Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnoty rozšířeného monitorování pomocí EEG záznamu (Narcotrend) pro sedaci v kolonoskopii

5. března 2016 aktualizováno: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Hodnoty rozšířeného monitorování pomocí EEG záznamu ( Narcotrend ) jako doplněk standardního monitorování sedace v kolonoskopii

Endoskopická vyšetření a zvláště dlouhotrvající zákroky mohou být pro pacienty nepříjemné. Časté jsou bolesti a vazovagální reakce. Proto se provedení obecně doporučuje pod sedací a zde se také provádí v praxi.

Monitorování vitálních funkcí, aby se předešlo komplikacím, je diktováno současnými národními směrnicemi. Nezbytná opatření monitorování zahrnují pulzní oxymetrii a měření krevního tlaku. U pacientů se závažným srdečním onemocněním by měl být navíc použit záznam EKG. Kromě toho směrnice vyžadují, aby byla sedace nepřetržitě klinicky monitorována, aby se předešlo nežádoucímu anestetickému stádiu. Takové hodnocení je však v klinických podmínkách často obtížné a dokonce kontraproduktivní, protože neustálá reakce a hmatová stimulace pacienta (pro klinickou kontrolu úrovně hloubky sedace) přeruší komplexní endoskopickou intervenci. Klinicky nejvýznamnějším aspektem je však zamezení nerozpoznaného přechodu pacientů ze stadia hluboké sedace v anestetickém stadiu.

Současná doporučení neberou v úvahu nové výsledky studie z genderového hlediska, které ukázaly, že ženy a muži potřebují jinou dobu probuzení pomocí derivačních prostředků EEG pomocí Narcotrendu po celkové intravenózní anestezii, což může být způsobeno rozdílnými celkovými dávkami potřebných sedativ. Výzkumná skupina však v předchozí studii prokázala, že s největší pravděpodobností způsobilo použití EEG monitorování (Narcotrend) účinnou adaptaci sedace, zejména rychlejší dobu zotavení nižší dávkou podaného sedativy pro kontinuální sedaci stadium D0-D2 endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie-(ERCP).

V prezentované studii vyšetřovatelé hodnotí míru genderových rozdílů v době probuzení po sedaci propofolem při kolonoskopii při použití EEG monitorování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: EEG monitorování

Detailní popis

U intervenčních a déle trvajících intervencí (např. kolonoskopie, endoskopická ultrasonografie, ERCP) je na rozdíl od čistě diagnostických vyšetření často hluboká sedace. Použití propofolu z hlediska účinnosti sedace a doby či kvality probuzení je lepší než použití benzodiazepinů (plus opiáty), přičemž bezpečnost pacientů je stejná.

Současná doporučení neberou v úvahu nové výsledky studie z genderového hlediska, které ukázaly, že ženy a muži potřebují jinou dobu probuzení pomocí prostředků EEG derivace pomocí Narcotrend po celkové intravenózní anestezii, což může být způsobeno různými celkovými dávkami potřebných sedativ. Výzkumná skupina však v předchozí studii prokázala, že s největší pravděpodobností způsobilo použití EEG monitorování (Narcotrend) účinnou adaptaci sedace, zejména rychlejší dobu zotavení nižší dávkou podaného sedativy pro kontinuální fázi sedace. D0-D2 endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie-(ERCP).

V prezentované studii vyšetřovatelé hodnotí míru genderových rozdílů v době probuzení po sedaci propofolem při kolonoskopii při použití EEG monitorování.

Jsou zde zahrnuti pacienti, kteří podstoupí diagnostickou nebo terapeutickou kolonoskopii, která se provádí pod sedací propofolem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- - Laatzen, Německo, 30880
    - Nábor
    - Klinikum Agness Karll Laatzen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuty jsou pacienti, u kterých se jedná o diagnostickou nebo intervenční kolonoskopii pod sedací propofolem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk > 18
Klinická indikace ke kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

Nedostatek souhlasu pacienta
ASA (Americká společnost anesteziologů) třída V
Známé těhotenství
Nouzové vyšetřování
Preexistující hypotenze (RRsys <90 mmHg), bradykardie (HR <50/min), hypoxie (SaO2 <90 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
průměrná doba zotavení po sedaci propofolem pro kolonoskopii pomocí záznamu EEG Monitorování EEG ve stadiu D0 až D2 Časové okno: Ihned po zákroku	Ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality