 스케줄 B: 스크리닝, 1, 5, 17주 1일 및 5, 17주 2일
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스케줄 A: 스크리닝, 1, 3, 7주의 1일 및 3, 7주의 2일; 스케줄 B: 스크리닝, 1, 5, 17주 1일 및 5, 17주 2일
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파트 1 및 파트 2: 전산화 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 사용한 고형 종양(RECIST) 버전 1.1의 반응 평가 기준에 따른 객관적 반응률(ORR)(객관적 반응을 보인 참가자의 비율)
기간: 확인된 질병 진행(CR 또는 PR) 또는 사망 중 먼저 발생할 때까지 기준선(제1주 1일부터 최대 약 3.5년까지 연구 기간 동안 매 12주마다 평가)
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ORR은 확인된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 참가자 수를 투약된 참가자 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
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확인된 질병 진행(CR 또는 PR) 또는 사망 중 먼저 발생할 때까지 기준선(제1주 1일부터 최대 약 3.5년까지 연구 기간 동안 매 12주마다 평가)
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파트 1 용량 증량 및 용량 확장, 파트 2 단일 요법: CT 또는 MRI 스캔을 사용한 RECIST 버전 1.1에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: CMP-001의 첫 번째 용량부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(제1주 1일부터 최대 약 3.5년까지 연구 기간 동안 매 12주마다 평가)
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CMP-001의 첫 번째 용량부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(제1주 1일부터 최대 약 3.5년까지 연구 기간 동안 매 12주마다 평가)
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파트 1 용량 증량 및 용량 확장, 파트 2 단일 요법: CT 또는 MRI 스캔을 사용한 RECIST 버전 1.1에 따른 최상의 종합 반응(BOR) 비율(CR 또는 PR의 최상의 객관적 반응을 보이는 참가자의 백분율)
기간: 확인된 질병 진행(CR 또는 PR) 또는 사망 중 먼저 발생할 때까지 기준선(제1주 1일부터 최대 약 3.5년까지 연구 기간 동안 매 12주마다 평가)
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BOR은 CR 또는 PR의 최상의 반응을 보이는 참가자 수를 투약된 참가자 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
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확인된 질병 진행(CR 또는 PR) 또는 사망 중 먼저 발생할 때까지 기준선(제1주 1일부터 최대 약 3.5년까지 연구 기간 동안 매 12주마다 평가)
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파트 1 용량 증량 및 용량 확장, 파트 2 단일 요법: RECIST 버전 1.1에 따른 반응 시간(TTR) CT 또는 MRI 스캔 사용
기간: CMP-001의 첫 번째 용량부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(제1주 1일부터 최대 약 3.5년까지 연구 기간 동안 매 12주마다 평가)
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CMP-001의 첫 번째 용량부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(제1주 1일부터 최대 약 3.5년까지 연구 기간 동안 매 12주마다 평가)
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파트 1 용량 증량 및 용량 확장, 파트 2 단일 요법: CT 또는 MRI 스캔을 사용한 RECIST 버전 1.1에 따른 반응 기간(DOR)
기간: 첫 번째 확인된 CR 또는 PR 날짜부터 재발성 또는 진행성 질병의 첫 번째 날짜까지(1주 1일부터 최대 약 3.5년까지 연구 기간 동안 매 12주마다 평가)
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첫 번째 확인된 CR 또는 PR 날짜부터 재발성 또는 진행성 질병의 첫 번째 날짜까지(1주 1일부터 최대 약 3.5년까지 연구 기간 동안 매 12주마다 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMP-001-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공개적으로 이용 가능한 결과의 기초가 되는 모든 개별 환자 데이터(IPD)는 공유 대상으로 간주됩니다.
IPD 공유 기간
Regeneron이 제품 및 적응증에 대해 주요 보건 당국(예: FDA, 유럽 의약품청(EMA), 의약품 및 의료기기청(PMDA) 등)으로부터 시판 승인을 받은 경우 연구 결과를 공개적으로 제공했습니다(예: 과학 간행물, 과학 회의, 임상 시험 등록), 데이터를 공유할 수 있는 법적 권한이 있으며 참가자의 개인 정보를 보호할 수 있는 기능을 보장합니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구원은 Vivli를 통해 Regeneron이 후원하는 임상 시험에서 개별 환자 또는 집계 수준 데이터에 액세스하기 위한 제안서를 제출할 수 있습니다.
Regeneron의 독립 연구 요청 평가 기준은 https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .