- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02682615
중환자실 내 중환자의 비침습적 심박출량 모니터링(esCCO™)
학제간 외과 집중 치료실 내 중환자의 경심폐 열희석 기법(PiCCO®)과 비교한 심박출량 모니터링 시스템(esCCO™)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
측정은 심박출량(심장 지수)과 관련된 esCCO™ 및 PiCCO®의 일치를 추정해야 합니다. 완전한 비침습적 심박출량 모니터링 방법(esCCO™)과 경심폐 열희석 기법(PiCCO®) 간의 방법 비교를 참조해야 합니다. 정확도는 두 측정 방법의 합의력뿐만 아니라 조각되어야 합니다.
학제 간 외과 집중 치료실에서 중환자를 한 번에 두 번 동시에 측정합니다. 또한 주요 변수(1. 노르에피네프린 요구량 및 2. APACHE II-점수)를 평가자에게 제공해야 합니다.
esCCO™ 대 (PiCCO®)
이 연구에는 미리 정의된 치료 의도 내에서 복잡한 집중 치료 치료를 받아야 하는 100명의 환자가 포함됩니다.
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel의 학제 간 외과 집중 치료실 내에서 매일 검사하는 동안 환자를 포함하도록 선택됩니다.
시점 x [x ε M 및 M = {1, 2, 3, 4}] - 2개의 테스트 시리즈(측정 1 및 2).
연구에 대한 환자의 능력에 따라 사전 정의된 시점 번호 1이 가정될 것입니다(시점 번호 1: 포함 기준). 사전 정의된 시점 번호 2는 치료 개념이 계획되거나 변경되는 경우 가정됩니다. 3번 시점은 변화된 치료 개념의 과정에서 재평가로 정의됩니다. 개업의 팀이 PiCCO 시스템을 포기하기로 결정하면 미리 정의된 시점 4가 도래합니다.
노르에피네프린의 요구량은 모든 측정(1 및 2)에서 등록됩니다. APACHE II-점수는 x 시점마다 조사됩니다(위 참조).
환자의 나머지 치료는 학제 간 외과 집중 치료실 내 개업의 팀에 의해 기존 방식으로 수행됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24109
- GERMANY - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 확장된 혈류역학 모니터링 절차인 PiCCO®는 의사 팀의 임상적 의사 결정으로 인해 이미 확립되었습니다.
제외 기준:
- 심방세동
- 심장 부정맥
- 심장 박동기
- 대동맥 역박동
- 심낭 압전
- 18세 미만
- 누락되거나 잘못된 환자 동의서 양식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노르에피네프린의 요구량
노르에피네프린 요구량 <0,1 µg/kgKG/min 대 ≥0,1 µg/kgKG/min
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EsCCOTM과 경심폐 열희석 기법(PiCCO®)의 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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(esCCO™)와 경심폐 열희석 기법(PiCCO®)의 "임상 표준" 간 심장 지수(CI)를 활용한 심박출량 비교
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 정확도에 대한 다양한 잠재적 간섭 요인의 영향(노르에피네프린 농도 변화, 일반적으로 기본 질병의 중증도)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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(esCCO™)와 경심폐 열희석 기법(PiCCO®)의 "임상 표준" 간 심장 지수(CI)를 활용한 심박출량 비교
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jochen Renner, PD Dr. med, University Hospital Schleswig-Holstein
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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