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요방형근 블록의 두 기법 비교

2021년 11월 15일 업데이트: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

초음파 유도 경근육 요방형근 차단술의 가로 대 세로 기법: 피부분절 확산 비교 무작위 통제 연구

우리의 목표는 복강경 부신 절제술을 받는 환자를 대상으로 수정된 paramedian sagittal 접근법과 횡방향으로 동일한 용량(ml/kg)의 국소 마취제를 주입할 때 transmuscular lumborum block(TMQLB)의 두개골 피부분절 확산 정도를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Paramedian sagittal oblique transmuscular lumborum block(TMQLB )접근법은 횡접근법에 비해 꼬리에서 두개골 방향으로 국부를 주입하여 두개골 확산을 용이하게 하기 위해 도입되었습니다. 현재 확산 정도와 관련하여 위에서 언급한 두 기술을 비교하는 데이터는 없습니다. 우리의 목표는 복강경 부신 절제술을 받는 환자에게 변형된 정중주위 시상 접근 방식과 가로 방향으로 동일한 용량(ml/kg)의 국소 마취제를 주입할 때 TMQLB의 두개골 피부분절 확산 정도를 조사하는 것입니다. 또한, 연구자들은 수행 시간, TMQLB의 꼬리 피부분절 확산 및 수술 후 진통 효과를 비교하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
          • xulei cui, MD.
      • Beijing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
          • xulei cui, MD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥18세

    • 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II
    • 복강경 부신 절제술을 받으십시오
    • 동의
    • 학습 과정에 협조 가능

제외 기준:

  • 연구에 사용된 국소 마취제 및 기타 약물에 대한 알레르기
  • 환자 거부 또는 정보에 입각한 동의 부족
  • 공존하는 혈액학적 장애 또는 이상 응고 매개변수
  • 간 및 신부전과 같은 기존의 주요 장기 기능 장애
  • 이전 신장 수술의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가로네모근 요방형근 차단
환자는 가로 스캔, 인플레인, 후방에서 전방 접근법을 사용하여 수술 전에 경근 요방형근 블록을 받습니다. 0.6ml/kg 0.375% 로피바카인은 정확한 바늘 위치가 확인되면 주입합니다.
가로 스캔, 면내, 후방 요방형근 차단 환자는 수술 전에 가로 스캔, 인플레인, 후방에서 전방 접근법을 사용하여 경근 요방형근 차단을 받습니다. 0.6ml/kg 0.375% 로피바카인은 정확한 바늘 위치가 확인되면 주입합니다.
다른 이름들:
  • 약물:로피바카인
실험적: 요방형근 요방형근 차단
환자는 구급대원의 시상 세로 스캔, 평면, 꼬리-두부 접근법을 사용하여 수술 전에 경근 요방형근 블록을 받습니다. 바늘 위치가 올바른지 확인되면 0.6ml/kg 0.375% 로피바카인을 주입합니다.
환자는 구급대원의 시상 세로 스캔, 평면, 꼬리-두부 접근법을 사용하여 수술 전에 경근 요방형근 블록을 받습니다. 바늘 위치가 올바른지 확인되면 0.6ml/kg 0.375% 로피바카인을 주입합니다.
다른 이름들:
  • 약물:로피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두부 감각 피부 분절 확산
기간: 블록 공연 20분 후]
그룹 할당에 눈이 먼 사람이 절차를 완료한 후 20분 후에 midclavicular line에서 pinprick 방법을 사용하여 피부 차단의 정도를 평가했습니다. 감소된 뾰족한 감각을 나타내는 가장 머리쪽 피부분절 수준이 기록됩니다. 블록 실패는 블록 수행 후 20분 동안 입증할 수 있는 감각 블록이 없는 것으로 정의되었습니다.
블록 공연 20분 후]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 수행 시간
기간: 절차 기간
바늘 삽입에서 국소 마취 주사 완료까지의 시간
절차 기간
총 감각 피부분절 확산
기간: 블록 성능 20분 후
그룹 할당에 눈이 먼 사람이 절차를 완료한 후 20분 후에 midclavicular line에서 pinprick 방법을 사용하여 피부 차단의 정도를 평가했습니다. 감소된 뾰족한 감각을 나타내는 피부분절 수준의 총 수를 기록하였다. 블록 실패는 블록 수행 20분 후에 입증할 수 있는 감각 블록의 부재로 정의되었다.
블록 성능 20분 후
합병증의 발생
기간: 수술 후 48시간 이내
출혈, 혈종, 천자부위 감염, 국소마취제 중독 등 합병증 발생
수술 후 48시간 이내
꼬리 감각 피부 분절 확산
기간: 블록 성능 20분 후
그룹 할당에 눈이 먼 사람이 절차를 완료한 후 20분 후에 midclavicular line에서 pinprick 방법을 사용하여 피부 차단의 정도를 평가했습니다. 감소된 뾰족한 감각을 나타내는 가장 꼬리 피부분절 수준이 기록됩니다. 블록 실패는 블록 수행 후 20분 동안 입증할 수 있는 감각 블록이 없는 것으로 정의되었습니다.
블록 성능 20분 후
구조 진통제 사용법
기간: 수술 후 0,12,24,48시간에
통증 완화에 사용되는 NSAID 또는 오피오이드 및 그 용량
수술 후 0,12,24,48시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 16일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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