Skin Incisions and Wound Complication Rates for C-sections in Obese Women
2016년 9월 12일 업데이트: Peter R Cole, MD, Albany Medical College
Randomized Controlled Trial of Wound Complication Rates Between Low Transverse, Midline Vertical, and High Transverse Skin Incisions in Women With a BMI of 40 or Above Undergoing a Cesarean Section for Delivery
It is the purpose of this study to evaluate the relationship between a low transverse, vertical midline, and supra-panicular high transverse skin incisions and the rate of wound complications in women with a BMI of 40 or greater undergoing a cesarean section for delivery.
So far, the choice of incision for the morbidly obese is based only on case reports.
No randomized controlled trials have been done up to date comparing these methods.
It is our hope that a high transverse incision will have all of the benefits of a low transverse skin incision, with the added benefit of better exposure offered by a vertical midline incision, without the added increased risk of subjecting the woman to a vertical hysterotomy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
309
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter R Cole, MD
- 전화번호: 518-262-4942
- 이메일: colep@mail.amc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Olga T Filippova, MD
- 전화번호: 845-661-5716
- 이메일: filippo@mail.amc.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- 모병
- Albany Medical Center
-
연락하다:
- Peter R Cole, MD
- 전화번호: 518-262-4131
- 이메일: colep@mail.amc.edu
-
Albany, New York, 미국, 12208
- 모병
- Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
-
연락하다:
- Peter R Cole, MD
- 전화번호: 528-264-1800
- 이메일: colep@mail.amc.edu
-
Ballston Spa, New York, 미국, 12020
- 모병
- Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
-
연락하다:
- Peter R Cole, MD
- 전화번호: 518-262-1200
- 이메일: colep@mail.amc.edu
-
Clifton Park, New York, 미국, 12065
- 모병
- Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
-
연락하다:
- Peter R Cole, MD
- 전화번호: 518-264-1900
- 이메일: colep@mail.amc.edu
-
Delmar, New York, 미국, 12054
- 모병
- Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
-
연락하다:
- Peter R Cole, MD
- 전화번호: 518-264-0701
- 이메일: colep@mail.amc.edu
-
Latham, New York, 미국, 12110
- 모병
- Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
-
연락하다:
- Peter R Cole, MD
- 전화번호: 518-264-5053
- 이메일: colep@mail.amc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- pre-pregnancy BMI equal or greater than 40
Exclusion Criteria:
- prior cesarean section or laparotomy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Low Transverse
Patients in this arm will undergo their cesarean section using the standard low transverse skin incision location
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실험적: Midline Vertical
Patients in this arm will undergo their cesarean section using a midline vertical skin incision
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Cesarean section performed using a midline vertical skin incision, located between the umbilicus and pubis
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실험적: High Transverse
Patients in this arm will undergo their cesarean section using a high transverse skin incision, above the pannus
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Cesarean section performed using a transverse skin incision located above the pannus
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Wound Complications
기간: 6 months
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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