Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdier af forbedret overvågning ved EEG-optagelse (Narcotrend) for sedation i koloskopi

5. marts 2016 opdateret af: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Værdier af forbedret overvågning ved EEG-optagelse (Narcotrend) som et supplement til standardovervågning for sedation i koloskopi

Endoskopiske undersøgelser og særligt langvarige indgreb kan være ubehagelige for patienterne. Smerter og vasovagale reaktioner er almindelige. Derfor anbefales implementeringen generelt under sedering og udføres også i praksis her.

Overvågningen af ​​vitale tegn for at undgå komplikationer er dikteret af gældende nationale retningslinjer. Nødvendige mål for overvågning omfatter pulsoximetri og blodtryksmålinger. Hos patienter med alvorlig hjertesygdom bør der desuden anvendes en EKG-optagelse. Desuden kræver retningslinjerne, at sedationen overvåges klinisk kontinuerligt for at undgå et uønsket anæstesistadium. En sådan evaluering er imidlertid ofte vanskelig under kliniske forhold og endda kontraproduktiv, eftersom en konstant respons og taktil stimulering af patienten (for klinisk at kontrollere dybdeniveauet af sedation), afbryder endoskopisk kompleks intervention. Det klinisk mest relevante aspekt er imidlertid undgåelsen af ​​uerkendt overgang af patienter fra stadiet med dyb sedation i et anæstesistadium.

Nuværende anbefalinger tager ikke højde for nye undersøgelsesresultater ud fra et kønsperspektiv, som viste, at kvinder og mænd har brug for en anden opvågningstid ved hjælp af EEG-afledningsmidlerne ved at bruge Narcotrend efter total intravenøs anæstesi, hvilket kan skyldes forskellige totaldoser nødvendige beroligende midler. Forskergruppen er imidlertid blevet påvist i et tidligere studie, at det højst sandsynligt skyldes brugen af ​​EEG-monitorering (Narcotrend) en effektiv tilpasning af sedation, især en hurtigere restitutionstid ved en lavere dosis af det administrerede beroligende middel til en kontinuerlig sedation stadium D0-D2 endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi-(ERCP).

I den præsenterede undersøgelse evaluerer efterforskerne omfanget af kønsforskelle i opvågningstiden efter sedation med propofol under koloskopi ved brug af EEG-monitorering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopiske undersøgelser og særligt langvarige indgreb kan være ubehagelige for patienterne. Smerter og vasovagale reaktioner er almindelige. Derfor anbefales implementeringen generelt under sedering og udføres også i praksis her.

I interventionelle og længerevarende interventioner (f.eks. koloskopi, endoskopisk ultralyd, ERCP) er i modsætning til rent diagnostiske undersøgelser ofte dyb sedation. Anvendelse af propofol med hensyn til sedationseffektivitet og opvågningstiden eller -kvaliteten er overlegen i forhold til brugen af ​​benzodiazepiner (plus opiater), mens patientsikkerheden er den samme.

Overvågningen af ​​vitale tegn for at undgå komplikationer er dikteret af gældende nationale retningslinjer. Nødvendige mål for overvågning omfatter pulsoximetri og blodtryksmålinger. Hos patienter med alvorlig hjertesygdom bør der desuden anvendes en EKG-optagelse. Desuden kræver retningslinjerne, at sedationen overvåges klinisk kontinuerligt for at undgå et uønsket anæstesistadium. En sådan evaluering er imidlertid ofte vanskelig under kliniske forhold og endda kontraproduktiv, eftersom en konstant respons og taktil stimulering af patienten (for klinisk at kontrollere dybdeniveauet af sedation), afbryder endoskopisk kompleks intervention. Det klinisk mest relevante aspekt er imidlertid undgåelsen af ​​uerkendt overgang af patienter fra stadiet med dyb sedation i et anæstesistadium.

Nuværende anbefalinger tager ikke højde for nye undersøgelsesresultater ud fra et kønsperspektiv, som viste, at kvinder og mænd har brug for en anden opvågningstid ved brug af EEG-afledningsmidlerne ved at bruge Narcotrend efter total intravenøs anæstesi, hvilket kan skyldes forskellige totale doser nødvendige beroligende midler. Forskergruppen er imidlertid blevet demonstreret i et tidligere studie, der højst sandsynligt skyldes brugen af ​​EEG-monitorering (Narcotrend) en effektiv tilpasning af sedation, især en hurtigere restitutionstid ved en lavere dosis af det administrerede beroligende middel til et kontinuerligt sedationsstadium D0-D2 endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi-(ERCP).

I den præsenterede undersøgelse evaluerer forskerne omfanget af kønsforskelle i opvågningstiden efter sedation med propofol under koloskopi ved brug af EEG-monitorering.

Herunder er patienter, som gennemgår diagnostisk eller terapeutisk koloskopi, som udføres under sedation med propofol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Laatzen, Tyskland, 30880
        • Rekruttering
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inkluderet er patienter, som er en diagnostisk eller interventionel koloskopi under sedation med propofol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • Klinisk indikation for koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke fra patienten
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse V
  • Kendt graviditet
  • Akut undersøgelser
  • Præ-eksisterende hypotension (RRsys <90 mmHg), bradykardi (HR <50/min), hypoxi (SaO2 <90 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitlig restitutionstid efter propofol-sedation til koloskopi ved hjælp af EEG-registrering EEG-monitorering på trin D0 til D2
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (SKØN)

22. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4439-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner