폴리글루코사민 장기치료의 효능
2017년 7월 21일 업데이트: Certmedica International GmbH
체중 감소를 위한 폴리글루코사민의 효능 - 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 조사
사양 L112인 폴리글루코사민은 의료 기기이며 이 임상 시험에서 12개월 동안 지속되는 장기 치료 후 중등도 비만 참가자의 체중 감소에 사용됩니다.
이 연구의 이론적 근거는 1일 2회 2정을 주요 식사와 함께 복용함으로써 과체중을 줄일 수 있음을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹의 주제를 비교했습니다. 주간 서빙 횟수를 기반으로 한 설문지에 따라 칼로리 섭취량을 10% 줄이는 유사한 다이어트 조건이 뒤따랐습니다. 신체 활동의 수정은 요청되지 않았습니다.
한 그룹은 폴리글루코사민 정제를, 다른 그룹은 위약 정제를 최소 12개월 동안 복용해야 했습니다. 폴리글루코사민은 물리화학적 방식으로 작용하는 지방 결합제이며, 양전하를 띤 섬유질은 음전하를 띤 식이 지방과 결합하고 이 복합체는 소화관 벽을 통과하지 못하고 자연적으로 배설됩니다. 에너지를 사용할 수 없습니다. 따라서 이 의료 기기는 측정 가능한 체중 감소를 보여야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Cosenza
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Rende, Cosenza, 이탈리아, 87036
- MAP Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >30 및 < 35
- 허리둘레가 여성 88cm 이상, 남성 102cm 이상
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 알코올 남용
- 약물 남용 또는 약물 중독
- 시험 프로토콜의 기준을 충족할 수 없음
- 암 질환
- 악성 종양
- 만성 장 질환의 사전 존재
- 갑각류에 대한 알려진 과민 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 의료기기 폴리글루코사민
1일 2회 폴리글루코사민 정제 2정을 두 번의 주요 식사와 함께 신체 활동 증가 없이 칼로리 섭취량을 10% 줄입니다.
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1일 2회 폴리글루코사민 정제 2정을 두 번의 주요 식사와 함께 신체 활동 증가 없이 칼로리 섭취량을 10% 줄입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
1일 2회 신체 활동 증가 없이 칼로리 섭취량 10% 감소와 함께 두 가지 주요 식사와 함께 위약 정제 2정
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1일 2회 위약 정제 2정을 두 번의 주요 식사와 함께 신체 활동 증가 없이 칼로리 섭취량을 10% 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 체중에 비해 체중을 10% 이상 줄일 수 있는 참가자의 수입니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Kg 단위의 체중 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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BMI의 변화
기간: 12개월
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12개월
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허리둘레 감소
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gianni Belcaro, Irwine Labs University of Chieti
- 연구 책임자: Umberto Cornelli, MD, Loyola University School of Medicine-Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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