Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości wzmocnionego monitorowania przez rejestrację EEG (Narcotrend) dla sedacji w kolonoskopii

5 marca 2016 zaktualizowane przez: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Wartości wzmocnionego monitorowania przez rejestrację EEG ( Narcotrend ) jako uzupełnienie standardowego monitorowania sedacji w kolonoskopii

Badania endoskopowe, a szczególnie długotrwałe interwencje mogą być dla pacjentów niewygodne. Częste są reakcje bólowe i wazowagalne. Dlatego wdrożenie jest ogólnie zalecane w sedacji i tutaj również przeprowadzane w praktyce.

Monitorowanie parametrów życiowych w celu uniknięcia powikłań jest podyktowane aktualnymi wytycznymi krajowymi. Niezbędne środki monitorowania obejmują pulsoksymetrię i pomiary ciśnienia krwi. U pacjentów z ciężkimi chorobami serca należy dodatkowo wykonać zapis EKG. Ponadto wytyczne wymagają ciągłego monitorowania klinicznego sedacji, aby uniknąć niepożądanego etapu znieczulenia. Taka ocena jest jednak często trudna w warunkach klinicznych, a nawet przynosi efekt przeciwny do zamierzonego, ponieważ ciągła reakcja i stymulacja dotykowa pacjenta (w celu klinicznego sprawdzenia głębokości sedacji) przerywa złożoną interwencję endoskopową. Jednak najbardziej istotnym aspektem klinicznym jest uniknięcie nierozpoznanego przejścia pacjenta z etapu głębokiej sedacji w stan znieczulenia.

Aktualne rekomendacje nie uwzględniają nowych wyników badań z perspektywy płci, które wykazały, że kobiety i mężczyźni potrzebują innej pory budzenia przy użyciu metod wyprowadzania EEG przy użyciu Narcotrend po całkowitym znieczuleniu dożylnym, co może wynikać z różnych dawek całkowitych potrzebnych środków uspokajających. Jednak grupa badawcza wykazała we wcześniejszym badaniu, że najprawdopodobniej spowodowana zastosowaniem monitoringu EEG (Narcotrend) skuteczna adaptacja sedacji, w szczególności szybszy czas powrotu do zdrowia dzięki mniejszej dawce podawanego środka uspokajającego dla ciągłej sedacji stadium D0-D2 endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna-(ERCP).

W prezentowanym badaniu badacze oceniają stopień różnic między płciami w czasie wybudzenia po sedacji propofolem podczas kolonoskopii z wykorzystaniem monitorowania EEG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania endoskopowe, a szczególnie długotrwałe interwencje mogą być dla pacjentów niewygodne. Częste są reakcje bólowe i wazowagalne. Dlatego wdrożenie jest ogólnie zalecane w sedacji i tutaj również przeprowadzane w praktyce.

W interwencyjnych i długotrwałych interwencjach (np. kolonoskopia, ultrasonografia endoskopowa, ECPW) w przeciwieństwie do badań czysto diagnostycznych często występuje głęboka sedacja. Stosowanie propofolu pod względem skuteczności sedacji oraz czasu lub jakości wybudzenia przewyższa stosowanie benzodiazepin (plus opiaty), podczas gdy bezpieczeństwo pacjenta jest takie samo.

Monitorowanie parametrów życiowych w celu uniknięcia powikłań jest podyktowane aktualnymi wytycznymi krajowymi. Niezbędne środki monitorowania obejmują pulsoksymetrię i pomiary ciśnienia krwi. U pacjentów z ciężkimi chorobami serca należy dodatkowo wykonać zapis EKG. Ponadto wytyczne wymagają ciągłego monitorowania klinicznego sedacji, aby uniknąć niepożądanego etapu znieczulenia. Taka ocena jest jednak często trudna w warunkach klinicznych, a nawet przynosi efekt przeciwny do zamierzonego, ponieważ ciągła reakcja i stymulacja dotykowa pacjenta (w celu klinicznego sprawdzenia głębokości sedacji) przerywa złożoną interwencję endoskopową. Jednak najbardziej istotnym aspektem klinicznym jest uniknięcie nierozpoznanego przejścia pacjenta z etapu głębokiej sedacji w stan znieczulenia.

Obecne zalecenia nie uwzględniają nowych wyników badań z perspektywy płci, które wykazały, że kobiety i mężczyźni potrzebują innego czasu budzenia przy użyciu środków wyprowadzania EEG przy użyciu Narcotrend po całkowitym znieczuleniu dożylnym, co może wynikać z różnych dawek całkowitych potrzebnych środków uspokajających. Grupa badawcza wykazała jednak we wcześniejszym badaniu, że najprawdopodobniej zastosowanie monitoringu EEG (Narcotrend) spowodowało skuteczną adaptację sedacji, w szczególności szybszy czas powrotu do zdrowia dzięki mniejszej dawce podawanego środka uspokajającego dla fazy ciągłej sedacji D0-D2 endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna-(ERCP).

W prezentowanym badaniu badacze oceniają stopień różnic między płciami w czasie wybudzenia po sedacji propofolem podczas kolonoskopii przy zastosowaniu monitorowania EEG.

Zalicza się do nich pacjentów poddawanych kolonoskopii diagnostycznej lub leczniczej, wykonywanej w sedacji propofolem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Laatzen, Niemcy, 30880
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obejmuje to pacjentów, u których wykonano kolonoskopię diagnostyczną lub interwencyjną w sedacji propofolem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Wskazania kliniczne do kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody pacjenta
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) klasa V
  • Znana ciąża
  • Dochodzenia w nagłych wypadkach
  • Istniejące wcześniej niedociśnienie (RRsys <90mmHg), bradykardia (HR <50/min), niedotlenienie (SaO2 <90%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średni czas powrotu do zdrowia po sedacji propofolem do kolonoskopii z wykorzystaniem zapisu EEG monitorowanie EEG w stadium od D0 do D2
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4439-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj