ICU 重症患者的无创心输出量监测 (esCCO™)
跨学科外科重症监护室危重患者心输出量监测系统 (esCCO™) 与经心肺热稀释技术 (PiCCO®) 的比较
研究概览
地位
条件
详细说明
测量必须估计 esCCO™ 和 PiCCO® 与心输出量（心脏指数）相关的一致性。 它应该参考完整无创心输出量监测方法 (esCCO™) 和经心肺热稀释技术 (PiCCO®) 之间的方法比较。 准确度应符合两种测量方法的一致性。
它在跨学科外科重症监护病房对重症患者进行两次同时测量。 此外，主要变量 (1. 去甲肾上腺素和 2. APACHE II 评分）对估计器的要求应得到实现。
esCCO™ 与 (PiCCO®)
这项研究将包括 100 名患者，他们必须在预定的治疗意图内接受复杂的重症监护治疗。
在 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel 的跨学科外科重症监护室进行每日筛查时，将选择将患者纳入其中。
时间点 x [x ε M 和 M = {1, 2, 3, 4}] - 两个测试系列（测量 1 和 2）。
根据患者的研究能力，将假定预定义的时间点编号 1（时间点编号 1：纳入标准）。 如果计划或改变了治疗概念，则将采用预定义时间点编号 2。 时间点 3 被定义为在改变治疗概念的过程中的重新评估。 如果执业医师团队决定放弃 PiCCO 系统，则预定时间点 4 已经到来。
去甲肾上腺素的需求量将记录在每次测量（1 和 2）中。 将在每个时间点 x（见上文）调查 APACHE II 分数。
患者的其余治疗将由跨学科外科重症监护病房的执业医师团队以常规方式进行。
研究类型
联系人和位置
学习地点
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24109
- GERMANY - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 由于医生团队的临床决策，已经建立了扩展的血液动力学监测程序 PiCCO®
排除标准：
- 心房颤动
- 心律失常
- 心脏起搏器
- 主动脉内反搏
- 心包填塞
- 年龄 < 18 岁
- 遗失或不正确的患者知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
去甲肾上腺素的需求
去甲肾上腺素的要求 <0,1 µg/kgKG/min 对比 ≥0,1 µg/kgKG/min
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EsCCOTM 与经心肺热稀释技术 (PiCCO®) 的比较
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用心脏指数 (CI) 比较心输出量 (esCCO™) 和经心肺热稀释技术 (PiCCO®) 的“临床黄金标准”
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同潜在干扰因素对测量准确性的影响（去甲肾上腺素浓度变化，一般基础疾病的严重程度）
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
使用心脏指数 (CI) 比较心输出量 (esCCO™) 和经心肺热稀释技术 (PiCCO®) 的“临床黄金标准”
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jochen Renner, PD Dr. med、University Hospital Schleswig-Holstein
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心输出量的临床试验
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完全的耗氧量 | 术后急性肾损伤 | 主要非心脏手术 | 氧气输送 | 微循环灌注 | Caridac Output-guided 目标导向血流动力学治疗 | 术后急性心肌损伤德国