Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdiene av forbedret overvåking ved EEG-registrering (Narcotrend) for sedasjon i koloskopi

5. mars 2016 oppdatert av: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Verdiene av forbedret overvåking ved EEG-registrering ( Narcotrend ) som et tillegg til standard overvåking for sedasjon i koloskopi

Endoskopiske undersøkelser og spesielt langvarige inngrep kan være ubehagelig for pasientene. Smerter og vasovagale reaksjoner er vanlige. Derfor anbefales gjennomføringen generelt under sedering og også utført i praksis her.

Overvåkingen av vitale tegn for å unngå komplikasjoner er diktert av gjeldende nasjonale retningslinjer. Nødvendige mål for overvåking inkluderer pulsoksymetri og blodtrykksmålinger. Hos pasienter med alvorlig hjertesykdom bør EKG-registrering brukes i tillegg. Videre krever retningslinjene at sedasjonen overvåkes klinisk kontinuerlig for å unngå et uønsket anestesistadium. En slik evaluering er imidlertid ofte vanskelig under kliniske forhold og til og med kontraproduktiv, siden en konstant respons og taktil stimulering av pasienten (for å kontrollere klinisk dybdenivået av sedasjon), avbryter endoskopisk kompleks intervensjon. Imidlertid er det mest relevante kliniske aspektet unngåelse av ukjent overgang av pasienter fra et stadium med dyp sedasjon i et anestesistadium.

Gjeldende anbefalinger tar ikke hensyn til nye studieresultater fra et kjønnsperspektiv, som viste at kvinner og menn trenger forskjellig oppvåkningstid ved bruk av EEG-avledningsmidler ved å bruke Narcotrend etter total intravenøs anestesi, noe som kan skyldes ulike totaldoser. av beroligende midler som trengs. Imidlertid har forskergruppen blitt påvist i en tidligere studie som mest sannsynlig forårsaket av bruk av EEG-overvåking (Narcotrend) en effektiv tilpasning av sedasjon, spesielt en raskere restitusjonstid ved en lavere dose av administrert beroligende middel for en kontinuerlig sedasjon stadium D0-D2 endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi-(ERCP).

I den presenterte studien evaluerer etterforskerne omfanget av kjønnsforskjeller i oppvåkningstiden etter sedasjon med propofol under koloskopi ved bruk av EEG-overvåking.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endoskopiske undersøkelser og spesielt langvarige inngrep kan være ubehagelig for pasientene. Smerter og vasovagale reaksjoner er vanlige. Derfor anbefales gjennomføringen generelt under sedering og også utført i praksis her.

I intervensjonelle og lengre varige intervensjoner (for eksempel koloskopi, endoskopisk ultralyd, ERCP) i motsetning til rene diagnostiske undersøkelser er ofte dyp sedasjon. Bruk av propofol når det gjelder sedasjonseffekt og oppvåkningstid eller -kvalitet er overlegen bruk av benzodiazepiner (pluss opiater), mens pasientsikkerheten er den samme.

Overvåkingen av vitale tegn for å unngå komplikasjoner er diktert av gjeldende nasjonale retningslinjer. Nødvendige mål for overvåking inkluderer pulsoksymetri og blodtrykksmålinger. Hos pasienter med alvorlig hjertesykdom bør EKG-registrering brukes i tillegg. Videre krever retningslinjene at sedasjonen overvåkes klinisk kontinuerlig for å unngå et uønsket anestesistadium. En slik evaluering er imidlertid ofte vanskelig under kliniske forhold og til og med kontraproduktiv, siden en konstant respons og taktil stimulering av pasienten (for å kontrollere klinisk dybdenivået av sedasjon), avbryter endoskopisk kompleks intervensjon. Imidlertid er det mest relevante kliniske aspektet unngåelse av ukjent overgang av pasienter fra et stadium med dyp sedasjon i et anestesistadium.

Gjeldende anbefalinger tar ikke hensyn til nye studieresultater fra et kjønnsperspektiv, som viste at kvinner og menn trenger en annen oppvåkningstid ved bruk av EEG-avledningsmidler ved å bruke Narcotrend etter total intravenøs anestesi, noe som kan skyldes ulike totale doser av beroligende midler som trengs. Imidlertid har forskningsgruppen blitt demonstrert i en tidligere studie som mest sannsynlig forårsaket av bruk av EEG-overvåking (Narcotrend) en effektiv tilpasning av sedasjon, spesielt en raskere restitusjonstid ved en lavere dose av administrert beroligende middel for et kontinuerlig sedasjonsstadium D0-D2 endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi-(ERCP).

I den presenterte studien evaluerer forskerne omfanget av kjønnsforskjeller i oppvåkningstiden etter sedasjon med propofol under koloskopi ved bruk av EEG-overvåking.

Inkludert er pasienter som gjennomgår diagnostisk eller terapeutisk koloskopi, som utføres under sedasjon med propofol.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Laatzen, Tyskland, 30880
        • Rekruttering
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkludert er pasienter som er en diagnostisk eller intervensjonell koloskopi under sedasjon med propofol.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Klinisk indikasjon for koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke fra pasienten
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse V
  • Kjent graviditet
  • Akuttundersøkelser
  • Eksisterende hypotensjon (RRsys <90 mmHg), bradykardi (HR <50/min), hypoksi (SaO2 <90 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig restitusjonstid etter propofol-sedasjon for koloskopi ved bruk av EEG-registrering EEG-overvåking på trinn D0 til D2
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4439-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere