Monitoramento não invasivo do débito cardíaco (esCCO™) em pacientes críticos na UTI
Sistema de monitoramento do débito cardíaco (esCCO™) em comparação com a técnica de termodiluição transcardiopulmonal (PiCCO®) em pacientes críticos em unidades de terapia intensiva cirúrgica interdisciplinar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As medições devem estimar a concordância de esCCO™ e PiCCO® em relação ao débito cardíaco (índice cardíaco). Ele deve consultar uma comparação de métodos entre um método completo de monitoramento do débito cardíaco não invasivo (esCCO™) e a técnica de termodiluição transcardiopulmonal (PiCCO®). A precisão deve esculpir, bem como o poder de concordância de ambos os métodos de medição.
Faz duas medições simultâneas por vez de pacientes críticos em unidades de terapia intensiva cirúrgica interdisciplinar. Além disso, a força das variáveis principais (1. necessidade de norepinefrina e 2. Escore APACHE II) para os estimadores devem ser atendidos.
esCCO™ vs. (PiCCO®)
Esta pesquisa incluirá 100 pacientes que devem ser submetidos a um tratamento intensivo complexo dentro de intenções terapêuticas pré-definidas.
Durante uma triagem diária nas unidades de terapia intensiva cirúrgica interdisciplinar da Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, será optado pela inclusão dos pacientes.
Pontos de tempo x [x ε M e M = {1, 2, 3, 4}] - duas séries de teste (medição 1 e 2).
De acordo com a capacidade do paciente para a pesquisa, o ponto de tempo número 1 predefinido será suposto (ponto de tempo número 1: critério de inclusão). O ponto de tempo predefinido número 2 será suposto se o conceito de terapia for planejado ou alterado. O ponto de tempo número 3 é definido como a reavaliação no decorrer das concepções terapêuticas alteradas. Se a equipe médica decidir renunciar ao sistema PiCCO, o ponto de tempo predefinido número 4 chegou.
A necessidade de norepinefrina será registrada em todas as medições (1 e 2). A pontuação APACHE II será pesquisada a cada ponto de tempo x (veja acima).
O restante tratamento dos pacientes será realizado de forma convencional pela equipe médica nas unidades de terapia intensiva cirúrgica interdisciplinar.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24109
- GERMANY - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O procedimento de monitoramento hemodinâmico estendido PiCCO® já foi estabelecido devido à tomada de decisão clínica da equipe médica
Critério de exclusão:
- fibrilação atrial
- arritmia cardíaca
- marcapasso cardíaco
- contrapulsação intra-aórtica
- tamponamento pericárdico
- idade < 18 anos
- formulário de consentimento do paciente ausente ou incorreto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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necessidade de norepinefrina
necessidade de norepinefrina <0,1 µg/kgKG/min versus ≥0,1 µg/kgKG/min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre esCCOTM e a técnica de termodiluição transcardiopulmonal (PiCCO®)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparação do débito cardíaco, utilizando índice cardíaco (IC), entre (esCCO™) e o "padrão ouro clínico" da técnica de termodiluição transcardiopulmonal (PiCCO®)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de diferentes fatores potenciais de interferência na precisão da medição (alteração da concentração de norepinefrina, geralmente gravidade da doença básica)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparação do débito cardíaco, utilizando índice cardíaco (IC), entre (esCCO™) e o "padrão ouro clínico" da técnica de termodiluição transcardiopulmonal (PiCCO®)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Renner, PD Dr. med, University Hospital Schleswig-Holstein
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A138-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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