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Valores de monitoramento aprimorado por registro de EEG (Narcotrend) para sedação em colonoscopia

5 de março de 2016 atualizado por: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Valores do monitoramento aprimorado pelo registro de EEG ( Narcotrend ) como complemento do monitoramento padrão para sedação em colonoscopia

Exames endoscópicos e intervenções particularmente de longa duração podem ser desconfortáveis ​​para os pacientes. Dor e reações vasovagais são comuns. Portanto, a implementação geralmente é recomendada sob sedação e também realizada na prática aqui.

O monitoramento dos sinais vitais para evitar complicações é ditado pelas diretrizes nacionais atuais. Medidas necessárias de monitoramento incluem oximetria de pulso e medições de pressão arterial. Em pacientes com doença cardíaca grave, um registro de ECG deve ser usado adicionalmente. Além disso, as diretrizes exigem que a sedação seja monitorada clinicamente continuamente para evitar uma etapa anestésica indesejada. Tal avaliação, no entanto, muitas vezes é difícil em condições clínicas e até contraproducente, pois uma resposta constante e estimulação tátil do paciente (para verificar clinicamente o nível de profundidade da sedação), interrompe a intervenção endoscópica complexa. No entanto, o aspecto clínico mais relevante é evitar a transição não reconhecida dos pacientes do estágio de sedação profunda para o estágio anestésico.

As recomendações atuais não levam em consideração os resultados de novos estudos sob a perspectiva de gênero, que mostraram que mulheres e homens precisam de um horário de despertar diferente usando os meios de derivação de EEG usando o Narcotrend após anestesia intravenosa total, o que pode ser devido a doses totais diferentes de sedativos necessários. No entanto, o grupo de pesquisa demonstrou em um estudo anterior que provavelmente causado pelo uso do monitoramento EEG (Narcotrend) uma adaptação eficaz da sedação, em particular um tempo de recuperação mais rápido por uma dose menor do sedativo administrado para uma sedação contínua colangiopancreatografia retrógrada endoscópica estágio D0-D2 (CPRE).

No estudo apresentado, os investigadores avaliaram a extensão das diferenças de gênero no tempo de despertar após a sedação com propofol durante a colonoscopia ao usar o monitoramento EEG.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Exames endoscópicos e intervenções particularmente de longa duração podem ser desconfortáveis ​​para os pacientes. Dor e reações vasovagais são comuns. Portanto, a implementação geralmente é recomendada sob sedação e também realizada na prática aqui.

Em intervenções intervencionistas e mais duradouras (por exemplo, colonoscopia, ultrassonografia endoscópica, CPRE), em oposição a exames puramente diagnósticos, muitas vezes é uma sedação profunda. O uso de propofol em termos de eficácia de sedação e tempo ou qualidade de despertar é superior ao uso de benzodiazepínicos (mais opiáceos), enquanto a segurança do paciente é a mesma.

O monitoramento dos sinais vitais para evitar complicações é ditado pelas diretrizes nacionais atuais. Medidas necessárias de monitoramento incluem oximetria de pulso e medições de pressão arterial. Em pacientes com doença cardíaca grave, um registro de ECG deve ser usado adicionalmente. Além disso, as diretrizes exigem que a sedação seja monitorada clinicamente continuamente para evitar uma etapa anestésica indesejada. Tal avaliação, no entanto, muitas vezes é difícil em condições clínicas e até contraproducente, pois uma resposta constante e estimulação tátil do paciente (para verificar clinicamente o nível de profundidade da sedação), interrompe a intervenção endoscópica complexa. No entanto, o aspecto clínico mais relevante é evitar a transição não reconhecida dos pacientes do estágio de sedação profunda para o estágio anestésico.

As recomendações atuais não levam em consideração os resultados de novos estudos de uma perspectiva de gênero, que mostraram que mulheres e homens precisam de um horário de despertar diferente usando os meios de derivação de EEG usando o Narcotrend após anestesia intravenosa total, o que pode ser devido a doses totais diferentes de sedativos necessários. No entanto, o grupo de pesquisa demonstrou em um estudo anterior que provavelmente causado pelo uso do monitoramento EEG (Narcotrend) uma adaptação eficaz da sedação, em particular um tempo de recuperação mais rápido por uma dose menor do sedativo administrado para um estágio de sedação contínua Colangiopancreatografia retrógrada endoscópica D0-D2 (CPRE).

No estudo apresentado, os investigadores avaliam a extensão das diferenças de gênero no tempo de despertar após a sedação com propofol durante a colonoscopia ao usar o monitoramento EEG.

Estão incluídos os pacientes submetidos à colonoscopia diagnóstica ou terapêutica, realizada sob sedação com propofol.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Laatzen, Alemanha, 30880
        • Recrutamento
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluídos estão os pacientes que fazem colonoscopia diagnóstica ou intervencionista sob sedação com propofol.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Indicação clínica para colonoscopia

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento do paciente
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) classe V
  • Gravidez conhecida
  • Investigações de emergência
  • Hipotensão pré-existente (RRsys <90mmHg), bradicardia (FC <50/min), hipóxia (SaO2 <90%)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo médio de recuperação após sedação com propofol para colonoscopia usando o registro de EEG Monitoramento de EEG no estágio D0 a D2
Prazo: Imediatamente após o procedimento
Imediatamente após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4439-12

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