- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02687568
대장내시경에서 진정을 위한 EEG 기록(Narcotrend)에 의한 향상된 모니터링의 가치
대장내시경에서 진정을 위한 표준 모니터링에 대한 부가적인 EEG 기록(Narcotrend)에 의한 강화된 모니터링의 가치
내시경 검사와 특히 오래 지속되는 개입은 환자에게 불편할 수 있습니다. 통증과 미주신경 반응이 일반적입니다. 따라서 일반적으로 진정제를 사용하는 것이 권장되며 여기에서도 실제로 수행됩니다.
합병증을 피하기 위한 생체 신호 모니터링은 현재 국가 지침에 따라 결정됩니다. 필요한 모니터링 조치에는 맥박 산소 측정 및 혈압 측정이 포함됩니다. 중증 심장 질환이 있는 환자의 경우 ECG 기록을 추가로 사용해야 합니다. 또한, 가이드라인에서는 원하지 않는 마취 단계를 피하기 위해 진정 작용을 임상적으로 지속적으로 모니터링할 것을 요구합니다. 그러나 이러한 평가는 환자의 지속적인 반응과 촉각 자극(임상적으로 진정의 깊이 수준을 확인하기 위해)이 내시경 복합 개입을 방해하기 때문에 임상 조건에서 종종 어렵고 비생산적입니다. 그러나 임상에서 가장 관련성이 높은 측면은 환자가 깊은 진정 단계에서 마취 단계로 인식되지 않는 전환을 피하는 것입니다.
현재 권장 사항은 총 정맥 마취 후 Narcotrend를 사용하여 EEG 유도 수단을 사용하여 여성과 남성이 서로 다른 기상 시간이 필요함을 보여주는 성별 관점의 새로운 연구 결과를 고려하지 않습니다. 이는 총 용량이 다르기 때문일 수 있습니다. 필요한 진정제. 그러나 연구 그룹은 이전 연구에서 EEG 모니터링(Narcotrend)의 사용으로 인해 진정 작용의 효과적인 적응, 특히 지속적인 진정 작용을 위해 투여된 진정제의 낮은 용량에 의한 더 빠른 회복 시간으로 인해 발생했을 가능성이 가장 높다는 것을 입증했습니다. 단계 D0-D2 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP).
제시된 연구에서 조사관은 EEG 모니터링을 사용할 때 대장 내시경 검사 중 프로포폴로 진정 후 기상 시간의 성별 차이 정도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 검사와 특히 오래 지속되는 개입은 환자에게 불편할 수 있습니다. 통증과 미주신경 반응이 일반적입니다. 따라서 일반적으로 진정제를 사용하는 것이 권장되며 여기에서도 실제로 수행됩니다.
순수 진단 검사와 달리 중재 및 장기 중재(예: 대장내시경, 내시경 초음파, ERCP)에서는 종종 깊은 진정이 이루어집니다. 진정 효과 및 기상 시간 또는 품질 측면에서 프로포폴을 사용하는 것이 벤조디아제핀을 사용하는 것보다 우수합니다. (아편제 추가) , 환자 안전은 동일합니다.
합병증을 피하기 위한 생체 신호 모니터링은 현재 국가 지침에 따라 결정됩니다. 필요한 모니터링 조치에는 맥박 산소 측정 및 혈압 측정이 포함됩니다. 중증 심장 질환이 있는 환자의 경우 ECG 기록을 추가로 사용해야 합니다. 또한, 가이드라인에서는 원하지 않는 마취 단계를 피하기 위해 진정 작용을 임상적으로 지속적으로 모니터링할 것을 요구합니다. 그러나 이러한 평가는 환자의 지속적인 반응과 촉각 자극(임상적으로 진정의 깊이 수준을 확인하기 위해)이 내시경 복합 개입을 방해하기 때문에 임상 조건에서 종종 어렵고 비생산적입니다. 그러나 임상에서 가장 관련성이 높은 측면은 환자가 깊은 진정 단계에서 마취 단계로 인식되지 않는 전환을 피하는 것입니다.
현재 권장 사항은 총 정맥 마취 후 Narcotrend를 사용하여 EEG 유도 수단을 사용하여 여성과 남성이 다른 기상 시간을 필요로 함을 보여주는 성별 관점의 새로운 연구 결과를 고려하지 않습니다. 이는 총 용량이 다르기 때문일 수 있습니다. 필요한 진정제. 그러나 연구 그룹은 이전 연구에서 EEG 모니터링(Narcotrend)의 사용으로 인해 진정 작용의 효과적인 적응, 특히 지속적인 진정 단계에 대해 투여된 진정제의 저용량에 의한 더 빠른 회복 시간에 의해 야기될 가능성이 가장 높다는 것을 입증했습니다. D0-D2 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP).
제시된 연구에서 조사관은 EEG 모니터링을 사용할 때 대장 내시경 검사 중 프로포폴로 진정 후 기상 시간의 성별 차이 정도를 평가합니다.
프로포폴로 진정 상태에서 수행되는 진단 또는 치료 대장내시경 검사를 받는 환자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Laatzen, 독일, 30880
- 모병
- Klinikum Agness Karll Laatzen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 대장내시경의 임상 적응증
제외 기준:
- 환자의 동의 부족
- ASA(미국마취과학회) 5급
- 알려진 임신
- 긴급 조사
- 기존 저혈압(RRsys <90mmHg), 서맥(HR <50/min), 저산소증(SaO2 <90%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EEG 기록을 이용한 대장내시경을 위한 프로포폴 진정 후 평균 회복 시간 D0~D2 단계에서 EEG 모니터링
기간: 시술 직후
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wehrmann T, Grotkamp J, Stergiou N, Riphaus A, Kluge A, Lembcke B, Schultz A. Electroencephalogram monitoring facilitates sedation with propofol for routine ERCP: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2002 Dec;56(6):817-24. doi: 10.1067/mge.2002.129603.
- Riphaus A, Slottje M, Bulla J, Keil C, Mentzel C, Limbach V, Schultz B, Unzicker C. Women awaken faster than men after electroencephalogram-monitored propofol sedation for colonoscopy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Oct;34(10):681-687. doi: 10.1097/EJA.0000000000000665.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4439-12
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