Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Skin Incisions and Wound Complication Rates for C-sections in Obese Women

12 de septiembre de 2016 actualizado por: Peter R Cole, MD, Albany Medical College

Randomized Controlled Trial of Wound Complication Rates Between Low Transverse, Midline Vertical, and High Transverse Skin Incisions in Women With a BMI of 40 or Above Undergoing a Cesarean Section for Delivery

It is the purpose of this study to evaluate the relationship between a low transverse, vertical midline, and supra-panicular high transverse skin incisions and the rate of wound complications in women with a BMI of 40 or greater undergoing a cesarean section for delivery. So far, the choice of incision for the morbidly obese is based only on case reports. No randomized controlled trials have been done up to date comparing these methods. It is our hope that a high transverse incision will have all of the benefits of a low transverse skin incision, with the added benefit of better exposure offered by a vertical midline incision, without the added increased risk of subjecting the woman to a vertical hysterotomy.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

309

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Reclutamiento
        • Albany Medical Center
        • Contacto:
          • Peter R Cole, MD
          • Número de teléfono: 518-262-4131
          • Correo electrónico: colep@mail.amc.edu
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Reclutamiento
        • Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
        • Contacto:
          • Peter R Cole, MD
          • Número de teléfono: 528-264-1800
          • Correo electrónico: colep@mail.amc.edu
      • Ballston Spa, New York, Estados Unidos, 12020
        • Reclutamiento
        • Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
        • Contacto:
          • Peter R Cole, MD
          • Número de teléfono: 518-262-1200
          • Correo electrónico: colep@mail.amc.edu
      • Clifton Park, New York, Estados Unidos, 12065
        • Reclutamiento
        • Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
        • Contacto:
          • Peter R Cole, MD
          • Número de teléfono: 518-264-1900
          • Correo electrónico: colep@mail.amc.edu
      • Delmar, New York, Estados Unidos, 12054
        • Reclutamiento
        • Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
        • Contacto:
          • Peter R Cole, MD
          • Número de teléfono: 518-264-0701
          • Correo electrónico: colep@mail.amc.edu
      • Latham, New York, Estados Unidos, 12110
        • Reclutamiento
        • Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
        • Contacto:
          • Peter R Cole, MD
          • Número de teléfono: 518-264-5053
          • Correo electrónico: colep@mail.amc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • pre-pregnancy BMI equal or greater than 40

Exclusion Criteria:

  • prior cesarean section or laparotomy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Low Transverse
Patients in this arm will undergo their cesarean section using the standard low transverse skin incision location
Experimental: Midline Vertical
Patients in this arm will undergo their cesarean section using a midline vertical skin incision
Procedimiento: Midline Vertical
Cesarean section performed using a midline vertical skin incision, located between the umbilicus and pubis
Experimental: High Transverse
Patients in this arm will undergo their cesarean section using a high transverse skin incision, above the pannus
Procedimiento: High Transverse
Cesarean section performed using a transverse skin incision located above the pannus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Wound Complications
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albany Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4128

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Midline Vertical

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Suriname

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir