Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skin Incisions and Wound Complication Rates for C-sections in Obese Women

12. september 2016 oppdatert av: Peter R Cole, MD, Albany Medical College

Randomized Controlled Trial of Wound Complication Rates Between Low Transverse, Midline Vertical, and High Transverse Skin Incisions in Women With a BMI of 40 or Above Undergoing a Cesarean Section for Delivery

It is the purpose of this study to evaluate the relationship between a low transverse, vertical midline, and supra-panicular high transverse skin incisions and the rate of wound complications in women with a BMI of 40 or greater undergoing a cesarean section for delivery. So far, the choice of incision for the morbidly obese is based only on case reports. No randomized controlled trials have been done up to date comparing these methods. It is our hope that a high transverse incision will have all of the benefits of a low transverse skin incision, with the added benefit of better exposure offered by a vertical midline incision, without the added increased risk of subjecting the woman to a vertical hysterotomy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

309

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
        • Ta kontakt med:
      • Ballston Spa, New York, Forente stater, 12020
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
        • Ta kontakt med:
      • Clifton Park, New York, Forente stater, 12065
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
        • Ta kontakt med:
      • Delmar, New York, Forente stater, 12054
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
        • Ta kontakt med:
      • Latham, New York, Forente stater, 12110
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • pre-pregnancy BMI equal or greater than 40

Exclusion Criteria:

  • prior cesarean section or laparotomy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Low Transverse
Patients in this arm will undergo their cesarean section using the standard low transverse skin incision location
Eksperimentell: Midline Vertical
Patients in this arm will undergo their cesarean section using a midline vertical skin incision
Fremgangsmåte: Midline Vertical
Cesarean section performed using a midline vertical skin incision, located between the umbilicus and pubis
Eksperimentell: High Transverse
Patients in this arm will undergo their cesarean section using a high transverse skin incision, above the pannus
Fremgangsmåte: High Transverse
Cesarean section performed using a transverse skin incision located above the pannus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Wound Complications
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albany Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Midline Vertical

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere