- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02687568
Значения расширенного мониторинга с помощью записи ЭЭГ (Narcotrend) для седации при колоноскопии
Ценность расширенного мониторинга с помощью записи ЭЭГ (Наркотренд) в качестве дополнения к стандартному мониторингу седации при колоноскопии
Эндоскопические исследования и особенно длительные вмешательства могут вызывать дискомфорт у пациентов. Часто наблюдаются боль и вазовагальные реакции. Поэтому выполнение, как правило, рекомендуется под седацией, а также проводится здесь на практике.
Мониторинг показателей жизнедеятельности во избежание осложнений диктуется действующими национальными рекомендациями. Необходимые меры мониторинга включают пульсоксиметрию и измерение артериального давления. У больных с тяжелой патологией сердца следует дополнительно использовать запись ЭКГ. Более того, рекомендации требуют постоянного клинического контроля седации, чтобы избежать нежелательной стадии анестезии. Такая оценка, однако, часто затруднена в клинических условиях и даже контрпродуктивна, так как постоянная реакция и тактильная стимуляция пациента (для клинической проверки глубины седации) прерывают эндоскопическое комплексное вмешательство. Однако наиболее важным клиническим аспектом является недопущение нераспознанного перехода пациентов из стадии глубокой седации в анестезиологическую стадию.
Текущие рекомендации не учитывают новые результаты исследований с гендерной точки зрения, показавшие, что женщинам и мужчинам необходимо разное время пробуждения по средствам отведения ЭЭГ при использовании Наркотренда после тотальной внутривенной анестезии, что может быть связано с разными суммарными дозами. нужны успокоительные. Тем не менее, исследовательская группа продемонстрировала в предыдущем исследовании, что, скорее всего, вызвано использованием ЭЭГ-мониторинга (Наркотренд) эффективная адаптация седации, в частности, более быстрое время восстановления за счет более низкой дозы вводимого седативного средства для непрерывной седации. стадия D0-D2 эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ).
В представленном исследовании исследователи оценивают степень гендерных различий во времени пробуждения после седации пропофолом во время колоноскопии при использовании ЭЭГ-мониторинга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндоскопические исследования и особенно длительные вмешательства могут вызывать дискомфорт у пациентов. Часто наблюдаются боль и вазовагальные реакции. Поэтому выполнение, как правило, рекомендуется под седацией, а также проводится здесь на практике.
При интервенционных и более длительных вмешательствах (например, колоноскопии, эндоскопической ультрасонографии, ЭРХПГ) в отличие от чисто диагностических обследований часто используется глубокая седация. Использование пропофола с точки зрения эффективности седации и времени пробуждения или качества превосходит использование бензодиазепинов. (плюс опиаты), в то время как безопасность пациентов одинакова.
Мониторинг показателей жизнедеятельности во избежание осложнений диктуется действующими национальными рекомендациями. Необходимые меры мониторинга включают пульсоксиметрию и измерение артериального давления. У больных с тяжелой патологией сердца следует дополнительно использовать запись ЭКГ. Более того, рекомендации требуют постоянного клинического контроля седации, чтобы избежать нежелательной стадии анестезии. Такая оценка, однако, часто затруднена в клинических условиях и даже контрпродуктивна, так как постоянная реакция и тактильная стимуляция пациента (для клинической проверки глубины седации) прерывают эндоскопическое комплексное вмешательство. Однако наиболее важным клиническим аспектом является недопущение нераспознанного перехода пациентов из стадии глубокой седации в анестезиологическую стадию.
Текущие рекомендации не учитывают новые результаты исследований с гендерной точки зрения, показавшие, что женщинам и мужчинам необходимо разное время пробуждения по средствам отведения ЭЭГ при применении Наркотренда после тотальной внутривенной анестезии, что может быть связано с разными суммарными дозами. нужны успокоительные. Тем не менее, исследовательская группа продемонстрировала в предыдущем исследовании, что, скорее всего, благодаря использованию ЭЭГ-мониторинга (Наркотренд) эффективная адаптация к седации, в частности, более быстрое время восстановления за счет более низкой дозы вводимого седативного средства для непрерывной стадии седации. D0-D2 эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ).
В представленном исследовании исследователи оценивают степень гендерных различий во времени пробуждения после седации пропофолом во время колоноскопии при использовании ЭЭГ-мониторинга.
Включены пациенты, которые проходят диагностическую или лечебную колоноскопию, которая проводится под седацией пропофолом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Laatzen, Германия, 30880
- Рекрутинг
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18
- Клинические показания к колоноскопии
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия пациента
- ASA (Американское общество анестезиологов) класс V
- известная беременность
- Экстренные расследования
- Существовавшая ранее гипотензия (RRsys <90 мм рт.ст.), брадикардия (ЧСС <50/мин), гипоксия (SaO2 <90%)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
среднее время восстановления после седации пропофолом для колоноскопии с использованием записи ЭЭГ, мониторинга ЭЭГ на этапах от D0 до D2
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wehrmann T, Grotkamp J, Stergiou N, Riphaus A, Kluge A, Lembcke B, Schultz A. Electroencephalogram monitoring facilitates sedation with propofol for routine ERCP: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2002 Dec;56(6):817-24. doi: 10.1067/mge.2002.129603.
- Riphaus A, Slottje M, Bulla J, Keil C, Mentzel C, Limbach V, Schultz B, Unzicker C. Women awaken faster than men after electroencephalogram-monitored propofol sedation for colonoscopy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Oct;34(10):681-687. doi: 10.1097/EJA.0000000000000665.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4439-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .