Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun EEG-tallennuksen (Narkotrendi) seurannan arvot sedaatiolle kolonoskopiassa

lauantai 5. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

EEG - tallennuksella ( Narcotrend ) tehostetun monitoroinnin arvot lisänä kolonoskopiassa tapahtuvan sedaation standardin monitoroinnin yhteydessä

Endoskooppiset tutkimukset ja erityisen pitkäkestoiset interventiot voivat olla potilaille epämukavia. Kipu ja vasovagaaliset reaktiot ovat yleisiä. Siksi toteutusta suositellaan yleensä sedaatiossa ja myös käytännössä.

Elintoimintojen seuranta komplikaatioiden välttämiseksi on määrätty voimassa olevien kansallisten ohjeiden mukaan. Välttämättömiä seurantatoimenpiteitä ovat pulssioksimetria ja verenpainemittaukset. Potilailla, joilla on vaikea sydänsairaus, tulee käyttää lisäksi EKG-tallennusta. Lisäksi ohjeet edellyttävät, että sedaatiota seurataan kliinisesti jatkuvasti ei-toivotun anestesiavaiheen välttämiseksi. Tällainen arviointi on kuitenkin usein vaikeaa kliinisissä olosuhteissa ja jopa haitallista, koska jatkuva vaste ja potilaan kosketusstimulaatio (sedaation syvyystason kliiniseksi tarkistamiseksi) keskeyttää endoskooppisen monimutkaisen toimenpiteen. Kliinisesti tärkein näkökohta on kuitenkin potilaiden tunnistamattoman siirtymisen välttäminen syvän sedaation vaiheesta anestesiavaiheessa.

Nykyiset suositukset eivät ota huomioon sukupuolinäkökulmasta uusia tutkimustuloksia, jotka osoittivat, että naiset ja miehet tarvitsevat erilaisen heräämisajan EEG-johtamiskeinoilla Narcotrendiä käyttämällä täydellisen suonensisäisen anestesian jälkeen, mikä saattaa johtua erilaisista kokonaisannoksista. tarvittavista rauhoittavista lääkkeistä. Tutkimusryhmä on kuitenkin aiemmassa tutkimuksessa osoittanut, että EEG-monitoroinnin (Narcotrend) käyttö todennäköisimmin aiheutti sedaation tehokkaan mukautumisen, erityisesti nopeamman toipumisajan pienemmällä annoksella annettua rauhoittavaa ainetta jatkuvassa sedaatiossa. vaiheen D0-D2 endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP).

Esitetyssä tutkimuksessa tutkijat arvioivat EEG-seurantaa käytettäessä sukupuolten välisten erojen laajuutta propofol-sedaatiossa kolonoskopian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppiset tutkimukset ja erityisen pitkäkestoiset interventiot voivat olla potilaille epämukavia. Kipu ja vasovagaaliset reaktiot ovat yleisiä. Siksi toteutusta suositellaan yleensä sedaatiossa ja myös käytännössä.

Interventio- ja pidempikestoisissa interventioissa (esim. kolonoskopia, endoskooppinen ultraääni, ERCP) puhtaasti diagnostisten tutkimusten sijaan on usein syvä sedaatio. Propofolin käyttö on rauhoittavan tehon ja heräämisajan tai laadun kannalta parempi kuin bentsodiatsepiinien käytön. (plus opiaatit) , kun taas potilasturvallisuus on sama.

Elintoimintojen seuranta komplikaatioiden välttämiseksi on määrätty voimassa olevien kansallisten ohjeiden mukaan. Välttämättömiä seurantatoimenpiteitä ovat pulssioksimetria ja verenpainemittaukset. Potilailla, joilla on vaikea sydänsairaus, tulee käyttää lisäksi EKG-tallennusta. Lisäksi ohjeet edellyttävät, että sedaatiota seurataan kliinisesti jatkuvasti ei-toivotun anestesiavaiheen välttämiseksi. Tällainen arviointi on kuitenkin usein vaikeaa kliinisissä olosuhteissa ja jopa haitallista, koska jatkuva vaste ja potilaan kosketusstimulaatio (sedaation syvyystason kliiniseksi tarkistamiseksi) keskeyttää endoskooppisen monimutkaisen toimenpiteen. Kliinisesti tärkein näkökohta on kuitenkin potilaiden tunnistamattoman siirtymisen välttäminen syvän sedaation vaiheesta anestesiavaiheessa.

Nykyiset suositukset eivät ota huomioon sukupuolinäkökulmasta uusia tutkimustuloksia, jotka osoittivat, että naiset ja miehet tarvitsevat erilaisen heräämisajan EEG-johtamiskeinoilla käyttämällä Narcotrendiä täydellisen suonensisäisen anestesian jälkeen, mikä saattaa johtua erilaisista kokonaisannoksista. tarvittavista rauhoittavista lääkkeistä. Tutkimusryhmä on kuitenkin osoittanut aikaisemmassa tutkimuksessa, että se todennäköisimmin aiheutti EEG-monitoroinnin käytön (Narcotrend) tehokkaan sedaation mukautumisen, erityisesti nopeamman toipumisajan pienemmällä annoksella annettavaa sedatiivia jatkuvassa sedaatiossa. D0-D2 endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP).

Esitetyssä tutkimuksessa tutkijat arvioivat EEG-seurantaa käytettäessä sukupuolten välisten erojen laajuutta propofol-sedaatiossa kolonoskopian aikana.

Mukana ovat potilaat, joille tehdään diagnostinen tai terapeuttinen kolonoskopia, joka suoritetaan propofolilla sedaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Laatzen, Saksa, 30880
        • Rekrytointi
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana ovat potilaat, joille tehdään diagnostinen tai interventiokolonoskopia propofolilla sedaatiossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • Kolonoskopian kliininen indikaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan suostumuksen puute
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka V
  • Tunnettu raskaus
  • Kiireelliset tutkimukset
  • Aiempi hypotensio (RRsys <90mmHg), bradykardia (HR <50/min), hypoksia (SaO2 <90%)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräinen toipumisaika propofoli-sedationin jälkeen kolonoskopiaa varten käyttäen EEG-tallennusta EEG-seurantaa vaiheessa D0–D2
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4439-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa